0 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Фармакологические свойства омнитуса и его форма выпуска

Омнитус ® (Omnitus)

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Сироп1 мл
активное вещество:
бутамирата цитрат0,8 мг
вспомогательные вещества: сорбитол 70% (некристаллизирующий); глицерол; натрия сахаринат; бензойная кислота; ванилин; анисовое масло; этанол 96%; натрия гидроксид; вода очищенная
Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой1 табл.
активное вещество:
бутамирата цитрат20/50 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; гипромеллоза; тальк; магния стеарат; кремния диоксид коллоидный безводный; повидон
оболочка пленочная (таблетки 20 мг): гипромеллоза; тальк; этилцеллюлоза; макрогол; титана диоксид; краситель «Солнечный закат» желтый (Е110)
оболочка пленочная (таблетки 50 мг): гипромеллоза; тальк; этилцеллюлоза; макрогол; титана диоксид; краситель пунцовый («Понсо» 4R) (Е124); коричневый лак (краситель «Солнечный закат» желтый (Е110), краситель азорубин (Е122), краситель бриллиантовый черный (Е151)

Описание лекарственной формы

Сироп: прозрачная бесцветная или с желтоватым оттенком жидкость с запахом ванили.

Таблетки с модифицированным высвобождением, 20 мг: круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой от желтого до оранжевого цвета.

Таблетки с модифицированным высвобождением, 50 мг: круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой темно-красного цвета.

Для обеих дозировок. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Бутамират, активное вещество препарата Омнитус ® , является противокашлевым средством центрального действия.

Ни химически, ни фармакологически не относится к алкалоидам опия. Не формирует зависимости или привыкания.

Подавляет кашель, обладая прямым влиянием на кашлевой центр. Оказывает бронходилатирующий эффект (расширяет бронхи).

Способствует облегчению дыхания, улучшая показатели спирометрии (снижает сопротивление дыхательных путей) и оксигенации крови (насыщает кровь кислородом).

Фармакокинетика

Абсорбция — высокая. После приема внутрь сиропа в дозе, содержащей 150 мг бутамирата цитрата, Cmax в плазме основного метаболита (2-фенилмасляная кислота) достигается через 1,5 ч и составляет 6,4 мкг/мл, таблеток с модифицированным высвобождением (50 мг) — 9 ч и 1,4 мкг/мл соответственно.

Бутамирата цитрат гидролизуется в плазме до 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтоксиэтанола. Оба эти метаболита обладают также противокашлевым действием, в значительной степени (около 95%) связываются с белками плазмы, что обусловливает их длительный T1/2 . 2-фенилмасляная кислота частично метаболизируется путем гидроксилирования в параположении. При повторном приеме препарата кумуляции не наблюдается

T1/2 для сиропа — 6 ч, для таблеток — 13 ч.

Выведение трех метаболитов происходит в основном через почки; после конъюгации в печени метаболиты с кислой реакцией в значительной степени связываются с глюкуроновой кислотой.

Показания препарата Омнитус ®

сухой кашель любой этиологии (при простудных заболеваниях, гриппе, коклюше и других состояниях);

подавление кашля в пред- и послеоперационный период, во время проведения хирургических вмешательств, бронхоскопии.

Противопоказания

Для обеих лекарственных форм

повышенная чувствительность к компонентам препарата;

беременность (I триместр);

период грудного вскармливания.

Дополнительно для сиропа

непереносимость фруктозы (препарат содержит сорбитол);

детский возраст до 3 лет.

С осторожностью: беременность (II и III триместры).

В связи с наличием в составе сиропа Омнитус ® этанола препарат следует с осторожностью применять пациентам со склонностью к развитию лекарственной зависимости, пациентам с заболеваниями печени, головного мозга, пациентам, страдающим эпилепсией, алкоголизмом, беременным и детям.

Дополнительно для таблеток с модифицированным высвобождением, покрытых пленочной оболочкой

непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозу);

детский возраст до 6 лет — таблетки, 20 мг; до 18 лет — таблетки, 50 мг.

Применение при беременности и кормлении грудью

Нет данных о безопасности применении препарата при беременности и прохождении его через плацентарный барьер. Применение препарата в I триместре беременности противопоказано. Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно в случае, если ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.

Неизвестно, проникает ли действующее вещество препарата или его метаболиты в грудное молоко, поэтому применение препарата в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Побочные действия

Классификация частоты развития побочных реакций: очень часто — ≥1/10; часто — ≥1/100, ЦНС : редко — головокружение, сонливость.

Со стороны пищеварительной системы: редко — тошнота, диарея.

Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, зуд, крапивница.

Взаимодействие

Для обеих лекарственных форм

Какие-либо лекарственные взаимодействия для бутамирата не описаны.

В период лечения препаратом не рекомендуется употреблять алкогольные напитки, а также ЛС , угнетающие ЦНС ( в т.ч. снотворные, нейролептики, транквилизаторы).

Дополнительно для сиропа

В связи с тем, что бутамират подавляет кашлевой рефлекс, следует избегать одновременного применения отхаркивающих средств во избежание скопления мокроты в дыхательных путях с риском развития бронхоспазма и инфекции дыхательных путей.

Способ применения и дозы

Внутрь, перед едой. Таблетки не следует разжевывать.

Если кашель сохраняется более 5 дней после начала лечения, следует обратиться к врачу.

Взрослые — 6 мерных ложек (30 мл) 3 раза в день; дети старше 9 лет (40 кг) — 3 мерные ложки (15 мл) 4 раза в день; от 6 до 9 лет (22–30 кг) — 3 мерные ложки (15 мл) 3 раза в день; от 3 до 6 лет (15–22 кг) — 2 мерные ложки (10 мл) 3 раза в день.

Инструкция по открытию флакона. Флакон закрыт крышкой с устройством безопасности, препятствующим его открытию детьми. Для того чтобы открыть флакон, нужно сильно нажать сверху на крышку и повернуть ее против часовой стрелки. После применения флакон необходимо плотно закрыть, для этого крышку флакона необходимо снова крепко закрутить.

Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг

Взрослые — 2 табл. 2–3 раза в день; дети старше 12 лет — 1 табл. 3 раза в день; от 6 до 12 лет — 1 табл. 2 раза в день.

Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг

Взрослые — 1 табл. каждые 8–12 ч.

Передозировка

Симптомы: головокружение, сонливость, тошнота, рвота, диарея, нарушение координации движений, снижение АД .

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, солевых слабительных; симптоматическая терапия (по показаниям).

Особые указания

В качестве подсластителей сироп содержит сорбитол и сахарин, поэтому препарат может применяться у пациентов с сахарным диабетом.

Таблетки Омнитус ® 20 мг противопоказаны детям до 6 лет. У детей от 3 до 6 лет можно применять Омнитус ® в форме сиропа.

В связи с тем, что бутамират подавляет кашлевой рефлекс, следует избегать одновременного применения отхаркивающих средств во избежание скопления мокроты в дыхательных путях с риском развития бронхоспазма и инфекции дыхательных путей.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Омнитус ® может вызывать головокружение и сонливость, поэтому в период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и выполнении других потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Сироп, 0,8 мг/мл. По 200 мл во флаконе темного стекла III гидролитической группы, укупоренном пластмассовой крышкой из ПЭ с контролем первого вскрытия. На верхнюю сторону крышки нанесена схема открывания флакона. 1 фл. вместе с мерной ложкой из полипропилена (объем 5 мл, с риской для объема 2,5 мл) в пачке из картона.

Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, 50 мг. По 10 табл. в блистере из алюминиевой фольги и ПВХ-пленки. 1 бл. в пачке из картона.

Производитель

Производитель/фасовщик/упаковщик (сироп): Хемофарм А.Д., Вршац, отделение производственная площадка Шабац, Сербия. 1500, Шабац, ул. Хайдук Велькова бб.

Производитель/фасовщик/упаковщик (таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой): Хемофарм А.Д. 26300, Сербия, г. Вршац, Београдский путь бб.

Тел.: 13/803100; факс: 13/803424.

Владелец регистрационного удостоверения/выпускающий контроль качества: Хемофарм А.Д. 26300, Сербия, г. Вршац, Београдский путь бб.

Организация, принимающая претензии: АО «Нижфарм». 603950, Россия, Нижний Новгород, ул. Салганская, 7.

Тел.: (831) 278-80-88; факс (831) 430-72-28.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Омнитус ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Омнитус ®

таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 20 мг — 2 года.

таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 50 мг — 2 года.

сироп 0.8 мг/мл — 5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Омнитус

Омнитус: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Omnitus

Код ATX: R05DB13

Действующее вещество: бутамират (butamirate)

Производитель: Хемофарм (Сербия)

Актуализация описания и фото: 22.10.2018

Цены в аптеках: от 165 руб.

Омнитус – противокашлевое средство, обладающее отхаркивающими, противовоспалительными и умеренными бронходилатирующими свойствами.

Форма выпуска и состав

  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с модифицированным высвобождением: круглые, двояковыпуклые; 20 мг – от желтого до оранжевого цвета, 50 мг – темно-красного цвета (по 10 шт. в блистерах, в картонной пачке 1 блистер);
  • сироп: вязкая бесцветная прозрачная жидкость с ароматом ванили (по 200 мл во флаконах темного стекла, укупоренных пластмассовыми крышками с контролем первого вскрытия, в упаковке из картона 1 флакон с мерной ложкой объемом 5 мл и риской для измерения объема 2,5 мл).

Таблетки

Состав 1 таблетки:

  • активное вещество: бутамирата цитрат – 20 или 50 мг;
  • вспомогательные компоненты (их содержание для таблеток 20/50 мг): лактозы моногидрат (218,5/230,5 мг), гипромеллоза (70/85 мг), тальк (10/10 мг), кремния диоксид коллоидный безводный (2/6 мг), магния стеарат (8/12 мг), повидон (1,5/1,5 мг);
  • состав пленочной оболочки (для таблеток 20/50 мг): тальк (4,7/4,95 мг), макрогол (1,253/1,273 мг), этилцеллюлоза (3,14/3,183 мг), гипромеллоза (5,105/5,305 мг), титана диоксид (1,041/1,061 мг); в таблетках 20 мг – краситель «Солнечный закат» желтый (Е 110) (11%) (1,261 мг), в таблетках 50 мг – краситель пунцовый «Понсо» 4R (Е 124) (2,122 мг) и коричневый лак [краситель черный (Е151), краситель азорубин (Е122), краситель «Солнечный закат» желтый (Е110)] (0,106 мг).
Читать еще:  Сиропы разжижающие мокроту

Сироп

Состав 1 мл сиропа:

  • активное вещество: бутамирата цитрат – 0,8 мг;
  • вспомогательные компоненты: натрия гидроксид (0,1 мг), бензойная кислота (1,15 мг), глицерол (290 мг), натрия сахаринат (0,6 мг), сорбитол 70% некристаллизирующийся (405 мг), этанол 96% (0,003 мл), анисовое масло (0,15 мг), ванилин (0,6 мг), вода очищенная (до 1 мл).

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Бутамирата цитрат – действующее вещество Омнитуса – оказывает непосредственное действие на кашлевой центр, улучшает показатели спирометрии и оксигенацию крови.

Вещество не является родственным с алкалоидами опия ни фармакологически, ни химически.

Фармакокинетика

Бутамирата цитрат характеризуется высокой абсорбцией. После приема таблетки в дозе 50 мг максимальная концентрация (Cmax) в плазме основного метаболита наблюдается через 9 ч и составляет 1,4 мкг/мл, после приема сиропа в дозе 150 мг Cmax отмечается через 1,5 ч, равна 6,4 мкг/мл. Не обладает кумулятивным эффектом.

Бутамирата цитрат быстро гидролизуется в плазме в диэтиламиноэтоксиэтанол и 2-фенилмасляную кислоту. Оба метаболита также обладают противокашлевым действием. Они характеризуются высокой связью с белками плазмы, благодаря чему длительно находятся в плазме. 2-фенилмасляная кислота – главный метаболит – в дальнейшем окисляется до 14С-p-гидрокси-2-фенилмасляной кислоты. Все эти метаболиты выводятся через почки. Кислые метаболиты связаны в основном с глюкуроновой кислотой.

Показания к применению

Согласно инструкции, Омнитус предназначен для лечения сухого кашля любой этиологии (в том числе при коклюше, гриппе и простудных заболеваниях).

Также препарат назначают для подавления кашля при проведении бронхоскопии, хирургических вмешательств, в пред- и послеоперационный период.

Противопоказания

  • период лактации;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Дополнительные противопоказания для таблеток:

  • беременность;
  • детский возраст: для дозировки 20 мг – до 6 лет, для дозировки 50 мг – до 18 лет;

Дополнительные противопоказания для сиропа:

  • I триместр беременности;
  • детский возраст до 3 лет.

Инструкция по применению Омнитуса: способ и дозировка

Обе лекарственные формы Омнитуса предназначены для перорального применения.

Таблетки

Таблетки Омнитус принимать рекомендуется перед едой, проглатывая целиком.

В дозировке 50 мг таблетки назначают взрослым – по 1 шт. каждые 8–12 ч.

В дозировке 20 мг таблетки назначают так:

  • взрослым – по 2 шт. 2-3 раза в сутки;
  • подросткам от 12 лет – по 1 шт. 3 раза в сутки;
  • детям 6–12 лет – по 1 шт. 2 раза в сутки.

Сироп

Дозировки сиропа в зависимости от возраста:

  • взрослые – по 30 мл 3 раза в сутки;
  • дети от 9 лет (с массой тела 40 кг) – по 15 мл 4 раза в сутки;
  • дети 6–9 лет (22–30 мг) – по 15 мл 3 раза в сутки;
  • дети 3–6 лет (15–22 кг) – по 10 мл 3 раза в сутки.

1 полная мерная ложка соответствует 4 мг бутамирата (объем 5 мл сиропа).

Побочные действия

Омнитус может вызывать аллергические реакции, головокружение, тошноту, диарею, экзантему.

Передозировка

При передозировке препарата возникают следующие симптомы: снижение артериального давления, головокружение, сонливость, тошнота, диарея, рвота.

В первую очередь показан прием активированного угля и солевых слабительных. Дальнейшее лечение – симптоматическое (по показаниям).

Особые указания

Сахарный диабет не является противопоказанием к применению Омнитуса. Сироп в качестве подсластителя содержит сахарин и сорбитол. В состав таблеток входит лактоза.

В форме сиропа Омнитус одержит этанол: в 1 мл – 0,003 мл. В разовой дозе (10 мл сиропа) содержится 0,03 мл.

Из-за этанола в составе сироп представляет опасность для беременных женщин, детей, пациентов с заболеваниями мозга и печени, эпилепсией и алкоголизмом.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Применение при беременности и лактации

В форме сиропа Омнитус противопоказан весь период беременности, в форме таблеток – в I триместре.

Если препарат целесообразно принимать во время лактации, рекомендуется временно прекратить грудное вскармливание.

Применение в детском возрасте

Возрастные ограничения для разных форм выпуска Омнитуса:

  • до 3 лет – для сиропа;
  • до 6 лет – для таблеток 20 мг;
  • до 18 лет – для таблеток 50 мг.

При нарушениях функции печени

В сиропе Омнитус содержится этанол, из-за чего эта лекарственная форма препарата представляет потенциальную опасность для пациентов с заболеваниями печени.

Лекарственное взаимодействие

Во время лечения необходимо воздержаться от употребления алкогольных напитков. Не следует принимать препараты, угнетающие центральную нервную систему, такие как транквилизаторы, нейролептики и снотворные.

Взаимодействия бутамирата с другими лекарственными средствами не описаны.

Аналоги

Аналогами Омнитуса являются Коделак Нео, Синекод, Панатус, Панатус Форте.

Сроки и условия хранения

Сроки годности разных лекарственных форм:

  • таблетки – 2 года;
  • сироп – 5 лет.

Условия хранения: сухое (для таблеток), защищенное от света и недоступное для детей место с окружающей температурой от 15 до 25 °С.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Отзывы об Омнитусе

Согласно отзывам, Омнитус – эффективный, быстродействующий и недорогой препарат, устраняющий сухой кашель различной этиологии.

В форме сиропа средство обладает приятным вкусом, его удобно давать детям.

К недостаткам некоторые пациенты относят большое содержание красителей в таблетках Омнитус, по их мнению, очень вредных (не ясно, для чего они необходимы).

Цена на Омнитус в аптеках

Цена на Омнитус составляет:

  • 125–220 рублей за упаковку из 10 таблеток дозировкой 20 мг;
  • 170–260 рублей за упаковку из 10 таблеток дозировкой 50 мг;
  • 145–190 рублей за 1 флакон сиропа.

Омнитус: цены в интернет-аптеках

Омнитус 20 мг таблетки с модифицированным высвобождением покрытые пленочной оболочкой 10 шт.

Омнитус 0.8 мг/мл сироп 200 мл 1 шт.

Омнитус 50 мг таблетки с модифицированным высвобождением покрытые пленочной оболочкой 10 шт.

Омнитус таблетки 20мг 10 шт.

Омнитус сироп 0,8мг/мл 200мл

Омнитус таблетки 50мг 10 шт.

Образование: Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова, специальность «Лечебное дело».

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

Ученые из Оксфордского университета провели ряд исследований, в ходе которых пришли к выводу, что вегетарианство может быть вредно для человеческого мозга, так как приводит к снижению его массы. Поэтому ученые рекомендуют не исключать полностью из своего рациона рыбу и мясо.

Работа, которая человеку не по душе, гораздо вреднее для его психики, чем отсутствие работы вообще.

В нашем кишечнике рождаются, живут и умирают миллионы бактерий. Их можно увидеть только при сильном увеличении, но, если бы они собрались вместе, то поместились бы в обычной кофейной чашке.

У 5% пациентов антидепрессант Кломипрамин вызывает оргазм.

Человеческие кости крепче бетона в четыре раза.

В четырех дольках темного шоколада содержится порядка двухсот калорий. Так что если не хотите поправиться, лучше не есть больше двух долек в сутки.

Первый вибратор изобрели в 19 веке. Работал он на паровом двигателе и предназначался для лечения женской истерии.

Кариес – это самое распространенное инфекционное заболевание в мире, соперничать с которым не может даже грипп.

Во время чихания наш организм полностью прекращает работать. Даже сердце останавливается.

Самое редкое заболевание – болезнь Куру. Болеют ей только представители племени фор в Новой Гвинее. Больной умирает от смеха. Считается, что причиной возникновения болезни является поедание человеческого мозга.

Наши почки способны очистить за одну минуту три литра крови.

Люди, которые привыкли регулярно завтракать, гораздо реже страдают ожирением.

Каждый человек имеет не только уникальные отпечатки пальцев, но и языка.

Печень – это самый тяжелый орган в нашем теле. Ее средний вес составляет 1,5 кг.

Согласно исследованиям ВОЗ ежедневный получасовой разговор по мобильному телефону увеличивает вероятность развития опухоли мозга на 40%.

Частичное отсутствие зубов или даже полная адентия могут быть последствием травм, кариеса или заболеваний дёсен. Однако утраченные зубы можно заменить протезами.

Омнитус таблетки — официальная* инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

Торговое название препарата: Омнитус

Международное непатентованное название (МНИ): Бутамират

Лекарственная форма:

Состав
1 таблетка с модифицированным высвобождением, покрытая пленочной оболочкой содержит: активное вещество бутамирата цитрат 20 или 50 мг; вспомогательные вещества — лактозы моногидрат, гипромеллоза, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, безводный, повидон, состав оболочки: гипромеллоза, тальк, этилцеллюлоза, макрогол, титана диоксид; для таблеток 20 мг — краситель солнечный закат желтый [Е 110] (11%), для таблеток 50 мг -краситель пунцовый [Понсо 4R] [Е 124] и коричневый лак: краситель солнечный закат желтый [Е110], краситель азорубин [Е122], краситель черный [Е151].

1 мл сиропа содержит активное вещество бутамирата цитрат 0,8 мг; вспомогательные вещества — сорбитол 70 % (некристаллизирующий), глицерол, сахарин натрия, бензойная кислота, ванилин, анисовое масло, этанол 96%, натрия гидроксид, очищенная вода.

Описание
Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 20 мг: круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой от желтого до оранжевого цвета.
Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 50 мг: круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой темно-красного цвета. Сироп: прозрачная, бесцветная, вязкая жидкость с запахом ванили.

Фармакотерапевтическая группа:

Koд ATX: [R05DB13].

Фармакологическое действие

Противокашлевое средство, оказывает отхаркивающее, умеренное бронходилатирующее и противовоспалительное действие.

Бутамирата цитрат не является ни химически, ни фармакологически родственным с алкалоидами опия и обладает прямым влиянием на кашлевой центр, улучшает показатели спирометрии и оксигенацию крови.

Читать еще:  Фармакологические свойства и лечебное действие

Фармакокинетика
Абсорбция — высокая. После приема внутрь сиропа в дозе, содержащей 150 мг бутамирата цитрата максимальная концентрация в плазме основного метаболита (2-фенилмасляной кислоты) наблюдается через 1.5 ч и составляет 6.4 мкг/мл, при приеме таблетки с модифицированным высвобождением (50 мг), соответственно, — 9 ч и 1.4 мкг/мл. Период полувыведения для сиропа -6 ч, для таблеток -13 ч. Нет кумулятивного эффекта. Бутамирата цитрат быстро гидролизуется в плазме в 2-фенилмасляную кислоту и диэтиламиноэтоксиэтанол. Оба эти метаболита, обладающие также противокашлевым действием, в значительной степени связываются с белками плазмы, что объясняет их длительное нахождение в плазме. В дальнейшем главный метаболит 2-фенилмасляная кислота окисляется до 14 С-р-гидрокси-2-фенилмасляной кислоты. Все три метаболита выводятся почками, причем кислые метаболиты в основном связаны с глюкуроновой кислотой.

Показания к применению
Сухой кашель любой этиологии (при простудных заболеваниях, гриппе, коклюше и других состояниях). Подавление кашля в предоперационном и послеоперационном периоде, во время проведения хирургических вмешательств, бронхоскопии.

Сироп: гиперчувствительность, беременность (I триместр), период лактации, детский возраст до 3 лет.

Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой: гиперчувствительность, беременность, период лактации, детский возраст до 6 лет — таблетки 20 мг, до 18 лет — таблетки 50 мг.

Способ применения и дозы
Внутрь. Таблетки принимают перед едой, не разжевывая.

Сироп содержит в комплекте 1 мерную ложку (объемом 5 мл):
Дети:
от 3 до 6 лет (15-22 кг) — 2 мерные ложки (10 мл) 3 раза в день
от 6 до 9 лет (22-30 кг) — 3 мерные ложки (15 мл) 3 раза в день
старше 9 лет (40 кг) — 3 мерные ложки (15 мл) 4 раза в день
Взрослые: — 6 мерных ложек (30 мл) 3 раза в день

Таблетки 20 мг
Дети:
от 6 до 12 лет — 1 таблетка 2 раза в день
старше 12 лет — 1 таблетка 3 раза в день
Взрослые: — 2 таблетки 2-3 раза в день

Таблетки 50 мг
Взрослые: — 1 таблетка каждые 8-12 часов

Побочное действие
Экзантема, тошнота, диарея, головокружение, аллергические реакции.

Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, сонливость, диарея, головокружение, снижение артериального давления. Лечение: активированный уголь, солевые слабительные, симптоматическая терапия (по показаниям).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Какие либо лекарственные взаимодействия для бутамирата не описаны. В период лечения препаратом, не рекомендуется употреблять алкогольные напитки, а также лекарственные средства, угнетающие центральную нервную систему (снотворные, нейролептики, транквилизаторы и другие препараты).

Особые указания
Больным сахарным диабетом можно назначать препарат, т.к. в качестве подсластителя в сиропе использован сорбитол и сахарин, таблетки содержат лактозу.

Препарат Омнитус содержит в 1 мл 3 мкл (или 0,003 мл) этанола. При соблюдении дозировки пациент принимает разовую дозу 0,03 мл этанола (в 10 мл сиропа). Присутствует опасность для лиц с заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями мозга, а также для беременных и детей.

Форма выпуска
Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 20 мг или 50 мг.
По 10 таблеток в блистер из ПВХ/АЛ. 1 блистер вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Сироп 0,8 мг/мл.
По 200 мл препарата во флакон темного стекла III гидролитической группы, укупоренный пластмассовой крышкой с контролем первого вскрытия. На верхнюю сторону крышки нанесена схема открывания флакона. 1 флакон вместе с мерной ложкой (объемом 5 мл, с риской для объема 2,5 мл) и инструкцией по применению в пачке картонной.

Условия хранения
Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой.
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре от 15 до 25°С.

Сироп
Хранить при температуре от 15 до 25°С, в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности
Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 20, 50 мг — 2 года.
Сироп — 5 лет.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Отпуск из аптек:
Без рецепта.

Производитель:

Представительство в РФ/организация, принимающая претензии от потребителей: 107023, г. Москва, ул. Электрозавод¬ская д. 27 стр. 2

Омнитус ® (Omnitus)

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

рег. №: ЛП-005918 от 18.11.19 — Действующее

Омнитус ®

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Омнитус ®

Капли для приема внутрь в виде прозрачного бесцветноого или с желтоватым оттенком раствора, с характерным запахом.

1 мл
бутамирата цитрат5 мг

Вспомогательные вещества: сорбитол 70% (некристаллизующийся), глицерол, натрия сахаринат, бензойная кислота, ванилин, спирт этиловый 96%, натрия гидроксид, вода очищенная.

20 мл — флаконы темного стекла c капельницей (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противокашлевое средство центрального действия. Бутамират не относится к алкалоидам опия. Подавляет кашель, оказывая прямое влияние на кашлевой центр. Обладает отхаркивающим, умеренным бронходилатирующим и противовоспалительным действием. Улучшает показатели спирометрии (снижает сопротивление дыхательных путей) и оксигенацию крови.

Фармакокинетика

Быстро и полностью всасывается при приеме внутрь. При повторном применении его концентрация в плазме крови остается линейной и кумуляции не наблюдается. В крови подвергается гидролизу с образованием 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтоксиэтанола. Эти метаболиты также обладают противокашлевой активностью. Связывание бутамирата и его метаболитов с белками плазмы составляет около 95%, этим обусловлен их длительный T 1/2 и длительное противокашлевое действие. Метаболиты выводятся преимущественно почками, причем метаболиты с кислой реакцией в значительной степени связаны с глюкуроновой кислотой. T 1/2 — 6 ч.

Показания активных веществ препарата Омнитус ®

Сухой кашель любой этиологии (при простудных заболеваниях, гриппе, коклюше и других состояниях).

Кашель в предоперационном и послеоперационном периоде, во время проведения хирургических вмешательств, бронхоскопии.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10Показание
A37Коклюш
R05Кашель

Режим дозирования

Для приема внутрь.

Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от применяемой лекарственной формы и возраста пациента.

Побочное действие

Со стороны ЦНС: редко (≥1/10 000 до Со стороны пищеварительной системы: редко (≥1/10 000 до Со стороны кожных покровов: редко (≥1/10 000 до Прочие: возможно развитие аллергических реакций.

Противопоказания к применению

I триместр беременности, период лактации (грудного вскармливания); детский возраст до 2 мес; детский возраст до 3 лет (для сиропа), детский возраст до 6 лет (для таблеток); детский возраст до 18 лет (для таблеток с модифицированным высвобождением); повышенная чувствительность к бутамирату.

II и III триместры беременности.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение у детей

Особые указания

У детей следует применять только в лекарственных формах, которые специально предназначены для этой категории пациентов в соответствии с возрастом.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Бутамират способен вызывать сонливость, поэтому в период лечения пациенты должны соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и другой деятельности, требующей повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

В связи с тем, что бутамират подавляет кашлевой рефлекс, следует избегать одновременного применения отхаркивающих средств во избежание скопления мокроты в дыхательных путях.

В период лечения бутамиратом не рекомендуется применение лекарственных средств, оказывающих угнетающее влияние на ЦНС (в т.ч. снотворные, антипсихотические, транквилизаторы).

Таблетки и сироп Омнитус от кашля: инструкция по применению для детей

При простудных заболеваниях всегда проявляется кашель. Хуже всего, когда кашель сухой, и чтобы избавиться от него, необходимо принимать специальные средства, помогающие справиться с таким симптомом. К ним относятся разжижающие мокроту медикаменты. К числу таких принадлежат таблетки и сироп Омнитус. Многие пациенты, использующие это лекарственное средство, имеют положительное мнение о нем. Что это за лекарство какие у него преимущества и недостатки?

  • Фармакологические свойства Омнитуса и его форма выпуска
  • Назначение Омнитуса
  • Омнитус от кашля: инструкция по применению
    • Противопоказания и побочные эффекты
    • Особые указания, предостережения

Фармакологические свойства Омнитуса и его форма выпуска

Лекарственное средство Омнитус помогает эффективно избавиться от сухого кашля при простуде. Этот очень неприятный симптом раздражает слизистую и не дает нормально спать и принимать пищу. Чаще всего изнуряющий кашель наблюдается, когда люди болеют следующими заболеваниями:

При таких симптомах необходимо подобрать средство, способное снять приступы кашля. Таким препаратом является Омнитус. Это комплексное средство, основу которого составляет Бутамирата цитрат. В составе лекарства есть также вспомогательные компоненты:

Также в составе медикамента есть очищенная вода, анисовое масло, ванилин, немного этанола, гидроксид натрия и глицерол. Лекарство не рекомендуется принимать лицам с алкогольной зависимостью. Лекарство не содержит глюкозу, что очень важно при сахарном диабете.

Основное вещество бутамират сокращает возбудимость кашлевого центра и снимает раздражение слизистой, а также влияет на интенсивность приступов кашля . Средство оказывает мягкое воздействие на воспалительный процесс и способствует отхаркиванию. После приема лекарства его максимальная концентрация в крови проявляется через полтора часа. С мочой выходит из организма через 6 часов.

Препарат от кашля выпускается и реализуется в двух лекарственных формах:

  • таблетки в специальном покрытии, которое помогает быстро всасываться (в блистере по 10 штук),
  • сироп в темной стеклянной бутылке, объемом 200 мл в картонной упаковке с мерной ложкой. Он представляет собой бесцветную вязкую жидкость с ароматом ванили. Таблетки и сироп Омнитус можно свободно купить в аптеке без рецепта врача. Однако самостоятельно их не рекомендуется принимать, а только по назначению врача.

Назначение Омнитуса

Этот препарат в любой форме выпуска помогает избавиться от кашля, оказывая на организм противовоспалительное, отхаркивающее и умеренное бронходилатирующее воздействие. Поскольку лекарство действует сразу в нескольких направлениях, его назначают при заболеваниях:

Почти всегда медикамент назначают людям перед бронхоскопией, поскольку он подавляет кашель и пациент спокойно дышит во время операции.

Способность быстро воздействовать на кашлевой центр мозга создает отличный терапевтический эффект. Пациент сразу после приема испытывает облегчение. При приеме Омнитуса кашель становится более влажным. Медики его назначают в комплексе с другими лекарственными средствами при лечении болезней органов дыхания в острой стадии развития. Его не рекомендуется принимать совместно с отхаркивающими средствами. Такое сочетание приведет к непроходимости респираторных путей.

Омнитус от кашля: инструкция по применению

Это лекарство в виде таблеток и сиропа принимают только внутрь. Дозировка медикамента будет зависеть от его формы выпуска и возраста пациента.

Сироп от кашля Омнитус не рекомендуется назначать детям до 3-х лет. Малышам старше 3-х лет и до 6 лет норма приема сиропа в количестве 2-х мерных ложек или по 1 ч ложке трижды в сутки, с массой тела 15-22 кг.

Детям с весом тела 20-30 кг нужно принимать по 3 мерных ложки по 3 раза в день. Детям старше 9 лет нужно пить по 3 мерных ложки 4 раза в сутки с весом тела более 40 кг.

Взрослые принимают по 6 мерных ложек 3 раза в день. В мерной ложке вмещается 5 мл. Сироп Омнитус от кашля рекомендуется принимать не более 5 дней. Заметное улучшение наступает уже через 1-2 дня, поэтому пить его можно и меньшее количество дней. Если после приема средства симптомы не проходят, тогда следует обратиться к врачу.

Таблетки Омнитус от кашля по 50 мг, можно принимать только взрослым каждые 8-12 часов по 1 шт. Таблетки по 20 мг для взрослых пациентов назначают по 2 шт 2-3 раза в сутки. Детям, достигшим 12 лет можно принимать по 1 шт трижды в сутки. Детям старше 6 лет и до 12 лет следует принимать по 1 таблетке 2 раза в сутки.

Лекарство в форме таблеток желтого цвета рекомендуется принимать перед приемом пищи не разжевывая.

Обычно таблетки помогают через 1-2 дня после применения, но следует знать, что общий курс приема Омнитуса в таблетках не должен быть дольше 5-7 дней. Если после полного курса приема больной не ощущает положительных результатов, тогда нужна консультация специалиста. Очень часто затяжной кашель бывает причиной других заболеваний.

Противопоказания и побочные эффекты

В инструкции по применению таблеток и сиропа от кашля Омнитус сказано, что они могут вызывать побочные явления. К ним относятся:

  • диарея,
  • пониженное давление и сонливость,
  • тошнота,
  • внезапная экзантема,
  • аллергическая реакция на некоторые компоненты.

Это лекарственное средство не рекомендуется принимать с алкогольными напитками, иначе могут быть тяжелые последствия.

К противопоказаниям по применению сиропа следует отнести:

  • возраст до 3-х лет,
  • первые три месяца беременности и период рудного вскармливания,
  • повышенная чувствительность к отдельным веществам в составе сиропа.

Таблетки Омнитус имеют такие же противопоказания, что и сироп от кашля. В отличие от сиропа таблетки по 20 мг детям до 6 лет принимать нельзя, а таблетки 50 мг можно принимать после 18 лет.

В случае проявления побочных эффектов при приеме таблеток или сиропа следует прекратить их прием и посоветоваться с врачом.

При передозировке препаратом необходимо применить солевое слабительное или воспользоваться энтеросорбентами. Чаще всего для этого используется активированный уголь из расчета 1 мг средства на 10 кг массы тела. Также могут назначить симптоматическую терапию.

Особые указания, предостережения

В период употребления таблеток или сиропа нельзя принимать алкогольные напитки и препараты, угнетающие ЦНС. С осторожностью следует принимать медикамент тем людям, у которых есть почечная недостаточность, заболевание печени или мозга, больным эпилепсией. Это связано с тем, что в составе лекарства есть алкоголь, всего 0,003 мг на разовую дозу, поэтому его не рекомендуется принимать маленьким детям и пациентам, у которых есть некоторые проблемы со здоровьем.

Лекарственное взаимодействие с другими препаратами у Омнитуса не описано.

Медики, назначающие Омнитус и пациенты, принимавшие его в основном положительно, отзываются об этом медикаменте. Он действует максимально быстро и эффективно при сухом кашле. Уже через пару дней после применения лекарства приступы кашля проходят, ощущается заметное облегчение. Препарат показал себя как эффективное и быстродействующее средство. Но несмотря на такие положительные характеристики перед тем как его применять желательно проконсультироваться с докторами.

Омнитус

Состав

В одной таблетке препарата Омнитус содержится 20 либо 50 мг бутамирата цитрата и такие неактивные вспомогательные вещества как: моногидрат лактозы, гипромеллоза, стеарат магния, тальк, коллоидный безводный диоксид кремния, повидон. В состав пленочной оболочки входят: этилцеллюлоза, гипромеллоза, тальк, макрогол, диоксид титана и желтый краситель Е110 «Солнечный закат».

В 1 мл сиропа находятся 0,8 мг бутамирата цитрата и вспомогательные неактивные вещества: некристаллизирующийся сорбитол 70-процентный, глицерол, сахаринат натрия, бензойная кислота, анисовое масло, ванилин, этанол 96-процентный гидроксид натрия и дистиллированная вода.

Форма выпуска

Омнитус выпускается в таблетках с модифицированным высвобождением в пленочной оболочке с дозировкой действующего вещества 20 либо 50 мг, желтого или оранжевого цвета, круглой двояковыпуклой формы, а также в форме сиропа.

  • Таблетки упакованы в блистеры из ПВХ или алюминия на 10 штук, в картонной пачке находится 1 блистер, тогда как сироп продается во флаконах на 200 мл, сделанных из темного стекла, закупоренных пластмассовой крышкой и имеющих контроль первого вскрытия.
  • Сироп укомплектован мерной ложкой на 5 мл, имеющей риску на 2,5 мл. В одной картонной коробке – 1 флакон.

Фармакологическое действие

Обладает противовоспалительным, бронходилатирующим, противокашлевым и отхаркивающим действием.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Омнитус является противокашлевым препаратом центрального действия. Действующее вещество не имеет химического или фармакологического сходства с опиатами и действует непосредственно на кашлевой центр, что оказывает отхаркивающий, умеренный бронходилатирующий и противовоспалительный эффект, улучшает показатели спирометрии (исследования внешнего дыхания) и оксигенацию крови.

Фармакокинетика

  • Всасывание: абсорбция высокая. Прием 150 мг сиропа способен вызвать максимальную концентрацию в плазме главного метаболита — 2-фенилмасляной кислоты через 90 минут — 6,4 мкг/мл, таблеток 50 мг — через 9 ч — 1,4 мкг/мл.
  • Метаболизм: гидролизуется в плазме до 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтокси-этанола. Далее они связываются с белками плазмы, затем основной метаболит подвергается окислению. Препарат не накапливается в организме.
  • Период полувыведения бутамирата цитрата при приеме сиропа — 6 ч, при приеме таблеток 50 мг — 13 ч. Выведение происходит посредством почек. Кислые метаболиты элиминируют преимущественно как глюкурониды.

Показания к применению

  • Сухой кашель любого происхождения, в том числе возникающий при простудных заболеваниях, коклюше или гриппе.
  • Подавление кашля в пред- или послеоперационный период, для хирургических вмешательств и бронхоскопии.

Противопоказания

  • грудное вскармливание;
  • гиперчувствительность к любому компоненту, входящему в препарат;
  • беременность;
  • до 6 лет Омнитус противопоказан в таблетках 20 мг;
  • дозировка 50 мг противопоказана лицам не достигшим 18 лет.

В отличие от таблеток, сироп нельзя применять только в I триместре беременности и детям младше 3 лет.

Побочные действия

Относительно пищеварительной системы: могут возникать тошнота и диарея.

Среди прочих побочных эффектов отмечались следующие реакции организма: головокружение, экзантема и различные проявления аллергической реакции.

Инструкция по применению Омнитуса (Способ и дозировка)

Препарат необходимо принимать вовнутрь, не разжевывая, перед приёмом пищи.

Согласно инструкции по применению таблеток Омнитус, их использование зависит от возраста больного:

  • 20 мг – взрослым следует принимать по 2 табл. 2 либо 3 раза в день, пациентам возрастной категории 6-12 лет прописывают по 1 табл. два раза в день, с 12 лет по 1 таблетке три раза в день;
  • 50 мг — взрослым рекомендуется принимать 1 таблетку через каждые 8–12 ч.

Инструкция по применению сиропа Омнитус предполагает использование мерной ложки на 5 мл. Дозировка неодинакова для разных возрастных категорий:

  • взрослые и пожилые люди — 30 мл (соответствует 6 мерным ложкам) 3 раза в течение дня;
  • от 9 лет (вес ребенка 40 кг) — 15 мл (соответствует 3 мерным ложкам) 4 раза в течение дня;
  • 6-9 лет (вес 22–30 кг) — 15 мл (соответствует 3 мерным ложкам) 3 раза в течение дня;
  • 3-6 лет (вес 15–22 кг) — 10 мл (соответствует 2 мерным ложкам) 3 раза в течение дня.

Передозировка

Передозировка проявляется следующей симптоматикой: тошнота, сопровождающаяся рвотой, диареей, а также головокружение или сонливость, снижение артериального кровяного давления.

В качестве лечения назначают внутрь активированный уголь, слабительное и, в случае необходимости, рекомендуется симптоматическая терапия.

Взаимодействие

На данный момент лекарственное взаимодействие с бутамиратом не описано.

Условия продажи

Для приобретения препарата наличие рецепта не обязательно.

Условия хранения

В сухом темном месте. Температура 15–25° Цельсия.

Внимание! Для безопасности Ваших детей храните препарат в недоступном месте.

Срок годности

Таблетки годны два года от даты выпуска препарата, а сироп – пять лет.

Особые указания

Стандартная разовая доза сиропа 10 мл содержит 0,03 мл этанола, что должно учитываться при назначении препарата пациентам с заболеваниями печени или мозга, алкоголизмом, эпилепсией, так как лечение может представлять опасность для здоровья.

При лечении Омнитусом не следует назначать препараты, способные угнетать ЦНС, к примеру: транквилизаторы, снотворные, антипсихотические средства. Кроме того, пациенты должны удерживаться от употребления алкоголя.

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector