0 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Форма выпуска состав упаковка хранение цена

Виды упаковок лекарственных средств, их функции

Содержание:

2. Виды упаковок лекарственных средств, их функции………….стр 3-6

3. Отдельные виды упаковок лекарственных форм………………стр 6-8

4. Основные требования к упаковке ЛС………………………..…стр 8-9

5. Современные подходы к упаковке ЛС…………………………стр 9-10

7. Список литературы……………………………………………….стр 12

Введение

Производство фармупаковки — неотъемлемая составляющая фармацевтической промышленности. Упаковка стала очень важной частью производства лекарств, т.к. инновации в разработке новых лекарственных средств и новых систем доставки лекарств в организм достигли очень высокого уровня. Фармупаковка должна соответствовать повышающимся требованиям к лекарственным средствам. Упаковка для фармпродукции и традиционная упаковка для других товаров — вещи несравнимые. Производство фармупаковки должно основываться на научных исследованиях, в то время как традиционная упаковка больше ориентирована на потребителя.

В силу уникальных требований к фармпродукции упаковка для лекарств должна гарантировать сохранение качества лекарственных средств во время транспортировки, что позволит увеличить их срок годности.

Виды упаковок лекарственных средств, их функции

Под упаковкой понимается комплекс, состоящий из тары, вспомогательных средств, упаковочных материалов, определяющих потребительские и технологические свойства упакованного продукта.

Упаковка лекарственных средств бывает двух видов: первичная упаковка (индивидуальная) и вторичная упаковка (групповая или потребительская).

Первичная упаковка — непосредственная (индивидуальная) упаковка, способствующая сохранению товара при его продаже; является частью товара и, в основном, не подлежит самостоятельному транспортированию;

Вторичная упаковка — служит для защиты индивидуальной упаковки и превосходит ее по информативности; выполняет защитную функцию по отношению к товару и первичной упаковке и создает условиях их невосприимчивости к влияниям извне.

Первичную упаковку в зависимости от применяемых материалов, их механической устойчивости и прочности, которые обусловливают степень сохраняемости товаров, подразделяют на группы и виды. Для различных лекарственных форм ГОСТом определены виды первичной упаковки и укупорочный материал.

Существуют следующие виды первичной упаковки для лекарственных средств (по ГОСТу 17768-90).

По материалу: жесткая, полужесткая, мягкая.

Жесткая упаковка:

— металл используется для первичной тары: банок, пробирок (для упаковки

— таблеток, драже, порошков, гранул, капсул), аэрозольных баллонов, туб (для мазей, паст, линиментов);

— стекло используется для производства банок, пробирок, флаконов, бутылок (в них запаковывают таблетки, драже, порошки, гранулы, капсулы, мази, пасты, линименты, глазные капли), ампул;

— полимер используют для изготовления пробирок, стаканчиков, банок (они используются для упаковки таблеток, драже).

Полужесткая упаковка:

— картон используют для производства коробок, пачек (для пластырей, растительных лекарственных средств);

— полимеры используют для производства шприц-тюбиков (для лекарственных форм, предназначенных для инъекций); тюбик-капельницы применяют для упаковки глазных капель; контуров, используемых для упаковки суппозиториев;

— комбинированный материал применяют для контурной упаковки суппозиториев, таблеток, драже, капсул, порошков, гранул, растительных лекарственных средств.

Мягкая упаковка:

— из полимера применяется как упаковка в виде пакетов для порошков, гранул, пластырей;

— бумажная упаковка в виде пакета, завертки используется для упаковки драже, таблеток, растительных лекарственных средств.

Все виды первичной тары и укупорочные средства к ней должны выбираться в зависимости от свойств, назначения и количества лекарственных средств, в соответствии с требованиями государственных стандартов и фармакопейных статей.

Материалы, применяемые для изготовления первичной тары и укупорочных средств, должны быть допущены к применению Министерством здравоохранения Российской Федерации.

Упаковка должна быть единой для каждой серии упаковываемых лекарственных средств и учитывать их физико-химические свойства:

— лекарственные средства, чувствительные к воздействию света, упаковываются в светонепроницаемую тару;

— лекарственные средства, содержащие летучие, выветривающиеся, гигроскопические или окисляющиеся вещества, упаковываются в банки или флаконы, укупоренные навинчивающимися крышками в комплекте с пробками или прокладками с уплотнительными элементами; пробками с уплотнительными элементами; закатываемыми металлическими колпачками в комплекте с пробками или прокладками с уплотнительными элементами, закатываемыми металлическими крышками;

— лекарственные средства, содержащие легколетучие, выветривающиеся, гигроскопические и окисляющиеся вещества, предназначенные для экспорта, упаковываются в тару, укупориваемую закатывающимися крышками, или в другую тару, обеспечивающую их сохранность;

— каждое лекарственное средство, содержащее летучее вещество или обладающее запахом, упаковывается отдельно от прочих;

— таблетированные лекарственные средства, содержащие эфирные масла, перед упаковыванием в пробирки завертывают в парафинированную бумагу; уплотнители-амортизаторы при упаковывании таблеток, драже или капсул в тару, не имеющую пробки с амортизаторами.

Допускается применять медицинскую гигроскопическую вату или чесальную вискозную ленту.

Основные виды вторичной упаковки, применяемой для лекарственных средств:

— из картона производят пачки для банок, пробирок, флаконов с лекарственными средствами для инъекций, бутылок, аэрозольных баллонов, ампул; коробки применяют для упаковки ампул, флаконов, шприц-тюбиков;

— из полимеров изготавливают контурную упаковку для ампул, флаконов с лекарственными средствами для инъекций, шприц-тюбиков.

При упаковывании ампул допускается применение в качестве амортизатора медицинского алигнина. В каждую упаковку с ампулами должно быть вложено приспособление для вскрытия ампул.

По назначению упаковку делят на: потребительскую, групповую и транспортную.

Потребительская тара с лекарственными средствами должна быть упакована в групповую тару — картонные коробки или стопы с последующим упаковыванием стопы в оберточную бумагу. Стеклянные банки, пробирки, флаконы, бутылки, аэрозольные баллоны, алюминиевые тубы допускается упаковывать в термоусадочную пленку. Если у лекарственного средства отсутствует вторичная упаковка, то в групповую упаковку должны быть вложены инструкции по применению (или листки-вкладыши) в количестве, равном числу первичных упаковок. Размеры тары должны выбираться в соответствии с количеством индивидуальных упаковок (не более 200 штук в групповой таре).

Групповая тара с лекарственными средствами должна быть склеена или обвязана. Требования, предъявляемые к склеиванию, указываются в нормативно-технической документации на конкретные виды лекарственных средств. Для склеивания групповой тары допускается применять ленту с липким слоем, гуммированную клеевую ленту, мелованную бумагу, оберточную бумагу, мешочную бумагу. Каждая упаковочная единица любого вида групповой тары снабжается этикеткой. Для обвязывания групповой тары применяются материалы, обеспечивающие прочность упаковки. При оклеивании или обвязывании групповой тары концы заклеиваются этикеткой, обеспечивающей контроль вскрытия.

Групповую и транспортную упаковку используют для перевозки, складирования, хранения товаров и оптовой или мелкооптовой продажи. Она обеспечивает защиту товара от механических воздействий, которые могут наступить в результате сдавливания, сгибания, скручивания, вытягивания и иного, и потерь при транспортировке и хранении.

К транспортной упаковке лекарственных средств относятся деревянные, полимерные и картонные ящики. Внутренняя поверхность дощатых ящиков или ящиков из листовых древесных материалов выстилается оберточной бумагой, пергаментом, упаковочной бумагой или полиэтиленовой пленкой. При упаковывании лекарственного средства свободное пространство в ящиках заполняется мягким упаковочным материалом, исключающим их перемещение.

Не нашли то, что искали? Воспользуйтесь поиском:

Кабивен ® центральный (Kabiven ® central)

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологические группы

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Эмульсия для инфузий
состав см. таблицу
Объем контейнера, мл2566205315401026
Каждая камера содержит следующие растворы, в зависимости от объема контейнера, мл
Глюкоза, 19%13161053790526
Вамин 18 Новум750600450300
Интралипид, 20%500400300200
Состав после смешивания трех камер
Активные компоненты:
соевых бобов масло, г100806040
глюкозы (декстрозы) моногидрат (декстроза безводная), г275 (250)220 (200)165 (150)110 (100)
L-аланин, г129,67,24,8
L-аргинин, г8,56,85,13,4
L-аспарагиновая кислота, г2,621,51
L-валин, г5,54,43,32,2
L-гистидин, г5,14,13,12
глицин (аминоуксусная кислота), г5,94,73,62,4
L-глутаминовая кислота, г4,23,42,51,7
L-изолейцин, г4,23,42,51,7
L-лейцин, г5,94,73,62,4
L-лизина гидрохлорид (лизин), г8,5 (6,8)6,8 (5,4)5,1 (4,1)3,4 (2,7)
L-метионин, г4,23,42,51,7
L-пролин, г5,14,13,12
L-серин, г3,42,721,4
L-тирозин, г0,170,140,10,07
L-треонин, г4,23,42,51,7
L-триптофан, г1,41,10,860,57
L-фенилаланин, г5,94,73,62,4
кальция хлорида дигидрат (кальция хлорид), г0,74 (0,56)0,59 (0,44)0,44 (0,33)0,29 (0,22)
натрия глицерофосфат (безводный), г3,832,31,5
магния сульфата гептагидрат (магния сульфат), г2,5 (1,2)2 (0,96)1,5 (0,72)0,99 (0,48)
калия хлорид, г4,53,62,71,8
натрия ацетата тригидрат (натрия ацетат), г6,1 (3,7)4,9 (2,9)3,7 (2,2)2,5 (1,5)
Вспомогательные компоненты:
фосфолипиды яичного желтка, г64,83,62,4
глицерол (безводный), г118,86,64,4
кислота уксусная ледянаяq.s. для коррекции pH
натрия гидроксидq.s. для коррекции pH
вода для инъекций, млдо 2566до 2053до 1540до 1026
Содержание:
аминокислоты, г85685134
азот, г13,510,88,15,4
жиры, г100806040
углеводы (глюкоза безводная), г250200150100
Энергетическая ценность, ккал230019001400900
Энергетическая ценность небелковая, ккал200016001200800
Электролиты:
натрий, ммоль80644832
калий, ммоль60483624
магний, ммоль10864
кальций, ммоль5432
фосфат, ммоль25201510
сульфат, ммоль10864
хлорид, ммоль116937046
ацетат, ммоль97785839
Показатели:
Осмоляльность, мосмоль/кг водыоколо 1230
Осмолярность, мосмоль/локоло 1060
Читать еще:  Сироп от кашля для новорожденных обзор лучших препаратов

Фармакологическое действие

Способ применения и дозы

Только в центральные вены. Инфузию можно продолжать столько времени, сколько этого требует клиническое состояние больного, исходя из суточной потребности в глюкозе, липидах и аминокислотах.

Дозировка и скорость инфузии определяются способностью организма пациента выводить липиды и метаболизировать глюкозу.

Кабивен ® центральный выпускается в мешках 4 размеров (для больных с нормальной, умеренно повышенной или сниженной потребностью в питательных веществах). Для проведения полного парентерального питания может потребоваться добавление витаминов, электролитов и микроэлементов.

Дозу следует подбирать индивидуально и при выборе размера мешка учитывать состояние больного, массу тела и потребность в питательных веществах.

У больных с ожирением дозу следует устанавливать исходя из идеальной массы тела.

У пациентов с умеренным или тяжелым катаболическим стрессом при наличии или отсутствии недостаточности питания потребность в аминокислотах составляет 1–2 г/кг/сут, что соответствует потребности в азоте 0,15–0,3 г/кг/сут. Это соответствует 27–40 мл/кг/сут препарата Кабивен ® центральный.

У пациентов без тяжелого катаболического стресса потребность в аминокислотах составляет 0,7–1,3 г/кг/сут, что соответствует потребности в азоте 0,1–0,2 г/кг/сут. Это соответствует 19–38 мл/кг/сут препарата Кабивен ® центральный.

Максимальная суточная доза для взрослых — 40 мл/кг/сут. Это соответствует одному мешку (наибольший размер — 2566 мл) для пациента массой 64 кг и обеспечивает поступление 1,3 г аминокислот/кг/сут (0,21 г/кг/сут азота), 31 ккал/кг/сут небелковой энергии, 3,9 г/кг/сут глюкозы и 1,6 г/кг/сут липидов. Максимальная суточная доза зависит от клинического состояния пациента и может изменяться.

Для детей дозировка определяется способностью организма пациента метаболизировать отдельные питательные вещества. Инфузию детям (от 2 до 10 лет) следует начинать с низких доз (14–28 мл/кг/сут), затем дозу следует увеличивать на 10–15 мл/кг/сут, максимально — до 40 мл/кг/сут. У детей старше 10 лет применяют такие же дозы, как и у взрослых.

Скорость инфузии. Скорость инфузии препарата Кабивен ® центральный не должна превышать 2,6 мл/кг/ч, что соответствует скорости инфузии глюкозы 0,25 г/кг/ч, аминокислот 0,09 г/кг/ч и липидов 0,13 г/кг/ч. Рекомендуемая длительность инфузии препарата Кабивен ® центральный составляет 12–24 ч.

Срок хранения после смешивания с добавками

После раскрытия фиксаторов и смешивания трех растворов к смеси можно добавлять совместимые добавки через порт для введения добавок.

После раскрытия фиксаторов химическая и физическая стабильность смешанного содержимого трех камер сохраняется в течение 24 ч при 25 °C.

Для обеспечения микробиологической безопасности смесь следует использовать сразу после введения добавок. Если смесь не используется сразу, то при условии соблюдения асептики при введении добавок готовую смесь можно хранить до 6 дней при 2–8 °C, после чего смесь следует использовать в течение 24 ч.

Рекомендации по подготовке контейнера «Биофин» к использованию

Схема контейнера «Биофин» (см. рис. 1).

1 — надрез на внешнем пакете; 2 — держатель; 3 — отверстие для подвешивания пакета; 4 — разделяющая перегородка; 5 — слепой порт (не используется); 6 — порт для введения добавок; 7 — порт для инфузионной системы; 8 — поглотитель кислорода (во внешнем пакете).

1. Удаление внешнего пакета (см. рис. 2, 3).

Положить контейнер на горизонтальную поверхность. Разорвать внешний пакет в месте надреза, потянув вдоль края (рис. 2).

Снять наружный пакет, выбросить вместе с поглотителем кислорода (рис. 3).

2. Смешивание (см. рис. 4–7).

Положить трехкамерный пакет на горизонтальную поверхность. Сворачивать пакет от угла со стороны держателя по диагонали в направлении слепого порта (рис. 4).

Затем, удерживая свернутую часть одной рукой и сохраняя постоянное давление внутри пакета, приложить усилие (надавить) другой рукой на мешок, пока вертикальные перегородки не раскроются (рис. 5).

Вертикальные перегородки раскрываются благодаря создаваемому давлению содержимого пакета! Горизонтальную перегородку раскрывать не нужно — содержимое камер легко смешивается после раскрытия только вертикальных перегородок (рис. 6).

Смешать содержимое камер, повернув пакет 2–3 раза (рис. 7). Примечание: перегородки могут быть открыты до извлечения из внешнего пакета, после чего внешний пакет можно удалить.

3. Подключение инфузионной системы (см. рис. 8–11).

При необходимости введения добавок (с подтвержденной совместимостью, например специальные препараты витаминов, микроэлементов, Дипептивен) снять (отломить) колпачок со стрелкой от порта белого цвета непосредственно перед введением аддитивов (рис. 8).

Придерживая основание порта для введения добавок, полностью ввести через центр мембраны иглу и ввести добавку с подтвержденной совместимостью (рис. 9). Перед введением другой добавки тщательно перемешать содержимое, перевернув мешок несколько раз.

Подключение инфузионной системы: непосредственно перед введением иглы снять колпачок с порта синего цвета (рис. 10).

Удерживая мешок портом для инфузионной системы вверх, ввести иглу через мембрану, при необходимости поворачивая и проталкивая ее (рис.11). Использовать невентилируемую инфузионную систему или перекрыть доступ воздуха на вентилируемой системе. Примечание: внутренняя часть портов стерильна.

4. Подвешивание на инфузионную стойку (см. рис. 12).

Повесить мешок на стойку с помощью отверстия на держателе (рис. 12).

Форма выпуска

Эмульсия для инфузий. В трехкамерном пластиковом контейнере «Биофин», каждая камера которого содержит один из растворов: раствор глюкозы, 19% (526, 790, 1053 или 1316 мл соответственно), Вамин 18 Новум (300, 450, 600 или 750 мл соответственно), Интралипид, 20% (200, 300, 400 или 500 мл соответственно), 1026, 1540, 2053 или 2566 мл. Каждый контейнер вместе с антиокислителем помещают в наружный пластиковый мешок.

2, 3 или 4 мешка в коробке картонной (для стационаров).

Производитель

«Фрезениус Каби АБ». Швеция.

Претензии по качеству препарата направлять в представительство компании «Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ» в России по адресу: 125167, Москва, Ленинградский пр-т, 37, корп. 9.

Тел.: (495) 970-81-62.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Кабивен ® центральный

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Кабивен ® центральный

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Состав, применение и характеристики комбинированной упаковки

Комбинированная упаковка создается из материалов с разными характеристиками, чтобы улучшить их свойства, обеспечить оптимальные условия для транспортировки или хранения товара, продукции.

Комбинированные материалы могут быть:

  • композитными. Изготавливаются из сырья разных видов. Распространенные сочетания — картон с полимерными пленками, фольга с полимерным полотном, бумага с фольгой и т.п. Используются для изготовления жесткой тары, пакетов, упаковочных рукавов и пр.;
  • многослойными. Изготавливаются из сырья одной и той же группы. Обычно это — синтетические полимеры с разными характеристиками.

Комбинированную упаковку разных видов различают по характеристикам:

  • состав материала;
  • структура упаковки;
  • характеристики адгезии (прочность соединения слоев).

Состав комбинированной упаковки

Комбинации полимеров. Применяются при производстве двух-, трехслойных пленок, полотна. Комбинация целлофана с полиэтиленом дает материал, оптимально подходящий для упаковывания продуктов. Такое полимерное полотно называют вискотеном, ламитеном, целотеном и т.п., российская маркировка — ПЦ-2 или ПЦ-4. Двухслойная пленка из целлофана с полиэтиленом приобретает преимущества двух этих материалов: прочность, паро-, газо-, влагонепроницаемость, возможность использования термической сварки. Другой вид двухслойной полимерной пленки — полиэфир (или лавсан, ЛП-1, СП-2). Среди преимуществ — высокая прочность, влагонепроницаемость, отличные адгезионные свойства, возможность использования в температурном диапазоне от -70 до +100°C. Если для производства пленки комбинируется полиамид с полиэтиленом, получают алкорон. Он применяется для продуктов питания, проходящих вакуумацию после упаковывания. Комбинация полиамида с полипропиленом дает полотно, которое выдерживает нагрев до +135°C без изменения характеристик. Пленки могут быть и трехслойными. Чаще всего при их изготовлении добавляется внутренний слой из ПВДХ, который улучшает барьерные характеристики полотна.

Читать еще:  Что лучше лазолван или амбробене свойства и различия препаратов

Бумага или картон в качестве основы. При изготовлении комбинированной упаковки их дополняют полимерным полотном (полипропиленом, полиэтиленом, ВХВД или комбинированными полимерными составами). Плотность бумажной, картонной основы составляет 40-500 г/м 2 . На ее поверхности выполняется печать (если нужно рекламное оформление товара, продукции), ее закрывают полимерной пленкой. Такая комбинированная упаковка может иметь исполнение:

  • покрытие полимерным слоем с внешней стороны (защищает от действия влаги, загрязнения, проникновения внутрь тары пыли, посторонних запахов);
  • покрытие полимерным слоем с внутренней и внешней стороны (при производстве тары для продуктов питания, бытовой химии, другой продукции с высокими требованиями к условиям хранения);
  • трехслойная тара, при производстве которой на бумажную либо картонную основу с лицевой стороны наносится полимерное полотно, а с другой — слой фольги.

Фольгированная основа. Применение фольги в качестве основы позволяет компании «Алита» увеличивать барьерные свойства пленочных материалов. Толщина такой основы может составлять 7-14 мкм. Состав может различаться:

  • буфлен используется для сухих продуктов, фольга соединяется с бумагой, закрывается полиэтиленом с другой стороны;
  • из лафолена изготавливают пакеты для жидких продуктов питания, которые проходят стерилизацию. Он состоит из фольги, лавсана, полиолефинов;
  • цефлен получают, покрывая фольгу полиэтиленом с обеих сторон и нанося дополнительный слой целлофана. Это специальный материал для скоростных упаковочных линий, на которых продукты проходят сублимационную сушку;
  • ламистер состоит из фольги, полипропилена, покрытия из лака. Такая комбинация позволяет пастеризовать, стерилизовать продукты после упаковывания.

Структура материала

Определяет порядок, в котором чередуются входящие в состав комбинации слои с разными характеристиками. Этот порядок формируют так, чтобы обеспечить требуемые условия транспортировки и хранения. Различают три слоя:

  • внешний. Защищает от проникновения внутрь влаги, пыли, других воздействий. Используется как основа для печати;
  • средний. Обеспечивает барьерные свойства, прочность, стойкость материала к механическим воздействиям;
  • внутренний. Обеспечивает герметичность тары, повышает ее барьерные свойства.

Характеристики адгезии

Чтобы комбинированный упаковочный материал был монолитным, не разрушался, не расслаивался, при его изготовлении обеспечивают адгезионное соединение. Оно может быть клеевым, сформированным с помощью клейких лент, аутоадгезии, запаивания, сварки и т.п. Для некоторых комбинированных упаковок адгезионное соединение применяется только для части поверхности (например, по краям картонной тары, закрытой полимерной пленкой).

Применение комбинированной упаковки

Комбинированные упаковочные материалы используются, если:

  • нужно обеспечить соблюдение определенных условий хранения (существуют ограничения по температуре, влажности внутри упаковки, контакту с наружным воздухом и т.п.);
  • товар при транспортировке, хранении нужно защитить от действия влаги, УФ-лучей, перепадов температуры;
  • продукция будет проходить стерилизацию, пастеризацию, вакуумирование, другие виды обработки.

Комбинированная упаковка поставляется в виде:

  • многослойных пакетов (изготавливаются из полимерного полотна с разными характеристиками, возможно добавление фольгированного слоя);
  • коробок для продуктов питания (включая жидкие);
  • комплексной упаковки (жесткая картонная тара с пакетом-вкладышем).

В компании «Алита» можно заказать изготовление комбинированной упаковки из картона, бумаги, полимерных материалов, фольги. Для крупных партий действуют сниженные цены.

Нажимая кнопку «Отправить», вы автоматически выражаете согласие на обработку своих персональных данных и принимаете условия .

Лекарственные упаковки: виды, описание, требования

С каждым годом появляются все более новые требования к фармацевтической продукции и различным видам упаковки лекарственных препаратов. Внедрение инновационных технологий в процесс производства позволило значительно повысить качество упаковочной продукции. Современная лекарственная упаковка обеспечивает превосходную защиту препарата от внешних факторов воздействия при минимальных затратах, а также помогает увеличить его срок годности.

Упаковка для лекарственных средств играет ведущую роль в процессе сбыта фармацевтической продукции. Благодаря тому, что она соответствует утвержденным нормативным требованиям это позволяет гарантировать безупречное качество реализуемого товара. Регулятором закона периодически вносятся корректировки, которые касаются первичной, вторичной и третичной упаковки ЛП. В основном они затрагивают такие моменты, как герметичность, надежность защиты от негативных факторов воздействия и внешнюю составляющую упаковочной продукции.

Виды упаковок лекарственных средств

Первичная упаковка

Упаковочная система, где размещается непосредственно сам фармпрепарат. Она считается частью самой продукции, обеспечивает ее сохранность на протяжении всего указанного срока годности. К первичной упаковке лекарственных средств относится ячейковая упаковка для таблетированных препаратов, бутылки, банки, ампулы стеклянные, также выделяют шприцы, алюминиевые тубы, капсулы для ЛП в жидкой и порошкообразной форме.

Вторичная упаковка

Специализированная упаковка для лекарства с идентификационными данными, предназначенная для сохранности содержимого, а также для осуществления надлежащего учета фармтовара в единой базе. Она обладает большей информативностью. Для ее изготовления может использоваться картон, полимерные материалы или же термоусадочная полиэтиленовая пленка. К вторичной упаковке лекарственных фармпрепаратов предъявляются следующие требования: информативность, должны содержаться сведения о хранении и приеме, четкость напечатанной информации и контроль первого вскрытия.

Групповая

Упаковочный продукт, которые используется для размещения различного количества лекарственных форм во вторичной потребительской упаковке. Ее основное предназначение – это осуществление надлежащего учета и контроля фармацевтической продукции. Производится она из термоусадочной пленки и картонной коробки, которые выполняют функцию амортизатора. Используется для сокращения потери перевозимых товаров и сохранения их качества.

Третичная упаковка

Транспортная или третичная упаковка лекарственных средств – это упаковочная система, которая предназначена для безопасной доставки фармпродукции к месту сбыта. Ее основное предназначение заключается в защите товара от различных механических воздействий. В качестве таковой обычно выступают тканевые или бумажные мешки, ящики, изготовленные из картона или фанеры, специальные бочки, емкости. В согласии с общими положениями ГОСТ потребительская упаковка лекарственных препаратов внутри заполняется амортизирующими материалами, полимерной стружкой, бумагой.

Все упаковочные средства предназначены для защиты фармпрепарата и идентификации с целью пресечения сбыта контрафакта. Представленные виды лекарственных упаковок играют важную роль в реализации требований регулятора закона. Сегодня используются упаковочные материалы, которые характеризуются высоким уровнем устойчивости по отношению к влиянию влаги, света и изменениям температуры. Среди производителей больше всего пользуется спросом упаковочная система из алюминия. Она отличается экологичностью, препятствует проникновению микроорганизмов, имеет незначительную массу.

Упаковочные материалы по степени жесткости

  • Мягкие. Полимеры и бумага, которые используются в основном для драже, таблеток, порошков или различных растительных препаратов.
  • Полужесткие. Картон, полимерные и комбинированные материалы. Используются для формирования коробок, пачек для пластырей, производства контурных упаковок, в том числе тюбиков-капельниц.
  • Жесткие. Сюда относится стекло, металл и полимерная продукция. В основном применяются для изготовления различных емкостей, бутылок, флаконов.

Все вышеперечисленные упаковки для лекарственных препаратов подбираются исходя из свойств ЛП, их предназначения и условий хранения. Упаковочная система перед реализацией проходит надлежащий контроль качества, что позволяет исключить порчу фармпрепарата.

Основные ГОСТы, предъявляемые к упаковке лекарственных средств

Упаковка является важной составляющей технологического процесса производства ЛП. Регулятор закона уделяет большое внимание таким показателям, как надежность, герметичность и информативность. Основные положения, касающиеся изготовления и использования упаковочного материала, закреплены в утвержденных стандартах и рекомендациях.

В согласии с ГОСТ 17527-2014 упаковочные материалы должны обеспечивать требуемую защиту фармпрепаратов от повреждения и преждевременной порчи. Благодаря им должен надлежащим образом осуществляться процесс обращения ЛП на территории РФ. Упаковочное изделие должно способствовать сохранности фармтовара на пути транспортировки.

На основании ГОСТ 53699-2009 первичные упаковочные материалы должны обеспечивать герметичность продукции, а вторичные, не вступающие в контакт с ЛП, сохранность на всем пути следования от производителя до потребителя. В согласии с основными положениями Государственной Фармакопеи для упаковки одной и той же серии требуется использовать одинаковые упаковочные средства. При этом они должны быть удобны для транспортировки, соответствовать утвержденным экологическим требованиям и иметь эстетичный внешний вид.

Исходя из общих положений ФЗ-61, в частности, Приказа № 409н и 413н производитель обязан предоставить описание фармацевтической разработки, то есть обоснование выбора состава компонентов для формирования первичной упаковки. При этом необходимо указать характеристики и свойства используемых упаковочных материалов.

Производители также должны учитывать положения, закрепленные в ФЗ №278 и ст. 45 ФЗ №61. Там содержатся нормы, затрагивающие производство и оборот этилового спирта. В законе установлены основные нормы, касающиеся объемов реализуемой фармацевтической субстанции этилового спирта.

Читать еще:  Состав форма выпуска и цена

Основное назначение упаковочной системы – это обеспечение сохранности массы, качества и стабильности фармпрепарата в течение всего установленного производителем срока годности. Также она должна быть достаточно прочной, износоустойчивой, чтобы исключить потерю или повреждение ЛП. Исходя из общих положений, утвержденных ГФ, она также должна гарантировать надлежащую защиту от любого физического повреждения и микробиологического загрязнения. Штрих-код на упаковке лекарства должен легко читаться для идентификации фармпрепарата на всем пути следования.

Маркировка лекарственных средств

На основании действующих положений закона и утвержденных норм Государственной Фармакопеи упаковочный материал должен содержать следующую информацию:

  1. Название фармпрепарата.
  2. Наименование холдинга-производителя.
  3. Серия и дата производства фармацевтической продукции.
  4. Способ применения.
  5. Период действия фармпрепарата, условия его хранения и другие данные.

Помимо этого, в маркировке требуется указать меры предосторожности при применении ЛС. Например, все фармпрепараты, которые изготовлены из лейкоцитной, тромбоцитной составляющей или же плазмы, должны иметь надпись «Антитела к вирусу иммунодефицита отсутствуют». Если же препараты относятся к гомеопатическим средствам, тогда должна присутствовать надпись «Гомеопатические».

Мы рассмотрели нормативно-правовую базу РФ, которая затрагивает упаковку, маркировку и транспортирование лекарственных средств. Более подробную информацию можно получить на официальном сайте регулятора закона и на веб-ресурсе Государственной Фармакопеи.

Упаковка для лекарственных препаратов гарантирует их сохранность и информативность

Упаковка играет важную роль в процессе производства и реализации лекарственных препаратов. Она должна полностью соответствовать всем нормативным требованиям, предъявляемым к данному виду продукции. Упаковка для лекарственных препаратов подразделяется на три основные категории:

Первичная упаковка

Первичная упаковка непосредственно контактирует с лекарственным препаратом и предназначена для создания условий, которые обеспечат длительную сохранность продукции. К ней относят: стеклянные ампулы, флаконы, банки и бутылки, полимерные емкости, аэрозольные баллоны, блистеры, капсулы, алюминиевые тубы, шприцы и прочее.

Вторичная упаковка

Она не вступает в непосредственный контакт с лекарством и предназначена для защиты и сохранности первичной упаковки, а также учета и контроля находящейся на хранении продукции. К упаковке для лекарственных препаратов предъявляются определенные требования:

  • четкость напечатанной на ней информации;
  • краткая инструкция по применению;
  • безопасность в обращении;
  • контроль первого вскрытия (по возможности);
  • отсутствие вспомогательных средств для вскрытия.

Для изготовления вторичной упаковки используют различные материалы:

  • Картон. Из него изготавливают пачки и коробочки, в которые упаковывают блистеры с таблетками, капсулы, аэрозольные баллоны, флаконы, бутылки, полимерные емкости и так далее.
  • Полимеры. Применяются для изготовления контурной упаковки для ампул, флаконов, шприц-тюбиков. В большинстве случаев лекарство уже в полимерной упаковке, все одно упаковывается в картон.
  • Термоусадочная полиэтиленовая пленка. В нее упаковывают банки, флаконы, бутылки. Часто в таком виде и транспортируют лекарственные препараты.

Еще одной важной функцией, которую выполняет вторичная упаковка, является предоставление полезной информации о внутреннем содержимом коробки. На упаковке для лекарственных препаратов указывают название, концентрацию действующего вещества, число таблеток или капсул, гарантийный (предельный) срок использования. Эти сведения размещаются, как минимум, на двух противоположных гранях коробки. Еще очень важно отметить, что если первичную упаковку необходимо вскрывать при помощи каких-либо средств, то они обязательно должны быть вложены в коробку с лекарствами.

Третичная упаковка

Третичная или транспортная упаковка предназначена для доставки продукции к месту реализации. Главная задача транспортной упаковки – это защита лекарственных препаратов от внешних физических воздействий и механических повреждений. В качестве третичной тары могут использоваться картонные коробки, деревянные ящики, контейнера, а также мешки: тканевые, бумажные и из полимерных материалов. Очень часто, для дальней транспортировки, короба и ящики укладывают на поддоны, оборачивают стрейч пленкой или склеивают скотчем, что позволяет, как оптимизировать процесс погрузки, так и дополнительно защитить лекарственные препараты от механических воздействий.

Требования, предъявляемые к транспортной упаковке:

  • безопасность — заключается в отсутствии загрязнения продукции компонентами тары, в том числе и вредными для человека;
  • надежность – сохранность лекарственных препаратов в надлежащем виде в течение длительного времени;
  • экологическая чистота – возможность утилизации после использования;
  • взаимозаменяемость – возможность замены, при этом, не меняя функционального назначения;
  • также немаловажную роль играет и эстетическая привлекательность упаковки.

Если Вам нужна качественная упаковка для лекарственных препаратов, то стоит отнестись к этому очень серьезно, ведь не каждая компания может выполнить те высокие требования, которые предъявляются к подобной продукции.

Упаковка для лекарственных препаратов

Упаковка лекарств и прочей фармацевтической продукции – это тонкий и технологически сложный процесс, который обязательно должен соответствовать ряду требований, продиктованных контролирующими и сертифицирующими государственными органами.

ООО «ВАЛМАПАК» предлагает своим клиентам услуги по упаковке фармацевтических товаров именно в соответствии со всеми нормами и нюансами. Производство основано на применении современного итальянского оборудования. Сегодня упаковка для лекарств играет важную роль не только в качестве емкости для фармацевтической продукции. Она должна соответствовать высочайшим требованиям стерильности, герметичности, стойкости к механическим повреждениям. Кроме этого, изделия нередко выполняют функцию защиты оригинальных фармацевтических товаров от всевозможных подделок.

Наша компания осуществляет производство сложных видов пластиковой упаковки, преимуществами которых являются:

  • удобство использования;
  • устойчивость к образованию сколов, трещин, острых краев;
  • возможность одноразового и многоразового использования;
  • защита лекарственных препаратов от воздействия внешних факторов (длительное хранение).

Фармацевтическая упаковка

Упаковка лекарственных препаратов – это весьма тонкий и претенциозный процесс, который невозможен без высокотехнологичного производства и компетентных операторов оборудования. Без этого фармацевтическая упаковка может получиться несоответствующей требованиям и стандартам. Невнимательный подход к изготовлению упаковки и фасовке продукции, может обернуться для заказчика не только снижением продаж, но и ущербом репутации, а также риском судебных обращений. Зная всё это и располагая опытом и последними технологиями, компания Валмапак всегда выполняет заказы на изготовление упаковки лекарственных препаратов в условиях максимальной аккуратности и соответствия всем не только Российским, но и международным нормам и стандартам.

Фармацевтическая упаковка, изготовленная на нашем производстве, всегда отличается безупречным исполнением, а клиенты, заказавшие у нас пробную партию, остаются с нами на долгие годы, потому что неизменно остаются довольны сотрудничеством и рентабельной ценой.

При производстве, мы используем только качественные и чистые материалы, помогаем клиентам с выбором и дизайном упаковки, чтобы получить максимальный результат как на этапе одобрения, так и на этапе продаж и пользовательского опыта.

Виды пластиковой упаковки для лекарств

Используя высокотехнологичное оборудование, наше предприятие изготавливает упаковку для фармацевтической продукции. Говоря об упаковке лекарственных препаратов мы говорим не только о картонной упаковке для лекарств, или упаковке ампул. Мы производим упаковку следующих типов:

  • Одноразовые ампулы от 1 до 50 мл. Такие изделия производятся из однослойного или многослойного материала ПВХ-РЕ, а также его производных. В зависимости от требований заказчика ампулы могут изготавливаться по одной или кассетами от 2 до 12 штук. Между собой изделия разделяются перфорированной линией для удобства использования. Кроме этого, применяемому материалу можно придать любой цвет, а также нанести тампопечать.
  • Многоразовые монодозы. Отличиями такой упаковки является материал из полипропилена (РР) и полиэтилена (РЕ) монодоза имеет специальный колпачок, которым можно герметично закрывать уже открытую монодозу. Многоразовые монодозы изготавливаются в объемах от 0,5 до 10 мл. При этом заказчик может выбрать производство полупрозрачных изделий или окрашенных в любой другой цвет, а также нанести на них, этикетку, тампографию (или текст) каплеструйным принтером. Многоразовые монодозы изготавливаются по отдельности или кассетами по 5 штук.

Кроме непосредственно упаковки лекарственных препаратов, мы производим фасовку препаратов заказчика в специально произведённую тару.

Сотрудничая с компанией Валмапак, Вы можете быть уверены, что заказанная продукция будет изготовлена в срок и на высочайшем уровне качества. Мы работаем от небольших, до действительно крупных партий, цены нашего производства Вас приятно удивят.

Как заказать упаковку для фармацевтической продукции у нас?

Если вас заинтересовало предложение производственной компании «ВАЛМАПАК», и вы хотите заказать изготовление таких изделий, как пластиковая или картонная упаковка для лекарственных товаров по наиболее выгодной цене, то можете смело звонить нам по телефону 8 (495) 215-06-10

Кроме этого, функционал нашего сайта позволяет:

  • сделать заказ онлайн, нажав на соответствующую кнопку;
  • заказать обратный звонок, заполнив специальную форму.
Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector