0 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Форма выпуска и состав

Формы выпуска лекарственных средств.

Лекарственной формой называется придаваемая лекарственному средству или растительному сырью, удобная для применения форма, при которой достигается необходимый лечебный или профилактический эффект.

В настоящее время существует большое количество лекарственных форм. По агрегатному состоянию их ориентировочно подразделяют на твёрдые, мягкие, жидкие и газообразные формы.

I.Твёрдые лекарственные формы.

К твёрдым лекарственным формам относятся порошки, сборы, пилюли, гранулы, таблетки, драже, капсулы, карамели, пастилки или троше, жевательная резинка, плёнки, губки и твёрдое мыло с добавлением различных лекарственных веществ.

1. Таблетки (Tabulettae)

(им.пад.,ед ч. — Tabuletta, вин.пад., мн.ч.- Tabulettas)

Таблетки – это твёрдая дозированная лекарственная форма, которую получают прессованием лекарственных веществ или смеси лекарственных и вспомогательных веществ. Предназначается преимущественно для внутреннего применения (сублингвальнные, жевательные, per os).Если в их состав входят ядовитые вещества, то таблетки окрашивают: сулемовые – в красный цвет, остальные – в синий. Помимо лекарственных веществ, если их содержание очень мало, в состав таблеток входят наполнители: сахар, глюкоза, крахмал, гидрокарбонат натрия, фосфат кальция и др. Таблетки – самая распространенная и разновидная применяемая лекарственная форма. Выпускаются таблетки покрытые оболочкой (tabulettae obductae), предназначенные для улучшения сохраняемости, локализации места действия, внешнего вида, вкуса; таблетки в каркасе (лекарственное вещество всасывается, а каркас выводится из организма не изменённым); шипучие таблетки; микротаблетки; таблетки в виде фигурок (для детей) и т.д.

Все таблетки официнальны, т.е. изготовлены промышленным способом и в аптеке они имеются в готовом виде.

Выписывание таблеток.

Для официнальных таблеток используется следующий вариант.

Например: выписать 100 таблеток резерпина по 0,00025г. Назначить по 1таб. на ночь.

Recipe: Tabulettas Reserpini 0,00025 Numero 100 Da.

Signa: По 1 таб. на ночь

Большинство таблеток содержат в своём составе несколько лекарственных веществ, т.е. комбинированные таблетки. Они имеют коммерческое (запатентованное фирмой) название, которое в рецепте заключается в кавычки, не склоняется и не указывается доза.

Задание: выписать 20 таблеток «Никоверин». Назначить по 1таб. 2 раза в день.

Recipe: Tabulettas «Nicoverinum» Numero20

Signa: По 1 таб. 2 раза в день

Задание: выписать 20 таблеток «Аллохол», покрытых оболочкой. Назначить по 2таб. 3 раза в день.

Recipe: Tabulettas «Allocholum» obductas Numero20

Signa: По 2 таб. 3 раза в день

Таблетки сложного состава удобнее выписывать по следующему варианту.

Задание: выписать 6 таблеток, содержащих 0,25г амидопирина, 0,05г кофеина и 0,02г фенобарбитала. Назначить по 1таб. при головной боли.

Recipe: Amidopyrini 0,25

Da tales doses Numero 6 in tabulettis

Signa: По 1 таб.при головной боли

Не нашли то, что искали? Воспользуйтесь поиском:

Лучшие изречения: Студент — человек, постоянно откладывающий неизбежность. 10923 — | 7418 — или читать все.

95.47.253.202 © studopedia.ru Не является автором материалов, которые размещены. Но предоставляет возможность бесплатного использования. Есть нарушение авторского права? Напишите нам | Обратная связь.

Отключите adBlock!
и обновите страницу (F5)

очень нужно

Предуктал ОД

Предуктал ОД: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Preductal OD

Код ATX: C01EB15

Действующее вещество: триметазидин (trimetazidine)

Производитель: Фармстандарт-Лексредства (Россия)

Актуализация описания и фото: 27.11.2018

Цены в аптеках: от 707 руб.

Предуктал ОД – антиангинальный препарат.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускается в форме капсул с пролонгированным высвобождением: размер №2, твердые желатиновые, с корпусом белого цвета и крышечкой оранжево-красного цвета, на крышечке белым цветом напечатана цифра «80» и логотип фирмы; содержимое капсул – гранулы белого или почти белого цвета сферической формы (в блистерах: по 9 шт., в картонной пачке 3 блистера; по 10 шт., в картонной пачке 3 или 6 блистеров; в каждой пачке также содержится инструкция по применению Предуктала ОД 80 мг).

В 1 капсуле содержатся:

  • действующее вещество: триметазидина дигидрохлорид – 80 мг (в виде гранул, покрытых пленочной оболочкой);
  • вспомогательные компоненты: сахарные сферы размером 710–850 мкм (сахароза, кукурузный крахмал, продукты гидролиза крахмала, красители), гипромеллоза;
  • состав пленочной оболочки гранул: этилцеллюлоза, трибутилацетилцитрат, тальк;
  • состав для опудривания гранул: тальк, магния стеарат;
  • состав корпуса капсул: титана диоксид (Е171), желатин;
  • состав крышечки капсул: желатин, титана диоксид (Е171), железа оксид красный (Е172);
  • состав чернил: шеллак, симетикон, пропиленгликоль, титана диоксид, аммония гидроксид.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Предуктал ОД – антиангинальный препарат, который обеспечивает мембранным ионным каналам поддержание нормального функционирования, трансмембранный перенос ионов натрия и калия, сохранение клеточного гомеостаза. Механизм действия препарата обусловлен способностью триметазидина сохранять энергетический метаболизм клеток в состоянии гипоксии и, таким образом, предотвращать понижение внутриклеточной концентрации аденозинтрифосфата (АТФ).

В основе фармакологических свойств Предуктала ОД лежит переключение энергетического метаболизма с окисления жирных кислот на окисление глюкозы. Селективное ингибирование триметазидином фермента 3-кетоацил-КоА-тиолазы (3-КАТ) митохондриальной длинноцепочечной изоформы жирных кислот вызывает ингибирование окисления жирных кислот. Это способствует усилению окисления глюкозы и ускорению гликолиза с окислением глюкозы, что и определяет защиту миокарда от ишемии.

Триметазидин обладает следующими фармакодинамическими свойствами:

  • поддержание во время ишемии энергетического метаболизма сердца и нейросенсорных тканей;
  • уменьшение выраженности внутриклеточного ацидоза и изменение трансмембранного ионного потока, свойственного для ишемии;
  • понижение уровня миграции и инфильтрации полинуклеарных нейтрофилов в реперфузированных и ишемизированных тканях сердца;
  • уменьшение размера повреждения миокарда;
  • отсутствие прямого воздействия на показатели гемодинамики.

У пациентов, страдающих стенокардией, после 15-дневной терапии триметазидином увеличивается коронарный резерв, что приводит к замедлению наступления ишемии, обусловленной физической нагрузкой. Без значительных изменений ЧСС (частота сердечных сокращений) препарат ограничивает колебания артериального давления (АД), вызванные физической нагрузкой. Происходит значительное снижение случаев появления приступов стенокардии и потребности в приеме нитроглицерина короткого действия. Улучшается сократительная функция левого желудочка у больных с ишемической дисфункцией.

При проведении клинических исследований было установлено, что при отсутствии достаточного эффекта других антиангинальных препаратов при лечении стабильной стенокардии применение триметазидина для монотерапии или в составе комбинированной терапии оказалось эффективным и безопасным.

При сочетании с метопрололом статистически достоверно отмечено улучшение результатов нагрузочных тестов и клинических симптомов. Применение с атенололом способствует увеличению времени до развития ишемической депрессии сегмента ST на 1 мм.

Фармакокинетика

После приема капсул внутрь триметазидин имеет линейный фармакокинетический профиль, максимальной концентрации (Cmax) в плазме достигает приблизительно через 14 часов. Одновременный прием пищи на биодоступность триметазидина в дозе 80 мг не влияет. Равновесное состояние достигается через 3 дня терапии.

Триметазидин хорошо распределяется в тканях, его Vd (объем распределения) составляет 4,8 л/кг.

Связывание с белками плазмы крови достаточно низкое, примерно 16% от принятой дозы.

T1/2 (период полувыведения) у молодых пациентов – около 7 часов, в возрасте старше 65 лет – около 12 часов.

Выводится препарат преимущественно через почки, в большей степени в неизмененном виде.

Почечный клиренс триметазидина взаимосвязан с клиренсом креатинина (КК) и понижается с возрастом пациента.

При умеренной степени почечной недостаточности (КК 30–60 мл/мин) экспозиция триметазидина возрастает в 2,4 раза, при тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин) – в среднем в 4 раза.

Из-за возрастного понижения функции почек у пожилых пациентов (после 75 лет) возможно повышение экспозиции триметазидина. В специальном исследовании, проведенном у пациентов данной возрастной категории, при приеме таблеток в дозе 35 мг 2 раза в день было установлено, что при тяжелой степени почечной недостаточности (КК меньше 30 мл/мин) экспозиция активного вещества в плазме крови в среднем в 2 раза выше, чем у пациентов с КК более 60 мл/мин. Сведения о других особенностях применения Предуктала ОД в пожилом возрасте отсутствуют.

Безопасность и эффективность применения триметазидина у пациентов в возрасте до 18 лет не установлены.

Показания к применению

Применение Предуктала ОД показано для длительной терапии ишемической болезни сердца (ИБС) с целью профилактики приступов стабильной стенокардии (как монотерапия или в составе комбинированного лечения).

Противопоказания

  • симптомы паркинсонизма, включая тремор, синдром «беспокойных» ног и другие двигательные нарушения;
  • болезнь Паркинсона;
  • тяжелая степень почечной недостаточности с КК меньше 30 мл/мин;
  • непереносимость фруктозы и/или сахарозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, дефицит сахаразы и изомальтазы;
  • возраст до 18 лет;
  • гиперчувствительность к компонентам препарата.

Следует соблюдать осторожность при назначении Предуктала ОД пациентам с тяжелой степенью печеночной недостаточности (10–15 баллов по шкале Чайлд – Пью), умеренной степенью почечной недостаточности (КК 30–60 мл/мин), в возрасте старше 75 лет.

Поскольку данные о безопасности применения Предуктала ОД в период беременности и при вскармливании грудью отсутствуют, назначение препарата в данные периоды жизни женщины не рекомендовано.

Предуктал ОД, инструкция по применению: способ и дозировка

Капсулы Предуктал ОД принимают внутрь, проглатывая и запивая водой, утром во время завтрака.

Рекомендованное дозирование: по 1 шт. 1 раз в день. Продолжительность курса лечения врач определяет индивидуально. Оценку эффективности терапии можно проводить только после 90 дней регулярного приема препарата. При отсутствии ожидаемого терапевтического результата прием Предуктала ОД следует прекратить.

При умеренной степени почечной недостаточности (КК 30–60 мл/мин) и у пациентов в возрасте старше 75 лет суточная доза триметазидина не должна превышать 35 мг.

Побочные действия

  • со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – выраженное снижение АД, ощущение сердцебиения, тахикардия, экстрасистолия, ортостатическая гипотензия (в том числе сопровождаемая общей слабостью, потерей равновесия или головокружением, чаще при одновременном применении гипотензивных средств), приливы крови к коже лица;
  • со стороны центральной нервной системы: часто – головная боль, головокружение; частота не установлена – бессонница, сонливость, симптомы паркинсонизма (включая тремор, акинезию, повышение тонуса), обратимые двигательные нарушения (включая нетвердость походки, синдром «беспокойных» ног);
  • со стороны лимфатической системы и системы кроветворения: частота не установлена – агранулоцитоз, тромбоцитопеническая пурпура, тромбоцитопения;
  • со стороны пищеварительной системы: часто – диспепсия, боли в животе, тошнота, рвота, диарея; частота не установлена – запор, гепатит;
  • дерматологические реакции: часто – кожный зуд, сыпь, крапивница; частота не установлена – отек Квинке, острый генерализованный экзантематозный пустулез;
  • общие расстройства: часто – астения.

Передозировка

Симптомы передозировки не установлены.

Читать еще:  Сироп линкас инструкция по применению отзывы

При приеме внутрь повышенной дозы Предуктала ОД необходимо немедленно обратиться к врачу для назначения симптоматической терапии.

Особые указания

Предуктал ОД не следует применять для купирования приступов стенокардии. Препарат не предназначен для начального курса терапии нестабильной стенокардии и лечения инфаркта миокарда на этапе до госпитализации или в период первых дней госпитализации.

При развитии приступа стенокардии следует пересмотреть и адаптировать терапию (лечение или проведение процедуры реваскуляризации).

Из-за возможного появления или ухудшения симптомов паркинсонизма следует проводить регулярное соответствующее наблюдение за больными, особенно в пожилом возрасте. В случаях возникновения подозрений требуется обследование невролога.

Возникновение на фоне терапии двигательных нарушений (тремор, повышение тонуса, акинезия, синдром «беспокойных» ног, «шаткость» походки) является основанием для отмены Предуктала ОД. Симптомы паркинсонизма обычно носят преходящий характер и, как правило, после прекращения терапии проходят в течение четырех месяцев. Если они сохраняются дольше, рекомендуется обратиться к неврологу.

Следует учитывать, что при неустойчивости в позе Ромберга, шаткой походке или выраженном снижении АД возможны случаи падения, особенно на фоне одновременного приема гипотензивных средств.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Существует риск развития головокружения и/или сонливости на фоне применения Предуктала ОД, поэтому рекомендуется соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и выполнении работ, требующих повышенной скорости психомоторных реакций.

Применение при беременности и лактации

Не рекомендуется назначать триметазидин в период вынашивания и грудного вскармливания.

При необходимости применения Предуктала ОД в период лактации кормление грудью следует прекратить.

Применение в детском возрасте

Безопасность и эффективность применения триметазидина для лечения детей и подростков не установлены, поэтому противопоказано назначение Предуктала ОД пациентам младше 18 лет.

При нарушениях функции почек

Противопоказано назначение препарата при тяжелой степени почечной недостаточности (КК меньше 30 мл/мин).

С осторожностью рекомендуется применять Предуктал ОД при умеренной степени нарушения функции почек. У пациентов с КК 30–60 мл/мин суточная доза триметазидина не должна превышать 35 мг.

При нарушениях функции печени

С осторожностью рекомендуется применять Предуктал ОД для лечения больных с печеночной недостаточностью тяжелой степени, ввиду того, что нельзя полностью исключить влияние функциональных нарушений печени на метаболизм триметазидина.

Применение в пожилом возрасте

Из-за возрастного снижения функции почек возможно повышение экспозиции триметазидина, поэтому для лечения пациентов в возрасте старше 75 лет Предуктал ОД следует применять с осторожностью.

Суточная доза триметазидина для этой категории больных не должна превышать 35 мг.

Лекарственное взаимодействие

При назначении Предуктала ОД врач должен учесть все лекарственные средства, принимаемые пациентом.

Аналоги

Сроки и условия хранения

Беречь от детей.

Хранить при температуре до 25 °C.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Предуктале ОД

Немногочисленные отзывы о Предуктале ОД носят положительный характер. Пациенты отмечают, что однократный прием препарата обеспечивает поддержание желаемого терапевтического эффекта на весь день.

Цена на Предуктал ОД в аптеках

Цена на Предуктал ОД 80 мг за упаковку, содержащую 30 капсул, может составлять от 850 рублей, 60 капсул – от 1418 рублей.

Предуктал ОД

Предуктал ОД: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Preductal OD

Код ATX: C01EB15

Действующее вещество: триметазидин (trimetazidine)

Производитель: Фармстандарт-Лексредства (Россия)

Актуализация описания и фото: 27.11.2018

Цены в аптеках: от 707 руб.

Предуктал ОД – антиангинальный препарат.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускается в форме капсул с пролонгированным высвобождением: размер №2, твердые желатиновые, с корпусом белого цвета и крышечкой оранжево-красного цвета, на крышечке белым цветом напечатана цифра «80» и логотип фирмы; содержимое капсул – гранулы белого или почти белого цвета сферической формы (в блистерах: по 9 шт., в картонной пачке 3 блистера; по 10 шт., в картонной пачке 3 или 6 блистеров; в каждой пачке также содержится инструкция по применению Предуктала ОД 80 мг).

В 1 капсуле содержатся:

  • действующее вещество: триметазидина дигидрохлорид – 80 мг (в виде гранул, покрытых пленочной оболочкой);
  • вспомогательные компоненты: сахарные сферы размером 710–850 мкм (сахароза, кукурузный крахмал, продукты гидролиза крахмала, красители), гипромеллоза;
  • состав пленочной оболочки гранул: этилцеллюлоза, трибутилацетилцитрат, тальк;
  • состав для опудривания гранул: тальк, магния стеарат;
  • состав корпуса капсул: титана диоксид (Е171), желатин;
  • состав крышечки капсул: желатин, титана диоксид (Е171), железа оксид красный (Е172);
  • состав чернил: шеллак, симетикон, пропиленгликоль, титана диоксид, аммония гидроксид.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Предуктал ОД – антиангинальный препарат, который обеспечивает мембранным ионным каналам поддержание нормального функционирования, трансмембранный перенос ионов натрия и калия, сохранение клеточного гомеостаза. Механизм действия препарата обусловлен способностью триметазидина сохранять энергетический метаболизм клеток в состоянии гипоксии и, таким образом, предотвращать понижение внутриклеточной концентрации аденозинтрифосфата (АТФ).

В основе фармакологических свойств Предуктала ОД лежит переключение энергетического метаболизма с окисления жирных кислот на окисление глюкозы. Селективное ингибирование триметазидином фермента 3-кетоацил-КоА-тиолазы (3-КАТ) митохондриальной длинноцепочечной изоформы жирных кислот вызывает ингибирование окисления жирных кислот. Это способствует усилению окисления глюкозы и ускорению гликолиза с окислением глюкозы, что и определяет защиту миокарда от ишемии.

Триметазидин обладает следующими фармакодинамическими свойствами:

  • поддержание во время ишемии энергетического метаболизма сердца и нейросенсорных тканей;
  • уменьшение выраженности внутриклеточного ацидоза и изменение трансмембранного ионного потока, свойственного для ишемии;
  • понижение уровня миграции и инфильтрации полинуклеарных нейтрофилов в реперфузированных и ишемизированных тканях сердца;
  • уменьшение размера повреждения миокарда;
  • отсутствие прямого воздействия на показатели гемодинамики.

У пациентов, страдающих стенокардией, после 15-дневной терапии триметазидином увеличивается коронарный резерв, что приводит к замедлению наступления ишемии, обусловленной физической нагрузкой. Без значительных изменений ЧСС (частота сердечных сокращений) препарат ограничивает колебания артериального давления (АД), вызванные физической нагрузкой. Происходит значительное снижение случаев появления приступов стенокардии и потребности в приеме нитроглицерина короткого действия. Улучшается сократительная функция левого желудочка у больных с ишемической дисфункцией.

При проведении клинических исследований было установлено, что при отсутствии достаточного эффекта других антиангинальных препаратов при лечении стабильной стенокардии применение триметазидина для монотерапии или в составе комбинированной терапии оказалось эффективным и безопасным.

При сочетании с метопрололом статистически достоверно отмечено улучшение результатов нагрузочных тестов и клинических симптомов. Применение с атенололом способствует увеличению времени до развития ишемической депрессии сегмента ST на 1 мм.

Фармакокинетика

После приема капсул внутрь триметазидин имеет линейный фармакокинетический профиль, максимальной концентрации (Cmax) в плазме достигает приблизительно через 14 часов. Одновременный прием пищи на биодоступность триметазидина в дозе 80 мг не влияет. Равновесное состояние достигается через 3 дня терапии.

Триметазидин хорошо распределяется в тканях, его Vd (объем распределения) составляет 4,8 л/кг.

Связывание с белками плазмы крови достаточно низкое, примерно 16% от принятой дозы.

T1/2 (период полувыведения) у молодых пациентов – около 7 часов, в возрасте старше 65 лет – около 12 часов.

Выводится препарат преимущественно через почки, в большей степени в неизмененном виде.

Почечный клиренс триметазидина взаимосвязан с клиренсом креатинина (КК) и понижается с возрастом пациента.

При умеренной степени почечной недостаточности (КК 30–60 мл/мин) экспозиция триметазидина возрастает в 2,4 раза, при тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин) – в среднем в 4 раза.

Из-за возрастного понижения функции почек у пожилых пациентов (после 75 лет) возможно повышение экспозиции триметазидина. В специальном исследовании, проведенном у пациентов данной возрастной категории, при приеме таблеток в дозе 35 мг 2 раза в день было установлено, что при тяжелой степени почечной недостаточности (КК меньше 30 мл/мин) экспозиция активного вещества в плазме крови в среднем в 2 раза выше, чем у пациентов с КК более 60 мл/мин. Сведения о других особенностях применения Предуктала ОД в пожилом возрасте отсутствуют.

Безопасность и эффективность применения триметазидина у пациентов в возрасте до 18 лет не установлены.

Показания к применению

Применение Предуктала ОД показано для длительной терапии ишемической болезни сердца (ИБС) с целью профилактики приступов стабильной стенокардии (как монотерапия или в составе комбинированного лечения).

Противопоказания

  • симптомы паркинсонизма, включая тремор, синдром «беспокойных» ног и другие двигательные нарушения;
  • болезнь Паркинсона;
  • тяжелая степень почечной недостаточности с КК меньше 30 мл/мин;
  • непереносимость фруктозы и/или сахарозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, дефицит сахаразы и изомальтазы;
  • возраст до 18 лет;
  • гиперчувствительность к компонентам препарата.

Следует соблюдать осторожность при назначении Предуктала ОД пациентам с тяжелой степенью печеночной недостаточности (10–15 баллов по шкале Чайлд – Пью), умеренной степенью почечной недостаточности (КК 30–60 мл/мин), в возрасте старше 75 лет.

Поскольку данные о безопасности применения Предуктала ОД в период беременности и при вскармливании грудью отсутствуют, назначение препарата в данные периоды жизни женщины не рекомендовано.

Предуктал ОД, инструкция по применению: способ и дозировка

Капсулы Предуктал ОД принимают внутрь, проглатывая и запивая водой, утром во время завтрака.

Рекомендованное дозирование: по 1 шт. 1 раз в день. Продолжительность курса лечения врач определяет индивидуально. Оценку эффективности терапии можно проводить только после 90 дней регулярного приема препарата. При отсутствии ожидаемого терапевтического результата прием Предуктала ОД следует прекратить.

При умеренной степени почечной недостаточности (КК 30–60 мл/мин) и у пациентов в возрасте старше 75 лет суточная доза триметазидина не должна превышать 35 мг.

Побочные действия

  • со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – выраженное снижение АД, ощущение сердцебиения, тахикардия, экстрасистолия, ортостатическая гипотензия (в том числе сопровождаемая общей слабостью, потерей равновесия или головокружением, чаще при одновременном применении гипотензивных средств), приливы крови к коже лица;
  • со стороны центральной нервной системы: часто – головная боль, головокружение; частота не установлена – бессонница, сонливость, симптомы паркинсонизма (включая тремор, акинезию, повышение тонуса), обратимые двигательные нарушения (включая нетвердость походки, синдром «беспокойных» ног);
  • со стороны лимфатической системы и системы кроветворения: частота не установлена – агранулоцитоз, тромбоцитопеническая пурпура, тромбоцитопения;
  • со стороны пищеварительной системы: часто – диспепсия, боли в животе, тошнота, рвота, диарея; частота не установлена – запор, гепатит;
  • дерматологические реакции: часто – кожный зуд, сыпь, крапивница; частота не установлена – отек Квинке, острый генерализованный экзантематозный пустулез;
  • общие расстройства: часто – астения.
Читать еще:  Физраствор натрия хлорид универсальное лечебное средство

Передозировка

Симптомы передозировки не установлены.

При приеме внутрь повышенной дозы Предуктала ОД необходимо немедленно обратиться к врачу для назначения симптоматической терапии.

Особые указания

Предуктал ОД не следует применять для купирования приступов стенокардии. Препарат не предназначен для начального курса терапии нестабильной стенокардии и лечения инфаркта миокарда на этапе до госпитализации или в период первых дней госпитализации.

При развитии приступа стенокардии следует пересмотреть и адаптировать терапию (лечение или проведение процедуры реваскуляризации).

Из-за возможного появления или ухудшения симптомов паркинсонизма следует проводить регулярное соответствующее наблюдение за больными, особенно в пожилом возрасте. В случаях возникновения подозрений требуется обследование невролога.

Возникновение на фоне терапии двигательных нарушений (тремор, повышение тонуса, акинезия, синдром «беспокойных» ног, «шаткость» походки) является основанием для отмены Предуктала ОД. Симптомы паркинсонизма обычно носят преходящий характер и, как правило, после прекращения терапии проходят в течение четырех месяцев. Если они сохраняются дольше, рекомендуется обратиться к неврологу.

Следует учитывать, что при неустойчивости в позе Ромберга, шаткой походке или выраженном снижении АД возможны случаи падения, особенно на фоне одновременного приема гипотензивных средств.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Существует риск развития головокружения и/или сонливости на фоне применения Предуктала ОД, поэтому рекомендуется соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и выполнении работ, требующих повышенной скорости психомоторных реакций.

Применение при беременности и лактации

Не рекомендуется назначать триметазидин в период вынашивания и грудного вскармливания.

При необходимости применения Предуктала ОД в период лактации кормление грудью следует прекратить.

Применение в детском возрасте

Безопасность и эффективность применения триметазидина для лечения детей и подростков не установлены, поэтому противопоказано назначение Предуктала ОД пациентам младше 18 лет.

При нарушениях функции почек

Противопоказано назначение препарата при тяжелой степени почечной недостаточности (КК меньше 30 мл/мин).

С осторожностью рекомендуется применять Предуктал ОД при умеренной степени нарушения функции почек. У пациентов с КК 30–60 мл/мин суточная доза триметазидина не должна превышать 35 мг.

При нарушениях функции печени

С осторожностью рекомендуется применять Предуктал ОД для лечения больных с печеночной недостаточностью тяжелой степени, ввиду того, что нельзя полностью исключить влияние функциональных нарушений печени на метаболизм триметазидина.

Применение в пожилом возрасте

Из-за возрастного снижения функции почек возможно повышение экспозиции триметазидина, поэтому для лечения пациентов в возрасте старше 75 лет Предуктал ОД следует применять с осторожностью.

Суточная доза триметазидина для этой категории больных не должна превышать 35 мг.

Лекарственное взаимодействие

При назначении Предуктала ОД врач должен учесть все лекарственные средства, принимаемые пациентом.

Аналоги

Сроки и условия хранения

Беречь от детей.

Хранить при температуре до 25 °C.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Предуктале ОД

Немногочисленные отзывы о Предуктале ОД носят положительный характер. Пациенты отмечают, что однократный прием препарата обеспечивает поддержание желаемого терапевтического эффекта на весь день.

Цена на Предуктал ОД в аптеках

Цена на Предуктал ОД 80 мг за упаковку, содержащую 30 капсул, может составлять от 850 рублей, 60 капсул – от 1418 рублей.

MED-anketa.ru

Медицинский портал о здоровье и красоте

Алпростан – инструкция по применению, механизм действия, состав, форма выпуска и цена

Когда болят и немеют ноги, это может говорить об облитерирующих заболеваниях нижних конечностей. При данной патологии наблюдается сужение сосудов вплоть до полного закрытия просвета. Результат – омертвление лишенных кровоснабжения тканей, гангрена, ампутация. Чтобы этого не случилось, врачи прописывают Алпростан (Alprostan).

Состав и форма выпуска

Алпростан – это препарат, который производит чешская компания Зентива. Лекарство выпускают в виде концентрата для приготовления раствора. В одной ампуле – 0,2 мл средства. Согласно инструкции, Алпростан содержит следующие вещества:

Доза в 1 ампуле

Дополнительный компонент – этанол

Фармакологические свойства

Алпростадил является искусственно созданным аналогом простагландина Ei. Он входит в группу физиологически активных веществ, которые образуются ферментным путем из незаменимых жирных кислот и некоторых других веществ. Инструкция по применению Алпростана указывает, что активный компонент препарата обладает сосудорасширяющими и ангиопротекторными свойствами. За счет этого он успешно справляется со следующими задачами:

  • улучшает периферическое кровообращение, микроциркуляцию крови, метаболизм;
  • способствует увеличению просвета сосудов (вазодилататор), прежде всего – артериол, мышечных артерий, прекапиллярных сфинктеров;
  • повышает реологические характеристики (текучесть) крови;
  • снижает адгезию (сцепление) и агрегацию (объединение) тромбоцитов;
  • обладает фибринолитическим эффектом – влияет на фибрин, способствуя рассасыванию тромба;
  • предотвращает развитие сердечно-сосудистых патологий (антиатерогенное действие), замедляя активацию нейтрофилов и излишнее разрастание клеток стенок сосудов;
  • снижает общее сопротивление периферических сосудов, артериальное давление;
  • увеличивает частоту сокращений сердца, что стимулирует сердечный выброс;
  • способствует эластичности эритроцитов;
  • стимулирует гладкую мускулатуру мочевого пузыря, кишечника, матки;
  • подавляет выработку желудочного сока.

При введении раствора в артерию новорожденного лекарство способствует временному сохранению артериального протока. При вводе внутрь пещеристых тел полового члена (интракавернозно) расслабляет их гладкую мускулатуру, что способствует улучшению кровотока и микроциркуляции. Алпростадил метаболизируется в легких, образуя 3 активных метаболита. Самым эффективным из них является PGE0. Перерабатываются метаболиты в печени и почках, 12% покидает организм в составе кала, 88% – с мочой.

Показания к применению

Алпростадил назначают при облитерирующих заболеваниях нижних конечностей III-IV стадии. Показанием к применению препарата являются следующие состояния:

  • эндартериит;
  • ангиопатия из-за сахарного диабета;
  • облитерирующие болезни сосудов, спровоцированные атеросклерозом;
  • системные болезни, которые сопровождаются поражением сосудов (патология Бюргера);
  • синдром Рейно;
  • васкулит при системной склеродермии;
  • нарушение периферического кровотока из-за вибрации.

Алпростан назначают новорожденным, у которых наблюдаются критические врожденные пороки сердца, спровоцированные незаращением открытого артериального протока, из-за чего показана операция. Лекарство вводят перед оперативным вмешательством, чтобы временно обеспечить функционирование ОАП.

Способ применения и дозировка

В каждом случае доза назначается индивидуально. Самолечение недопустимо.

Перед применением содержимое одной ампулы растворить в 9,8 мл физиологического раствора или 5-10% раствора глюкозы. С другими растворителями Алпростан несовместим. Дальше полученное средство надо будет доводить до большего объема, придерживаясь инструкций врача. Лекарство готовят за несколько минут до инфузии, срок хранения – не дольше 12 часов.

При ишемии сосудов ног лекарство вводят медленно, от 2 до 3 часов. Ускорение процесса может спровоцировать побочные эффекты. Лекарство закапывают внутривенно в следующей дозировке:

  • 50–200 мкг раз в сутки;
  • 50–100 мкг 2 раза на протяжении суток.

В большинстве случаев курс лечения составляет от 7 до 14 дней. Максимально инструкция разрешает закапывать препарат четыре недели. Если через 14 дней после начала применения Алпростана желаемый эффект отсутствует, средство лучше заменить.

Новорожденным инструкция рекомендует закапывать препарат с помощью непрерывной инфузии или путем введения в артериальный проток через пупочную артерию. Дозировка: от 0,01 до 0,05 мкг на килограмм веса в минуту, при необходимости ее можно повысить до 0,1 мкг/кг/мин. При признаках открытия артериального протока снизить дозу до минимально эффективной (стандарт – 0,01-0,02 мкг/кг/мин). При появлении побочных реакций дозировку уменьшить.

Особые указания

Препарат можно применять только в клинике при наличии специального оборудования. Инструкция указывает, что во время лечения необходим непрерывный контроль:

  • состояния сердца, сосудов (артериального давления, частоты сердечных сокращений);
  • кислотно-щелочного баланса;
  • показателей свертывающей системы крови;
  • баланса жидкости;
  • веса.

Больные с ишемией сердца, почечной недостаточностью должны пребывать в стационаре во время применения Алпростана и еще на протяжении суток. Чтобы избежать гипергидратации (избыточного скопления воды в организме), объем вводимой жидкости у таких пациентов не должен быть выше 50-100 мл/сут. Больные, находящиеся на диализе, должны применять препарат в постдиализный период.

Надо соблюдать осторожность во время вождения и работе с точными механизмами. Алпростан снижает верхнее давление, способен спровоцировать головную боль, головокружение, тошноту, сильную усталость, что может повлиять на скорость реакции.

Лекарственное взаимодействие

Согласно инструкции, сочетание Алпростана с антигипертензивными средствами и вазодилататорами может спровоцировать гипотензию. Комбинация препарата с антикоагулянтами, антиагрегантами (препятствуют образованию тромбов) повышает риск кровотечения.

Побочные действия и передозировка

Превышение дозы может спровоцировать апноэ (остановку дыхания во сне), брадикардию, гипотензию. При появлении этих симптомов инструкция рекомендует снизить дозу и уменьшить скорость инфузии до исчезновения неприятных симптомов. При апноэ и брадикардии применение Алпростана на некоторое время прекратить и приступить к симптоматическому лечению. В дальнейшем вводить препарат с большой осторожностью.

Самым частым осложнением является воспаление вены (флебит) в месте ввода препарата, которое проявляется красной полоской вдоль сосуда. В большинстве случаев след исчезает через несколько часов после процедуры. С увеличением дозы, скорости ввода Алпростана, риск раздражения вены увеличивается. Кроме того, возможны следующие осложнения:

  • головная боль, головокружения, тошнота, рвота, диарея повышение температуры (гипертермия), у новорожденных – гипотермия;
  • крапивница, сыпь на коже, гиперемия (покраснение эпидермиса);
  • гипотензия;
  • после ввода в артерию – приливы жара, парестезия (расстройство чувствительности;
  • отклонение от нормы ферментов, вырабатываемых печенью (гипербилирубинемия);
  • отечность, эритема (покраснение кожи из-за расширения сосудов);
  • спутанность сознания, судороги, одышка;
  • тахикардия, стенокардия, снижение верхнего артериального давления, AV-блокада;
  • аритмия, сердечная недостаточность;
  • отек легких, тахипноэ (учащенное поверхностное дыхание);
  • гипертонус мышц шеи;
  • анемия (дефицит кислорода), гиперкапния (избыток углекислого газа в крови);
  • гематурия (кровь в моче);
  • гиперостоз – патологическое разрастание костей из-за высокой концентрации костного вещества;
  • гипо- или гипергликемия;
  • тахифилаксия – снижение лечебного эффекта при повторном применении лекарства.

Противопоказания

Алпростан нельзя принимать при аллергии к любому компоненту препарата. При ишемии сосудов ног концентрат не назначают детям, беременным, в период лактации. Согласно инструкции по применению, другими противопоказаниями являются:

  • сердечная недостаточность III степени, тяжелая артериальная гипотензия;
  • аритмия со значительными гемодинамическими нарушениями;
  • плохо контролируемая ишемическая болезнь сердца;
  • недостаточность аортального и/или митрального клапанов, их стеноз;
  • в анамнезе инфаркт миокарда или головного мозга в течение последних 6 месяцев;
  • был или присутствует отек легких у пациентов с сердечной недостаточностью;
  • тяжелые хронические обструктивные бронхолегочные патологии;
  • наличие легочного инфильтрата, подтвержденное рентгеновскими снимками;
  • отек головного мозга, гипергидратация;
  • острая почечная недостаточность, олигоанурия (уменьшение количества выделяемой мочи, вплоть до полного отсутствия);
  • присутствует риск геморрагических осложнений (язвы, инсульта).
Читать еще:  Состав форма выпуска и фармакологические свойства

У новорожденных противопоказанием является респираторный дистресс-синдром. Это смертельно опасное воспалительное заболевание легких, в которых скапливаются инфильтраты с примесью крови и лимфы. Патология сопровождается гипоксемией – пониженным содержанием кислорода в крови. Кроме того, не назначают препарат малышам при брадипноэ (угнетении дыхания), спонтанном устойчивом незаращении артериального протока.

Условия продажи и хранения

Алпростан отпускается по рецепту. Согласно инструкции, лекарство надо хранить в оригинальной упаковке, при температуре от 1 до 5°С. Концентрат замораживать нельзя. Срок хранения – 2 года. Ампулу после вскрытия нужно использовать в течение 24 часов, хранить при температуре 2-8°С.

Аналоги Алпростана

При необходимости концентрат можно заменить лекарством с аналогичным действующим веществом. Аналогами Алпростана являются:

  • Вазапростан (Германия). Форма выпуска: порошок в ампулах, который необходимо растворить растворе хлорида натрия. Назначают для лечения облитерирующих заболеваний сосудов III, IV, кроме хронических патологий периферических артерий IV стадии.
  • Простин ВР (Бельгия). Форма выпуска: концентрат для приготовления раствора. Показания: облитерирующие заболевания артерий III-IV стадии, поддержание работы артериального протока у новорожденных перед операцией, проблемы с эрекцией у мужчин.

Левомеколь: состав, форма выпуска, показания к применению

Мазь Левомеколь – лекарственный препарат доказанного действия, применяемый для лечения наружных гнойно-некротических процессов в открытых ранах (повреждениях кожных покровов). Мазь оказывает комбинированное антибактериальное и регенерирующее действие. Согласно инструкции по применению Левомеколя и рекомендациям специалистов есть ограничения в использовании мази, возможны также побочные эффекты в процессе терапии.

Состав Левомеколя, формы выпуска мази

Левомеколь выпускается в виде белой или бело-желтой мази плотной консистенции, или гидрофильной водорастворимой субстанции. При нанесении на тело или нагревании свыше температуры тела (37°С) характеристики цвета и плотности изменяются: мазь становится более жидкой, текучей, что помогает проникновению активных компонентов в ткани тела.

Левомеколь при правильном применении не попадает в системный кровоток, ограничиваясь локальным действием.
В составе мази Левомеколь два действующих вещества, обеспечивающие терапевтический эффект от применения препарата. 1 г мази содержит 7,5 мг хлорамфеникола, химического соединения с антибактериальной активностью, в особенности против стафилококков, синегнойной и кишечной палочки, и 40 мг метилурацила, обладающего анаболическим и антикатаболическим действием, способствующим регенерации тканей, повышающим местный иммунитет, снижающим местную отечность и выраженность воспаления.
Вспомогательные вещества в составе мази представлены полиэтиленоксидами, способствующими равномерному распределению активных веществ препарата в тканях, облегчающих их проникновение. Наличие полиэтиленоксидов обеспечивает мягкое проникновение Левомеколя в ткани, не вызывающее повышения напряжения или нарушения целостности клеточных мембран, а также жжения, зуда или иных локальных реакций.

Показания для применения мази Левомеколь

Антибактериальные, противовоспалительные и регенерирующие свойства препарата обеспечивают мази Левомеколь широкий спектр действия в терапии травм кожных покровов, слизистых поверхностей, нарушений целостности, сопровождающихся гнойно-некротическими процессами, местных воспалительных заболеваний и т. д.
Применяют Левомеколь при следующих показаниях:

  • гнойных ранах, язвах кожных покровов с преобладанием патогенной микрофлоры;
  • процессе постоперационной реабилитации для заживления внешних швов;
  • поверхностных и проникающих в кожные, мышечные, жировые ткани ранах, травмах;
  • ожогах 2-3 степени;
  • трофических язвах;
  • кожных заболеваниях воспалительного характера, вызванных стафилококками, синегнойной палочкой (фурункулез, карбункулез, ювенильные прыщи, кожные абсцессы и т. п.);
  • пролежнях, некрозах, обморожениях, опрелостях;
  • гнойные заболевания ушных, носовых проходов;
  • некоторых видах экземы, сухой и мокнущей, для профилактики присоединения инфекции, регенерации кожи, уменьшения сухости и зуда.

Эффективность мази при наличии экссудата, гнойных выделений, некротических масс из раневой поверхности при правильном нанесении не снижается. Благодаря высокой осмотической активности, превышающей действие гипертонического раствора до 15 раз, антибактериальные компоненты впитываются в ткани раневого очага без растворения в выделениях травмированной поверхности. Длительность осмотической активности – до 24 часов, поэтому при неосложненных случаях достаточно одной перевязки в сутки.

Правила применения мази Левомеколь

Левомеколь – препарат, предназначенный для применения наружно, если нет иных указаний специалиста. Возможны несколько вариантов нанесения мази на поверхности:

  • мазь наносят тонким слоем на участок поврежденной кожи 1-2 раза в день до полного излечения (в зависимости от тяжести состояния от 5 дней и далее под контролем специалиста. При самостоятельном использовании максимальный курс лечения – 7 дней во избежание осмотического шока неповрежденных клеток), накрывают стерильной марлевой салфеткой, фиксируют бинтом или медицинским пластырем;
  • глубокие, гнойные, осложненные раны закрывают марлевыми тампонами, пропитанными нагретой до жидкого состояния мазью (36-37°С). Обширные ранения заполняют полностью, тампоны (салфетки) не должны плотно прилегать друг к другу. Поврежденную поверхность закрывают бинтом. Стерильную фиксирующую повязку и салфетки с мазью в раневом очаге меняют по мере пропитки гнойным секретом;
  • колотые раны, узкие, глубокие раневые очаги, не позволяющие ввести жгут, наполняют Левомеколем при помощи тонкой стерильной резиновой трубки (для дренажа ран, катетеризации и т. п.) и шприца с подогретой мазью (без иглы);
  • при отсутствии повреждения поверхности мазь можно применять непосредственно на коже без салфеток и фиксирующих повязок (при невскрытых фурункулах, экземе, не требующей повязок и т. п.);
  • при гайморите, гнойном отите, бактериальной этиологии применяют неглубокое введение пропитанных мазью ватных жгутов в носовые, ушные проходы.

Противопоказания к применению мази Левомеколь, побочные эффекты и вероятность передозировки

Левомеколь относится к малотоксичным препаратам с минимальным количеством противопоказаний. Относительным противопоказанием является наличие грибковых поражений кожи или проявлений псориаза на участке, подлежащем терапии.

Несмотря на малореактогенность, не следует применять мазь при выявлении реакций повышенной индивидуальной чувствительности к любым компонентам препарата, возникновению местного отека, зуда, жжения, высыпаний на коже, возникающих непосредственно во время или после применения мази. Редкие случаи проявления местной аллергической реакции или гиперчувствительности к хлорамфениколу в составе мази выражаются в покраснении кожного покрова, зуде, сыпи по типу крапивницы.

Возрастных, а также иных ограничений, связанных с физиологическими периодами, нет. Мазь назначают во время беременности и при грудном вскармливании без особых ограничений, так как действующие вещества Левомеколя не попадают в системный кровоток, вследствие чего не проходят плацентарный барьер и не проникают в грудное молоко. Однако не стоит сочетать грудное вскармливание и обработку мазью ореол и сосков: Левомеколь может попадать в рот ребенка, вызывая негативные эффекты вплоть до отравления.

Объемы обрабатываемой поверхности не имеют значения для явлений передозировки препарата: так как не происходит всасывания активных компонентов в кровь, то случаев передозировки не выявлено даже при лечении обширных поверхностей тела. Тем не менее, из-за возможности превышения рекомендованной дозы хлорамфеникола суточное количество применяемой мази в пересчете на данное действующее вещество не должно превышать 3 г.

При применении мази необходимо избегать попадания Левомеколя на слизистые поверхности ротовой полости, горла, глаз. Мазь, попавшую на слизистые, тщательно смывают водой (промыванием глаз, полосканием). При проглатывании значимого количества мази необходимо промыть желудок, принять сорбирующие препараты (активированный уголь из расчета массы тела пациента и т. п.).

Применение мази Левомеколь в стоматологии, гинекологической практике, отоларингологических процедурах возможно только по назначению врача с полным следованием процедуры по применению. Самостоятельное лечение слизистых оболочек любым способом (тампоны, ватные жгуты с мазью, нанесение на поверхности и т. д.) крайне не рекомендовано как ввиду спектра действия препарата, так и вероятных побочных эффектов при воздействии мази.

Применение Левомеколя в педиатрии

Согласно инструкции, препарат применяют у детей с 3 лет из-за отсутствия Левомеколь можно применять у детей с грудного возраста по назначению врача. Мазью можно обрабатывать инфицированную пупочную ранку, места ссадин, ожогов, укусов насекомых, порезов, постинъекционные абсцессы, возможно применение при опрелостях после консультации у педиатра.

Перед использованием мази у ребенка необходимо провести тест на индивидуальную чувствительность и аллергические реакции. Небольшое количество мази точечно наносят на внутреннюю часть локтевого или коленочного сгиба, наблюдая за реагированием кожных покровов. При появлении покраснения, сыпи или жалобах на зуд применять данную мазь не стоит.

Формы выпуска мази Левомеколь

В продаже наиболее распространен Левомеколь, упакованный в алюминиевые тубы по 40 г. В стационарных условиях чаще применяются большие объемы мази, расфасованные фабричным способом в стеклянные емкости темного цвета, предохраняющие содержимое от солнечных лучей.
Состав мази во обоих типах емкостей одинаков.

Аналоги и стоимость мази Левомеколь

Мазь с торговым названием Левомеколь – не единственный препарат с содержанием данных активных компонентов. К аналогам по составу и/или механизму воздействия относят такие препараты, как:

  • Левометил и Нетран – полные аналоги Левомеколя по составу препарата;
  • Стрептонитол;
  • Фастин;
  • Лингезин и т. д.

Стоимость мази в аптеках России – от 130 руб./40 г в тубе.
В аптеках также можно встретить ВоскоПран – готовые марлевые повязки, содержащие Левомеколь. Стоимость готовых антибактериальных и ранозаживляющих салфеток с мазью зависит от размера полотна. При размере 5х7,5 см цена за 5 штук начинается от 280 рублей.
В качестве более удобного аналога для гинекологической и проктологической практики специалисты советуют применять не мазь, а свечи с метилурацилом, что позволяет точнее дозировать количество действующего вещества.

Срок годности, требования к хранению мази

Из-за способности мази изменять характеристики при нагревании условия хранения ограничены температурными показателями: необходимо избегать нагревания тубы с мазью выше 30°С, в том числе и под воздействием прямых солнечных лучей.
Срок годности данного препарата составляет 3,5 года при условии соблюдения правил хранения.
Из-за токсичности компонентов мази при приеме внутрь, попадании в глаза, на слизистые поверхности ротовой полости и глотки лекарственное средство должно храниться в местах, недоступных для детей.

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector