1 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Форма выпуска состав действие зодака цена

Зодак

Инструкция по применению:

Цены в интернет-аптеках:

Зодак – противоаллергический препарат.

Форма выпуска и состав

Зодак выпускают в следующих лекарственных формах:

  • Таблетки, покрытые пленочной оболочкой: продолговатые, почти белого или белого цвета, на одной из сторон – риска для деления (по 7 шт. в блистерах, по 1 блистеру в картонной пачке; по 10 шт. в блистерах, по 1, 3, 6, 9 или 10 блистеров в картонной пачке);
  • Сироп: прозрачный, от светло-желтого цвета до бесцветного (по 100 мл в темных стеклянных флаконах, по 1 флакону в картонной пачке в комплекте с мерной ложечкой);
  • Капли для приема внутрь: от светло-желтого цвета до бесцветного, прозрачные (по 20 мл в темных стеклянных флаконах с крышкой-капельницей, по 1 флакону в картонной пачке).

В состав 1 таблетки входит:

  • Активное вещество: цетиризин – 10 мг (в форме дигидрохлорида);
  • Вспомогательные компоненты: моногидрат лактозы, кукурузный крахмал, повидон 30, стеарат магния.

Состав оболочки: макрогол 6000, гипромеллоза 2910/5, тальк, диоксид титана, эмульсия симетикона SE4.

В состав 5 мл (1 мерной ложки) сиропа входит:

  • Активное вещество: цетиризин – 5 мг (в форме дигидрохлорида);
  • Вспомогательные компоненты: метилпарагидроксибензоат, дигидрат сахаринат натрия, пропилпарагидроксибензоат, пропиленгликоль, глицерол, ледяная уксусная кислота, сорбитол, тригидрат ацетат натрия, банановый ароматизатор, очищенная вода.

В состав 1 мл (20 капель) капель для приема внутрь входит:

  • Активное вещество: цетиризин – 10 мг (в форме дигидрохлорида);
  • Вспомогательные компоненты: метилпарагидроксибензоат, ледяная уксусная кислота, пропилпарагидроксибензоат, глицерол, пропиленгликоль, тригидрат ацетат натрия, дигидрат сахаринат натрия, очищенная вода.

Показания к применению

  • Конъюнктивит и аллергический ринит (круглогодичный и сезонный);
  • Поллиноз (сенная лихорадка);
  • Зудящие аллергические дерматозы;
  • Отек Квинке;
  • Крапивница (включая идиопатическую).

Противопоказания

  • Беременность и период лактации;
  • Гиперчувствительность к компонентам препарата.

В зависимости от формы выпуска Зодак назначают детям: таблетки – с 6 лет; сироп – с 2 лет; капли для приема внутрь – с 1 года.

Зодак следует принимать с осторожностью пожилым пациентам (из-за возможного снижения клубочковой фильтрации) и больным с хронической почечной недостаточностью тяжелой и средней степени тяжести (необходимо проводить коррекцию режима дозирования).

Способ применения и дозировка

Зодак принимают внутрь, независимо от приема пищи. Во избежание осложнений препарат следует применять только по назначению врача.

Таблетки нужно проглатывать целиком и запивать небольшим количеством воды. Капли перед применением необходимо растворять в воде.

Схема приема препарата определяется возрастом:

  • Взрослые и дети от 12 лет: по 10 мг (1 таблетка, 2 мерные ложечки сиропа или 20 капель) 1 раз в день;
  • Дети 6-12 лет: по 10 мг (1 таблетка, 2 мерные ложечки сиропа или 20 капель) 1 раз в день либо по 5 мг (1/2 таблетки, 1 мерная ложечка сиропа или 10 капель) 2 раза в день (в утреннее или вечернее время);
  • Дети 2-6 лет: по 5 мг (1 мерная ложечка сиропа или 10 капель) 1 раз в день либо по 2,5 мг (1/2 мерной ложечки сиропа или 5 капель) 2 раза в день (в утреннее или вечернее время);
  • Дети 1-2 лет: по 2,5 мг (5 капель) 2 раза в день (в утреннее или вечернее время).

Дозу Зодака в форме таблеток пожилым пациентам и больным с выраженными функциональными нарушениями почек и/или печени назначают индивидуально, в уменьшенной дозе.

Суточную дозу сиропа и капель для приема внутрь пациентам с почечной недостаточностью нужно уменьшить в 2 раза. При функциональных нарушениях печени дозу подбирают индивидуально (как правило, ее уменьшают в 2 раза; особая осторожность требуется при одновременной почечной недостаточности). При нормальной функции почек пожилым пациентам корректировка дозы не требуется.

Если прием Зодака был случайно пропущен, следующую дозу нужно принять при первой возможности. В случаях приближения времени очередного приема препарата, дозу (без увеличения) нужно принять по графику.

Побочные действия

Как правило, Зодак переносится хорошо. Побочные действия развиваются редко и носят преходящий характер.

Во время применения препарата могут возникать следующие нарушения:

  • Центральная нервная система: головокружение, головная боль, утомляемость, сонливость, мигрень, возбуждение;
  • Пищеварительная система: диспепсия, сухость во рту;
  • Аллергические реакции: ангионевротический отек, кожная сыпь или зуд, крапивница.

Особые указания

Суточная доза сиропа (10 мл) содержит 3000 мг сорбитола, что соответствует 0,25 ХЕ (хлебная единица). В состав капель сахар не входит, поэтому Зодак в этой лекарственной форме можно принимать больным с сахарным диабетом.

Не рекомендуется одновременный прием Зодака с лекарственными средствами, угнетающими центральную нервную систему, а также с алкоголем.

В период терапии рекомендуется воздерживаться от выполнения потенциально опасных видов работ, требующих высокой концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

Клинически значимых взаимодействий Зодака с другими лекарственными средствами не установлено.

При одновременном применении с теофиллином (в дозе 400 мг в день) общий клиренс цетиризина снижается (кинетика теофиллина остается неизмененной).

Аналоги

Аналогами Зодака являются: Зиртек, Зинцет, Зетринал, Парлазин, Цетрин, Цетиризин, Цетиризин ДС, Цетиризин Гексал, Аллертек, Летизен, Алерза.

Сроки и условия хранения

Зодак в форме таблеток следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре 10-25 °C. Сироп и капли для приема внутрь специальных условий хранения не требуют.

Зодак : инструкция по применению

Состав

Один мл капель содержит:

цетиризина дигидрохлорид 10 мг

Метилпарагидроксибензоат (Е218), пропилпарагидроксибензоат (Е216), глицерин 85% (Е422), пропиленгликоль (Е1520), сахарин натрий (Е954), натрия ацетат тригидрат (Е262), уксусная кислота ледяная (Е260), вода очищенная.

Описание

Прозрачный, от бесцветного до светло-желтого цвета раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Антигистаминное средство для системного применения, производное пиперазина Код ATX: R06AE07

Цетиризин, метаболит гидроксизина, является мощным и селективным антагонистом периферических Н1 -рецепторов.

Исследования на здоровых добровольцах показали, что цетиризин в дозах 5 и 10 мг значительно снижает такие реакции, как волдыри и гиперемию, вызванные высокими концентрациями гистамина в коже, но корреляции с эффективностью не установлено.

В 35-дневном исследовании с участием детей в возрасте от 5 до 12 лет, не обнаружено толерантности к антигистаминным эффектам цетиризина (подавление таких реакций, как волдыри и гиперемия). После прекращения приема цетиризина в течение 3 дней восстанавливается нормальная реактивность кожи к гистамину.

В шестинедельном плацебо-контролируемом исследовании на 186 пациентах с аллергическим ринитом и сопутствующей астмой от легкой до средней степени тяжести, цетиризин в дозировке 10 мг в день приводил к улучшению симптомов ринита, не изменяя при этом функцию легких. Это исследование подтверждает безопасность применения цетиризина у пациентов с аллергическим ринитом и сопутствующей астмой от легкой до средней степени тяжести.

На фоне курсового лечения толерантность к антигистаминному действию цетиризина не развивается.

В плацебо-контролируемом исследовании, прием цетиризина в суточной дозе 60 мг в течение семи дней не вызывал статистически значимого удлинения интервала QT.

Показано, что в рекомендуемой дозировке, цетиризин улучшает качество жизни пациентов с круглогодичным и сезонным аллергическим ринитом.

Максимальный уровень концентрации в плазме 300 нг/мл достигается примерно через 30-90 минут. При приеме дозы 10 мг в течение 10 дней цетиризин не накапливается в организме. У здоровых добровольцев распределение фармакокинетических параметров, таких как, например, максимальная концентрация в плазме (Стах) и площадь под кривой (AUC), были однородны.

Читать еще:  Слабительные средства при запорах для пожилых

Прием пищи не оказывает существенного влияния на величину абсорбции, однако в этом случае скорость всасывания незначительно снижается. Биодоступность действующего вещества одинакова для всех лекарственных форм препарата: сиропа, капель и таблеток.

Кажущийся объем распределения составляет 0,50 л/кг. Степень связывания цетиризина с белками плазмы крови составляет около 93+0,3%. Цетиризин не обладает влиянием на связывание варфарина плазменными белками.

Цетиризин минимально метаболизируется в печени с образованием неактивного метаболита и выводится в неизмененном виде преимущественно почками. Около двух третьих дозы цетиризина выводится в неизмененном виде с мочой. Период полувыведения цетиризина составляет приблизительно 10 часов.

При приеме 5-60 мг цетиризина наблюдается линейная кинетика.

Особые группы населения

Люди пожилого возраста: После однократного приема шестнадцатью пациентами пожилого возраста дозы цетиризина 10 мг, величина периода полувыведения увеличилась примерно на 50%, клиренс уменьшился на 40% по сравнению со обычной группой пациентов. Оказалось, что снижение клиренса цетиризина у пожилых добровольцев связано со снижением функцией почек.

Дети: Период полувыведения цетиризина составляет около 6 часов у детей 6-12 лет и 5 часов у детей 2-6 лет. У детей в возрасте от 6 до 24 месяцев, период полувыведения снижается до 3,1 часов.

Пациенты с нарушением функции почек: Фармакокинетика препарата у пациентов с легкой степенью почечной недостаточности (клиренс креатинина выше 40 мл/мин) не отличалась от здоровых добровольцев. У пациентов с умеренным нарушением функции почек, а также у пациентов, находившихся на гемодиализе, величина периода полувыведения была больше в 3 раза, клиренс был меньше на 70% по сравнению со здоровыми добровольцами. Гемодиализ неэффективен. У пациентов с умеренной или тяжелой степенью почечной недостаточности рекомендуется скорректировать дозу препарата (см. раздел Способ применения и дозы).

Пациенты с нарушением функции печени: У пациентов с хроническими заболеваниями печени (гепатоцеллюлярными, холестатическими, а также билиарным циррозом печени) при приеме однократной дозы цетиризина 10 или 20 мг отмечалось увеличение величины периода полувыведения на 50% и уменьшение клиренса на 40% по сравнению со здоровыми добровольцами. Корректировка дозы требуется только в случае сопутствующей почечной недостаточности.

Показания к применению

Препарат показан к применению взрослым и детям старше 2 лет:

Для облегчения назальных и глазных симптомов сезонного и круглогодичного аллергического ринита;

Для облегчения симптомов хронической идиопатической крапивницы.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, гидроксизину или любым другим производным пиперазина.

Зодак

Инструкция по применению:

Цены в интернет-аптеках:

Зодак – синтетический препарат с противоаллергическим действием.

Форма выпуска и состав

Зодак выпускают в форме:

  • Таблеток, покрытых пленочной оболочкой (продолговатой формы, белого или почти белого цвета, с одной стороны с риской для деления), по 7 шт. или 10 шт. в блистерах;
  • Капель для приема внутрь (прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета), по 20 мл в темных стеклянных флаконах с крышкой-капельницей;
  • Сиропа (прозрачная жидкость от бесцветного до светло-желтого цвета), по 100 мл в темных стеклянных флаконах в комплекте с мерной ложечкой.

В состав 1 таблетки, 1 мл капель (20 капель) и 10 мл сиропа (2 мерных ложек) входит 10 мг активного вещества – дигидрохлорида цетиризина.

Вспомогательные компоненты, входящие в состав препарата:

  • Таблетки – лактозы моногидрат, повидон 30, кукурузный крахмал, магния стеарат;
  • Капли для приема внутрь – натрия сахаринат дигидрат, ледяная уксусная кислота, пропилпарагидроксибензоат, метилпарагидроксибензоат, пропиленгликоль, глицерол, натрия ацетат тригидрат, очищенная вода;
  • Сироп – натрия сахаринат дигидрат, сорбитол, пропилпарагидроксибензоат, натрия ацетат тригидрат, банановый ароматизатор, метилпарагидроксибензоат, глицерол, пропиленгликоль, ледяная уксусная кислота, очищенная вода.

Показания к применению

Зодак назначают для лечения:

  • Сезонного и круглогодичного аллергического ринита и конъюнктивита;
  • Зудящих аллергических дерматозов;
  • Поллиноза (сенной лихорадки);
  • Крапивницы (включая хроническую идиопатическую);
  • Отека Квинке.

Противопоказания

Применение Зодака во всех лекарственных формах противопоказано:

  • Кормящим и беременным женщинам;
  • При повышенной чувствительности к компонентам препарата.

Детям можно принимать:

  • Таблетки – с 6 лет;
  • Капли – с 1 года;
  • Сироп – с 2 лет.

Во время терапии следует соблюдать осторожность:

  • Больным с хронической почечной недостаточностью тяжелой и средней степени тяжести (необходима коррекция режима дозирования);
  • Людям пожилого возраста (возможно понижение клубочковой фильтрации).

Таблетки следует принимать с осторожностью при хронических заболеваниях печени (при гепатоцеллюлярном, холестатическом или билиарном циррозе печени коррекция режима дозирования необходима только при сопутствующем понижении скорости клубочковой фильтрации).

Способ применения и дозировка

Зодак следует принимать внутрь независимо от приема пищи. Таблетки проглатывают целиком, запивая небольшим количеством воды. Капли перед приемом необходимо растворить в воде.

В зависимости от лекарственной формы обычно назначают:

  • Взрослым и детям от 12 лет – 1 раз в день по 1 таблетке, 2 мерные ложечки сиропа или 20 капель (10 мг цетиризина);
  • Детям 6-12 лет – 1 раз в день по 1 таблетке, 2 мерные ложечки сиропа или 20 капель (10 мг цетиризина). При необходимости суточную дозировку можно разделить на 2 приема (утром и вечером);
  • Детям 2-6 лет – 1 раз в день по 10 капель или по 1 мерной ложечке сиропа (5 мг цетиризина). При необходимости суточную дозировку можно разделить на 2 приема (утром и вечером);
  • Детям 1-2 лет – по 5 капель (2,5 мг цетиризина) 2 раза в день.

Пожилым больным с нормальной функцией почек коррекция дозы не требуется.

При почечной недостаточности нужно уменьшить рекомендуемую дозу в 2 раза. При нарушении функции печени дозировку следует подбирать индивидуально, особенно при одновременной почечной недостаточности.

При случайном пропуске времени приема Зодака, очередную дозировку нужно принять при первой же возможности. Если приближается время очередного приема препарата, общую дозу увеличивать не следует.

Побочные действия

Возникающие при приеме Зодака побочные явления обычно носят преходящий характер. Как правило, они проявляются в виде:

  • Диспепсии, сухости во рту (пищеварительная система);
  • Головной боли, сонливости, утомляемости, головокружения, возбуждения, мигрени (центральная нервная система);
  • Кожной сыпи, ангионевротического отека, крапивницы, кожного зуда (аллергические реакции).

При передозировке возможно развитие:

  • Сонливости;
  • Сухости во рту;
  • Слабости;
  • Заторможенности;
  • Утомляемости;
  • Тахикардии;
  • Головной боли;
  • Задержки мочеиспускания;
  • Повышенной раздражительности;
  • Запора (обычно при приеме 50 мг препарата в день).

Особые указания

Больным с нарушением функции печени или почек и пациентам пожилого возраста перед приемом Зодака необходимо проконсультироваться с врачом.

В состав капель не входит сахар, поэтому их можно принимать лицам, страдающим сахарным диабетом.

2 мерные ложки сиропа (10 мл) содержат 3 г сорбитола, что соответствует 0,25 ХЕ.

Не рекомендуется одновременное применение Зодака с угнетающими центральную нервную систему лекарственными средствами и алкоголем.

В период терапии следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими от больных повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Аналоги

Аналогами Зодака являются:

  • По активному веществу – Зинцет, Цетрин, Аллертек, Зетринал, Цетиринакс, Парлазин, Алерза, Цетиризин, Зиртек, Летизен;
  • По механизму действия – Ксизал, Гленцет, Эльцет, Супрастинекс, Алерсэт-Л, Зенаро.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.

Срок годности препарата в любой лекарственной форме – 3 года.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Таблетки, сироп и капли Зодак: инструкция, цена, аналоги, применение для детей

Противоаллергическим препаратом является Зодак. Инструкция по применению рекомендует принимать таблетки 10 мг, сироп, капли для приема внутрь при аллергических дерматозах, зуде и крапивнице, аллергическом конъюнктивите, сезонной лихорадке.

Читать еще:  Хлорофиллипт спрей инструкция для детей

Форма выпуска и состав

Зодак выпускают в следующих лекарственных формах:

  1. таблетки, покрытые пленочной оболочкой;
  2. сироп, прозрачный, от светло-желтого цвета до бесцветного состав, который реализуется в темных стеклянных флаконах по 100 мл, укомплектован с мерной ложечкой;
  3. капли для приема внутрь светло-желтого цвета, которые реализуются в темных стеклянных флаконах с крышкой-капельницей по 20 мл.

Активное вещество цетиризин. Таблетки включают 10 мг действующего компонента. Мерная ложка сиропа 5 мл содержит 5 мг цетиризина дигидрохлорида. В 20 капель 1 мл раствора включает 10 мг активного вещества.

Фармакологическое действие

Основным действующим веществом препарата Зодак является цетиризин (блокатор Н1-гистаминовых рецепторов, которые находятся в тканях и множестве других периферических органов). Блокируя эти рецепторы, препятствует реализации гистамина, который играет важнейшую роль в зарождении и протекании огромного количества болезненных состояний, а это способствует остановке развития аллергической реакции.

При применении Зодака от аллергии в правильных терапевтических дозах, успокаивающего эффекта лекарства не наблюдается.

Применение препарата дает возможность облегчить и остановить течение аллергии, не оказывая при этом антихолинергического (не затормаживает процесс проведения нервных импульсов) и антисеротонинового (не препятствует физиологическим эффектам серотонина) действия.

От чего помогает Зодак?

Показания к применению лекарства включают:

  • крапивница (в т.ч. хроническая идиопатическая);
  • отек Квинке;
  • зудящие аллергические дерматозы;
  • поллиноз (сенная лихорадка);
  • сезонный и круглогодичный аллергический ринит и конъюнктивит.

Инструкция по применению

Зодак принимают внутрь, независимо от приема пищи. Во избежание осложнений препарат следует применять только по назначению врача.

Таблетки нужно проглатывать целиком и запивать небольшим количеством воды. Капли перед применением необходимо растворять в воде.

Схема приема препарата определяется возрастом:

  • дети 1-2 лет: по 2,5 мг (5 капель) 2 раза в день (в утреннее или вечернее время).
  • 2-6 лет: по 5 мг (1 мерная ложечка сиропа или 10 капель) 1 раз в день либо по 2,5 мг (1/2 мерной ложечки сиропа или 5 капель) 2 раза в день (в утреннее или вечернее время);
  • 6-12 лет: по 10 мг (1 таблетка, 2 мерные ложечки сиропа или 20 капель) 1 раз в день либо по 5 мг (1/2 таблетки, 1 мерная ложечка сиропа или 10 капель) 2 раза в день (в утреннее или вечернее время);
  • взрослые и дети от 12 лет: по 10 мг (1 таблетка, 2 мерные ложечки сиропа или 20 капель) 1 раз в день.

Дозу Зодака в форме таблеток пожилым пациентам и больным с выраженными функциональными нарушениями почек и/или печени назначают индивидуально, в уменьшенной дозе.

Суточную дозу сиропа и капель для приема внутрь пациентам с почечной недостаточностью нужно уменьшить в 2 раза. При функциональных нарушениях печени дозу подбирают индивидуально (как правило, ее уменьшают в 2 раза; особая осторожность требуется при одновременной почечной недостаточности). При нормальной функции почек пожилым пациентам корректировка дозы не требуется.

Если прием Зодака был случайно пропущен, следующую дозу нужно принять при первой возможности. В случаях приближения времени очередного приема препарата, дозу (без увеличения) нужно принять по графику.

Противопоказания

  • детский возраст до 2 лет (сироп);
  • детский возраст до 1 года (капли для приема внутрь);
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата Зодак, от чего таблетки и капли могут вызвать побочные явления;
  • детский возраст до 6 лет (таблетки);
  • беременность;
  • период лактации.

Побочные явления

  • крапивница;
  • кожная сыпь;
  • кожный зуд;
  • ангионевротический отек;
  • утомляемость;
  • мигрень;
  • возбуждение;
  • сонливость;
  • головокружение;
  • диспепсия;
  • головная боль;
  • сухость во рту.

Детям, при беременности и кормлении грудью

Таблетки не назначаются детям до 6 лет, сироп – детям до 2 лет, капли – детям до 1 года. Противопоказан препарат Зодак при беременности и в период лактации.

Особые указания

Больным с сахарным диабетом можно принимать препарат в форме капель, так как он не содержит сахара. При нарушении функции почек перед применением требуется консультация врача.

Не рекомендуется сочетать препарат со средствами, угнетающими ЦНС, а также алкоголем. В период лечения следует воздержаться от управления транспортными средствами и занятий потенциально опасными видами деятельности.

Лекарственное взаимодействие

Клинически значимых взаимодействий Зодака с другими лекарственными средствами не установлено. При одновременном применении с теофиллином (в дозе 400 мг в день) общий клиренс цетиризина снижается (кинетика теофиллина остается неизмененной).

Аналоги лекарства Зодак

По структуре различают аналоги:

  1. Цетиризина дигидрохлорид.
  2. Цетиринакс.
  3. Летизен.
  4. Парлазин.
  5. Аллертек.
  6. Зинцет.
  7. Цетиризин-Тева.
  8. Цетрин.
  9. Цетиризин Гексал.
  10. Алерза.
  11. Цетиризин.
  12. Зиртек.

Условия отпуска и цена

Средняя цена Зодак (капли 20 мл) в Москве составляет 193 рубля. В Киеве купить лекарство можно за 149 гривен, в Казахстане — за 2135 тенге. В Минске аптеки предлагают препарат за 10-11 бел. рублей. Отпускается из аптек без рецепта.

Зодак : инструкция по применению

Состав

Один мл капель содержит:

цетиризина дигидрохлорид 10 мг

Метилпарагидроксибензоат (Е218), пропилпарагидроксибензоат (Е216), глицерин 85% (Е422), пропиленгликоль (Е1520), сахарин натрий (Е954), натрия ацетат тригидрат (Е262), уксусная кислота ледяная (Е260), вода очищенная.

Описание

Прозрачный, от бесцветного до светло-желтого цвета раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Антигистаминное средство для системного применения, производное пиперазина Код ATX: R06AE07

Цетиризин, метаболит гидроксизина, является мощным и селективным антагонистом периферических Н1 -рецепторов.

Исследования на здоровых добровольцах показали, что цетиризин в дозах 5 и 10 мг значительно снижает такие реакции, как волдыри и гиперемию, вызванные высокими концентрациями гистамина в коже, но корреляции с эффективностью не установлено.

В 35-дневном исследовании с участием детей в возрасте от 5 до 12 лет, не обнаружено толерантности к антигистаминным эффектам цетиризина (подавление таких реакций, как волдыри и гиперемия). После прекращения приема цетиризина в течение 3 дней восстанавливается нормальная реактивность кожи к гистамину.

В шестинедельном плацебо-контролируемом исследовании на 186 пациентах с аллергическим ринитом и сопутствующей астмой от легкой до средней степени тяжести, цетиризин в дозировке 10 мг в день приводил к улучшению симптомов ринита, не изменяя при этом функцию легких. Это исследование подтверждает безопасность применения цетиризина у пациентов с аллергическим ринитом и сопутствующей астмой от легкой до средней степени тяжести.

На фоне курсового лечения толерантность к антигистаминному действию цетиризина не развивается.

В плацебо-контролируемом исследовании, прием цетиризина в суточной дозе 60 мг в течение семи дней не вызывал статистически значимого удлинения интервала QT.

Показано, что в рекомендуемой дозировке, цетиризин улучшает качество жизни пациентов с круглогодичным и сезонным аллергическим ринитом.

Максимальный уровень концентрации в плазме 300 нг/мл достигается примерно через 30-90 минут. При приеме дозы 10 мг в течение 10 дней цетиризин не накапливается в организме. У здоровых добровольцев распределение фармакокинетических параметров, таких как, например, максимальная концентрация в плазме (Стах) и площадь под кривой (AUC), были однородны.

Прием пищи не оказывает существенного влияния на величину абсорбции, однако в этом случае скорость всасывания незначительно снижается. Биодоступность действующего вещества одинакова для всех лекарственных форм препарата: сиропа, капель и таблеток.

Кажущийся объем распределения составляет 0,50 л/кг. Степень связывания цетиризина с белками плазмы крови составляет около 93+0,3%. Цетиризин не обладает влиянием на связывание варфарина плазменными белками.

Читать еще:  Формы производства и продажи антибиотика амоксициллин клавунат

Цетиризин минимально метаболизируется в печени с образованием неактивного метаболита и выводится в неизмененном виде преимущественно почками. Около двух третьих дозы цетиризина выводится в неизмененном виде с мочой. Период полувыведения цетиризина составляет приблизительно 10 часов.

При приеме 5-60 мг цетиризина наблюдается линейная кинетика.

Особые группы населения

Люди пожилого возраста: После однократного приема шестнадцатью пациентами пожилого возраста дозы цетиризина 10 мг, величина периода полувыведения увеличилась примерно на 50%, клиренс уменьшился на 40% по сравнению со обычной группой пациентов. Оказалось, что снижение клиренса цетиризина у пожилых добровольцев связано со снижением функцией почек.

Дети: Период полувыведения цетиризина составляет около 6 часов у детей 6-12 лет и 5 часов у детей 2-6 лет. У детей в возрасте от 6 до 24 месяцев, период полувыведения снижается до 3,1 часов.

Пациенты с нарушением функции почек: Фармакокинетика препарата у пациентов с легкой степенью почечной недостаточности (клиренс креатинина выше 40 мл/мин) не отличалась от здоровых добровольцев. У пациентов с умеренным нарушением функции почек, а также у пациентов, находившихся на гемодиализе, величина периода полувыведения была больше в 3 раза, клиренс был меньше на 70% по сравнению со здоровыми добровольцами. Гемодиализ неэффективен. У пациентов с умеренной или тяжелой степенью почечной недостаточности рекомендуется скорректировать дозу препарата (см. раздел Способ применения и дозы).

Пациенты с нарушением функции печени: У пациентов с хроническими заболеваниями печени (гепатоцеллюлярными, холестатическими, а также билиарным циррозом печени) при приеме однократной дозы цетиризина 10 или 20 мг отмечалось увеличение величины периода полувыведения на 50% и уменьшение клиренса на 40% по сравнению со здоровыми добровольцами. Корректировка дозы требуется только в случае сопутствующей почечной недостаточности.

Показания к применению

Препарат показан к применению взрослым и детям старше 2 лет:

Для облегчения назальных и глазных симптомов сезонного и круглогодичного аллергического ринита;

Для облегчения симптомов хронической идиопатической крапивницы.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, гидроксизину или любым другим производным пиперазина.

Зодак капли 10 мг/мл 20 мл

Инструкция по применению

Латинское название

Действующее вещество

Форма выпуска

капли для приема внутрь

Владелец/регистратор

Международная классификация болезней (МКБ-10)

Фармакологическая группа

Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов. Противоаллергический препарат

Фармакологическое действие

Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов. Цетиризин является конкурентным антагонистом гистамина, практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия. Обладает выраженным противоаллергическим действием, предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Обладает противозудным и противоэкссудативным эффектом. Влияет на раннюю стадию аллергических реакций, а также уменьшает миграцию клеток воспаления; угнетает выделение медиаторов, участвующих в поздней аллергической реакции. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазм гладкой мускулатуры. Устраняет кожную реакцию на введение гистамина, специфических аллергенов, а также на охлаждение (при холодовой крапивнице). В терапевтических дозах практически не оказывает седативного эффекта. На фоне курсового приема толерантность не развивается.

Действие препарата начинается через 20 мин (у 50% больных), через 1 ч (у 95% больных) и сохраняется в течение 24 ч.

Фармакокинетика

После приема внутрь цетиризин быстро и хорошо всасывается из ЖКТ. Cmax определяется примерно через 30-60 мин. Прием пищи не оказывает существенного влияния на величину абсорбции, однако в этом случае скорость всасывания незначительно снижается.

Связывание с белками плазмы крови составляет примерно 93%. Величина Vd низкая (0.5 л/кг), препарат внутрь клетки не проникает. Препарат не проникает через ГЭБ. Выделяется с грудным молоком.

Цетиризин слабо метаболизируется в печени с образованием неактивного метаболита. При применении в дозе 10 мг в течение 10 дней накопления препарата не наблюдается.

После однократного приема разовой дозы величина T1/2 составляет около 10 ч. 70% дозы выводится почками в основном в неизмененном виде. Величина системного клиренса составляет около 54 мл/мин.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У детей в возрасте от 2 до 12 лет T1/2 уменьшается до 5-6 ч.

На фоне хронических заболеваний и у пациентов пожилого возраста отмечается увеличение величины T1/2 на 50% и уменьшение клиренса на 40%.

При нарушении функции почек (КК ниже 11-31 мл/мин) и у пациентов, находящихся на гемодиализе (КК менее 7 мл/мин), T1/2 увеличивается в 3 раза, клиренс уменьшается на 70%.

Показания

— сезонный и круглогодичный аллергический ринит и конъюнктивит;

— зудящие аллергические дерматозы;

— поллиноз (сенная лихорадка);

— крапивница (в т.ч. хроническая идиопатическая);

Противопоказания

— терминальная стадия почечной недостаточности (КК ® необходимо проконсультироваться с врачом во избежание осложнений.

Препарат принимают внутрь, независимо от приема пищи.

Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет назначают, как правило, в дозе 10 мг (1 таб.) 1 раз/сут.

Детям в возрасте от 6 до 12 лет Зодак ® назначают, как правило, по 10 мг (1 таб.) 1 раз/сут или по 5 мг (1/2 таб.) 2 раза/сут, утром и вечером.

У пациентов с почечной недостаточностью дозу препарата следует уменьшить в зависимости от КК: при КК 30-49 мл/мин — 5 мг 1 раз/сут; при 10-29 мл/мин — 5 мг через день.

При назначении препарата пациентам пожилого возраста с почечной недостаточностью дозу следует корректировать в зависимости от величины КК.

КК для мужчин можно рассчитать, исходя из концентрации сывороточного креатинина, по следующей формуле:

КК (мл/мин) =[140 — возраст (лет)]×масса тела (кг)/72×ККсыворот. (мг/дл)

КК для женщин можно рассчитать, умножив полученное значение на коэффициент 0.85.

Почечная недостаточностьКК
(мл/мин)
Режим дозирования
Норма>8010 мг/сут
Легкая50-7910 мг/сут
Средняя30-495 мг/сут
Тяжелая10-295 мг через день
Терминальная стадия — пациенты, находящиеся на гемодиализе® можно принимать вне зависимости от времени приема пищи.

Таблетки, покрытые оболочкой, следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды.

Перед приемом капли следует растворить в воде.

Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет: по 10 мг цетиризина (20 капель) 1 раз/сут, ежедневно, предпочтительно вечером.

Детям в возрасте от 6 до 12 лет: по 10 мг цетиризина (20 капель) 1 раз/сут или по 5 мг цетиризина (10 капель) 2 раза/сут, утром и вечером.

Детям в возрасте от 2 до 6 лет: по 5 мг цетиризина (10 капель) 1 раз/сут или 2.5 мг цетиризина (5 капель) 2 раза/сут, утром и вечером.

Детям в возрасте от 1 до 2 лет: по 2.5 мг (5 капель) 2 раза/сут.

У пациентов с почечной недостаточностью следует уменьшить рекомендуемую дозу в 2 раза.

У пациентов с нарушениями функции печени необходимо несколько уменьшить дозу цетиризина — до 5 мг (10 капель) в сутки.

У пациентов пожилого возраста пациентам с нормальной функцией почек коррекция дозы не требуется.

Инструкция для открытия флакона с крышкой безопасности

Флакон закрыт крышкой с устройством безопасности, препятствующим его открытию детьми. Флакон открывается при сильном нажатии крышки вниз с последующим ее отвинчиванием против хода часовой стрелки. После использования, крышку флакона необходимо вновь крепко завинтить.

Условия хранения и срок годности

Таблетки следует хранить при температуре не выше 25°С. Срок годности — 3 года.Капли не требуют специальных условий хранения. Срок годности — 3 года.Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector