Сумамед инструкция и показания к применению аналоги дозировка и др

Сумамед порошок : инструкция по применению

Состав

5 мл приготовленной Сумамед® суспензии содержат активного вещества азитромицина (в виде дигидрата) — 100 мг и вспомогательные компоненты: сахарозу, тринатрия фосфат безводный, гидроксипропилцеллюлозу, ксантановую камедь, аромат вишни, банана, ванили, кремния диоксид коллоидный безводный.

Описание

Порошок белого или светло-желтого цвета с характерным запахом банана и вишни. После растворения в воде — однородная суспензия белого или светло-желтого цвета с характерным запахом банана и вишни.

Фармакотерапевтическая группа

Антибиотик группы макролидов (азалид). ATX: J01FA10.

Сумамед является антибиотиком широкого спектра действия, первым представителем новой подгруппы макролидных антибиотиков, называемых азалиды. Молекула конструирована добавлением атома кислорода к лактонному кольцу эритромицина А. Химическое имя азитромицина: 9-деокси-9а-аза-9а-метил-9а-гомоэритромицин А. Молекулярный вес составляет 749,0.

Механизм действия азитромицина — связывание с 50 S единицей рибосома, что препятствует синтезу бактерицидных белков и транслокации пептидов.

Резистентность к азитромицину может быть естественной или приобретенной. Три основных механизма резистентности у бактерий: альтерация таргет-стороны, альтерация в антибиотический транспорт и модификация антибиотика.

Полная перекрестная резистентность существует между следующими микроорганизмами: Streptococcus pneumoniae, бета-гемолитический стрептококк группы A, Enterococcus faecalis и Staphylococcus aureus, включая метицилин, резистентный S aureus (MRSA) к эритромицину, азитромицину, остальным макролидам и линкозамидам.

Предельные концентрации (Breakpoints)

Предельными концентрациями чувствительности к азитромицину для типичных патогенов являются:

EUCAST (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing) пограничные концентрации минимальных подавляющих концентраций (МПК):

Для определения чувствительности этих бактерий к другим макролидам (азитромицин, кларитромицин и рокситромицин) может использоваться эритромицин.

При внутривенном введении макролиды оказывают влияние на Legionella pneumophila (минимальная подавляющая концентрация эритромицинаEscherichia coliSalmonella enteritidisSalmonella typhiShigella sonneiYersinia enterocolitica Acinetobacter calcoaceticusBacteroides fragilisBacteroides oralis Clostridium difficile Eubacterium lentum Fusobacterium nucleatum Aeromonas hydrophilia

* эритромицин чувствительный штамм

Биодоступность после орального приема составляет 37%. Максимальная концентрация в сыворотке достигается после приема препарата через 2-3 часа.

Азитромицин быстро переходит из сыворотки в ткань и органы, где достигает концентрацию в 50 раз большую, чем в сыворотке, что говорит о том, что Сумамед связывается с тканями. Связывание с протеином в сыворотке варьируется в зависимости от концентрации в плазме и в размере от 12% при 0,5 микрограммов/мл до 52% при 0,05 микрограммов/мл сыворотки. Среднее значение объема распределения азитромицина в состоянии динамического равновесия (VVss) составляет 31 л/кг.

Окончательное время полувыведения азитромицина из сыворотки соответствует времени полувыведения азитромицина из тканей и составляет 60-76 часов. Около 12% введенного азитромицина выделяется неизменным в мочу в течение 3 дней. Особенно большие концентрации азитромицина выделяется в основном через желчь. В желчи обнаружено 10 метаболитов, получившихся в результате N- и О-деметилирования, гидроксилирования дезозамина и агликонского кольца, а также расщеплением кладинозных конъюгатов. Сравнение ВЭЖХ и микробиологического метода показывает то, что метаболиты не являются микробиологически активными. При исследованиях на животных обнаружены большие концентрации азитромицина в фагоцитах. Большие концентрации азитромицина освобождаются во время активного фагоцитоза. Таким образом, при исследованиях на животных, были обнаружены высокие концентрации азитромицин в очагах воспаления.

Показания к применению

Инфекции ЛОР-органов (бактериальный фарингит/тонзиллит, синусит, средний отит);

Инфекции нижних дыхательных путей (бактериальный бронхит, интерстициальная и альвеолярная пневмония, обострение хронического бронхита);

Инфекции кожи и мягких тканей (хроническая мигрирующая эритема — начальная стадия болезни Лайма, рожа, импетиго, вторичные пиодерматозы);

Заболевания желудка и 12-перстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori.

Противопоказания

Гиперчувствительность к антибиотикам группы макролидов;

Из-за теоретической возможности эрготизма азитромицин не следует назначать с производными эрготамина.

Способ применения и дозы

Внутрь, 1 раз в сутки, по крайней мере, за 1 час до или через 2 часа после еды.

При инфекции верхних и нижних дыхательных путей, кожи и мягких тканей (за исключением хронической мигрирующей эритемы) суммарная доза 30 мг/кг, т.е. 10 мг/кг массы тела однократно в сутки в течение 3 дней.

Детям дозируют исходя из веса:

Азитромицин продемонстрировал эффективность в лечении стрептококкового фарингита у детей при приеме однократно в дозе 10 мг/кг или 20 мг/кг. Тем не менее, пенициллин является обычным препаратом выбора при профилактике фарингита, вызванном Streptococcus pyogenes и ревматической лихорадки в качестве вторичного заболевания.

При хронической мигрирующей эритеме суммарная доза препарата составляет 60 мг/кг: однократно в день по 20 мг/кг — в 1-й день и по 10 мг/кг — в последующие дни со 2 по 5 день.

При заболеваниях желудка и 12-перстной кишки, ассоциированных с Helicobacter pylori:

20 мг/кг массы тела однократно в день в сочетании с антисекреторным средством и другими лекарственными препаратами по рекомендации врача.

Недостаточность почечной функции

Пациентам с легкой и умеренной почечной недостаточностью (СКФ 10-80 мл/мин) корректировки дозы не требуется. Пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (СКФ

Передозировка

Симптомы: тошнота, временная потеря слуха, рвота, диарея

Лечение: симптоматическое; промывание желудка. Рекомендуется прием активированного угля.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и иные формы взаимодействия

Принимать Сумамед за час до или через два часа после еды, так как пища снижает абсорбцию азитромицина.

Антациды замедляют абсорбцию азитромицина. Рекомендуется соблюдать интервал (не менее двух часов) между приемом препарата и антацида.

Одновременный прием азитромицина и цетиризина в дозе 20 мг в течение 5 дней здоровыми пациентами не привело к изменению фармакокинетики или значительному изменению интервала QT.

Одновременное применение азитромицина при дневной дозе 1200 мг и диданозина у 6 испытуемых не повлияло на фармакокинетику диданозина по сравнению с плацебо. Дигоксин

Поскольку имеются данные об изменении метаболизма дигоксина у больных, которые принимают макролидные антибиотики, при их одновременном приеме нужна осторожность.

Азитромицин при однократном приеме в дозе в 1000 мг и при многократных дозах от 1200 мг не оказывал влияние на фармакокинетику, а так же выделение зидовудина и его метаболитов. Производные эрготамина

Из-за теоретической возможности проявления эрготизма нельзя применять азитромицин вместе с производными эрготамина.

При одновременном применении аторвастатина (10 мг в сутки) и азитромицина (500 мг в сутки), азитромицин не оказывал влияние на концентрацию аторвастатина в плазме.

В фармакокинетических исследованиях, проведенных на здоровых добровольцах, азитромицин не оказывал существенного влияния на уровень карбамазепина или его активного метаболита в плазме.

Циметидин: при приеме циметидина за два часа до приема азитромицина не наблюдались изменения в фармакокинетике азитромицина.

Пероральные кумариновые антикоагулянты: в исследовании фармакокинетического взаимодействия, азитромицин не изменял эффект антикоагулянтов варфарина при приеме в дозе 15 мг у здоровых пациентов. После совместного приема азитромицина и антикоагулянтов кумарина усиливался антикоагулянтный эффект. Хотя причинно-следственная связь не установлена, следует учитывать частоту проверки протромбинового времени, когда азитромицин принимается пациентами, принимающими антикоагулянты кумарина.

Некоторые макролидные антибиотики воздействуют на метаболизм циклоспорина. При одновременном приеме азитромицина и циклоспорина необходимо контролировать концентрацию циклоспорина.

Совместный прием одной дозы азитромицина 600 мг и 400 мг эфавиренца в сутки в течение 7 дней не приводило к клинически значимому фармакокинетическому взаимодействию.

Флуконазол: Одновременное применение одной дозы 1200 мг азитромицина не изменяет фармакокинетики однократной дозы 800 мг флуконазола. Общая концентрация и период полувыведения азитромицина не изменились при одновременном применении флуконазола. Тем не менее, было отмечено, клинически незначительное снижение Сmах (18%) азитромицина.

Индинавир: Одновременное применение одной дозы 1200 мг азитромицина не оказывает существенного влияния на фармакокинетику индинавира при приеме в дозе 800 мг три раза в сутки в течение 5 дней.

При фармакокинетическом исследовании лекарственных взаимодействий у здоровых пациентов азитромицин не имел значительного влияния на фармакокинетику метилпреднизолона.

Мидазолам: У здоровых пациентов одновременный прием азитромицина 500 мг ежедневно в течение 3 суток не вызывает клинически значимых изменений фармакокинетики и фармакодинамики мидазолама при приеме однократно 15 мг.

Нелфинавир: Одновременное применение азитромицина (1200 мг) и нелфинавира в (750 мг три раза в сутки) приводит к повышению концентрации азитромицина. Не было выявлено никаких клинически значимых побочных эффектов. Нет необходимости корректировать дозу.

Рифабутин: Одновременное применение азитромицина и рифабутина не влияло на концентрацию любого из двух препаратов в сыворотке крови. При одновременном применении азитромицина и рифабутина у пациентов наблюдалась нейтропения. Нейтропения связана с применением рифабутина, причинная связь при приеме в сочетании с азитромицином не установлена.

Силденафил: Не было выявлено никаких доказательств влияния азитромицина (при приеме 500 мг ежедневно в течение 3 дней) на значения AUC и Сmах силденафила или его основных метаболитов в крови.

Не выявлено взаимодействие терфенандина и азитромицина. В некоторых случаях такое взаимодействие невозможно полностью исключить. И все же доказательств такой реакции нет. Как и при применении других макролидов одновременно применять азитромицин и терфенандин нужно с осторожностью.

Азитромицин не влияет на фармакокинетику теофилина у здоровых пациентов. Одновременное применение теофилина и других макролидных антибиотиков иногда приводит к повышению концентрации теофилина в сыворотке крови.

Триазолам: одновременное применение азитромицина 500 мг на 1-ый день и 250 мг на 2-ой день и 0,125 мг триазолама на 2-й день у 14 здоровых пациентов, не оказало существенного влияния на фармакокинетические параметры триазолама по сравнению с одновременным приемом триазолама и плацебо.

Триметоприм/сульфаметоксазол: Одновременный прием триметоприма/ сульфаметоксазола DS (160 мг/800 мг) в течение 7 дней и 1200 мг азитромицина на 7 день не оказывает существенного влияния на пиковые концентрации, общее воздействие или выведение либо триметоприма и сульфаметоксазола.

В редких случаях были зарегистрированы тяжелые аллергические реакции, анафилактический отек и анафилаксия. Некоторые из этих реакций, вызваны рецидивирующими симптомами и требуют более длительного наблюдения и лечения.

Нарушения функции печени:

Азитромицин следует использовать с осторожностью у больных с тяжелыми заболеваниями печени. Необходимо провести проверку функции печени при появлении симптомов 10 дисфункции, таких, как быстрое развитие астении, связанной с желтухой, темная моча, склонность к кровотечениям или печеночной энцефалопатии.

Эрготамин: У пациентов, получавших производные эрготамина, при одновременном применении некоторых антибиотиков-макролидов ускорился эрготизм. Нет данных о возможности взаимодействия между препаратами спорыньи и азитромицином. Однако, поскольку существует теоретическая возможность эрготизма, азитромицин и производные эрготамина не должны применяться одновременно.

Вторичная инфекция: Как и в случае с другими антибиотиками, рекомендован мониторинг признаков вторичных инфекций нечувствительных организмов, включая грибки.

Clostridium Difficile-ассоциированная диарея

Диарея, связанная с организмами Clostridium difficile была отмечена при приеме почти всех антибактериальных препаратов, включая азитромицин. Степень тяжести может варьироваться от легкой диареи до острого колита. Антибактериальная терапия изменяет нормальную кишечную микрофлору и приводит к чрезмерному росту организма С. difficile.

Нарушение функции почек: У больных с тяжелой почечной недостаточностью (СКФ

Суспензия и таблетки “Сумамед”: полная инструкция по применению для детей, аналоги антибиотика

Сумамед – это детский антибиотик нового поколения. Основным рабочим компонентом средства служит азитромицин. Поскольку препарат поступил на рынок фармакологии недавно, подробная информация о его действии и применении будет важна для родителей. Антибиотики относятся к серьезным лекарственным средствам и требуют точного соблюдения правил их приема, тем более тогда, когда используются в лечении детей.

Как работает препарат?

Препарат входит в группу макролидов-азалидов, борется с микробами различного вида. Проникая в клетки бактерий, Сумамед нарушает в них процесс синтеза белка, что приводит к снижению их способности к размножению и росту. При высокой концентрации активного вещества проявляется и бактерицидное действие лекарства. Азитромицин доставляется к очагу поражения кровяными и иммунными клетками, что обеспечивает моментальное лечебное воздействие.

Особенно привлекателен Сумамед для детей тем, что он долго сохраняет свое терапевтическое действие. Ребенку достаточно дать одну таблетку в день, чтобы в организме шло интенсивное губительно воздействие на болезнетворные микробы. Курс приема тоже сокращается и составляет 3-5 дней. Детям, которые не любят долго лечиться, такой действенный антибиотик подходит идеально.

Когда назначают Сумамед?

Показания к приему Сумамеда прописаны в инструкции, прилагаемой к нему. Антибиотик купирует воспалительные проявления и инфекционные процессы бактериального генеза. Перечислим основные из них:

• инфицирование микробами, затрагивающее ЛОР-органы и верхние дыхательные пути (тонзиллит, гайморит, отит);
• бронхит в острой и хронической форме, воспаление легких;
• акне вульгарис (прыщи и угри), проявляющиеся средней тяжестью;
• поражения эпидермиса и мышечных тканей инфекционного характера (рожа, импетиго);
• болезнь Лайма в его начальной стадии;
• инфицирование мочеполовых путей, спровоцированное Chlamydia trachomatis.

Лекарственные формы

Производят препарат, направленный на лечение детей, в различной лекарственной форме. Аптеки предлагают:

1. Двояковыпуклые таблетки по 125 мг, круглой формы, в пленочной оболочке, окрашенной в голубой цвет. Есть выгравированные обозначения – «125» или «PLIVA». Продаются в упаковке: один блистер – 6 таблеток.
2. Таблетки по 500 мг овальной формы. Если разломить ее, внутри она будет белой. Присутствуют гравировки «500» или «PLIVA». Блистер содержит 3 таблетки.
3. Желатиновые капсулы, внутри которых содержится порошок белого или светло-желтого оттенка. Оболочка капсул окрашена в голубой цвет, крышка – синяя. Блистер на 6 капсул.
4. Порошок в виде мельчайших гранул для получения суспензии (сиропа), белого или светло-желтого цвета. Получаемый при растворении порошка сироп обладает вишневым или банановым вкусом. Для отмеривания дозы в упаковке есть мерная ложка или шприц.

Сумамед в виде порошка для приготовления суспензии удобен для точного измерения количества необходимого ребенку препарата

Как давать лекарство?

Малышам с 6-месячного возраста и до 3-х лет препарат дают в виде суспензии. При разведении порошка водой, вы получите жидкость с консистенцией киселя, что очень нравится многим детям. Кроме того, такой выбор обусловлен следующими факторами:

• приятный вкус суспензии;
• жидкое лекарство малыш воспринимает легче;
• упрощается приготовление необходимой дозы.

Таблетки назначаются детям с 3-х лет и старше. Разжевывать их нельзя, поэтому родители должны следить, чтобы ребенок проглотил таблетку, не надкусывая ее. Если ваш малыш давится таблетками, не может их нормально глотать, купите ему суспензию Сумамед. Препарат в капсулах не рекомендуется к приему детьми до 12 лет, ведь даже в старшем возрасте они с трудом могут их проглотить.

Лечение ребенка старше трех лет можно проводить при помощи таблеток, которые не разжевывая запивают водой

Как строится курс лечения?

Правильная доза рассчитывается по той же схеме, что и любое другое детское лекарство: на 1 кг веса 10 мг препарата. Курсовая доза Сумамеда – 30 мг/кг. Прием продолжается 3 дня. Поскольку средство относится к антибиотикам, пьют его строго по установленной дневной дозе. Для грамотного расчета лекарства учитывайте маркировку, обозначенную на упаковке лекарства.

Что означают цифровые показатели?

Содержание азитромицина, рабочего вещества препарата, в одной таблетке или капсуле прописано цифрами – 100, 125, 200, 250, 500 миллиграмм. Для суспензии этот показатель означает содержание азитромицина в 5 мл готового лекарства. Впрочем, заниматься самостоятельными расчетами не стоит, педиатр, наблюдающий пациента, сам подберет для него правильную дозировку.

Важность полного курса

Несмотря на видимые улучшения, проявившиеся у ребенка после начала приема Сумамеда, курс нельзя прекращать. Учтите, что только при полном курсе инфекция будет полностью уничтожена. Если прервать лечебный процесс, микробы выработают устойчивость к лекарству и заболевание вернется. Обязательно соотносите дозу препарата с весом ребенка. Дети могут весить больше или меньше, чем указывает средний показатель для их возрастной группы.

Когда противопоказан препарат?

Противопоказаниями к применению Сумамеда являются:

• высокая восприимчивость организма к азитромицину, эритромицину, другим антибиотикам из ряда макролидов или кетолидов, иным составляющим лекарства;
• одновременный прием с эрготамином и дигидроэрготамином;
• патологии печени и почек;
• дефицит сахаразы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Кроме того, в список противопоказаний включены такие заболевания, как аритмия, миастения, брадикардия, сердечная недостаточность, встречающиеся у взрослых пациентов.

Инструкция по применению

Таблетки

1. Традиционно расчет по детским препаратам ведется так: 10 мг на 1 кг веса. Такая доза устанавливается при ЛОР-инфекциях, поражениях кожи и мышечных тканей. Суточная доза на вес 18-30 кг составляет 200-250 мг (2 таблетки по 100-125 мг), дается один раз в день. При весе 31-44 кг – три таблетки (375 мг), по одной раз в сутки в течение 3-х дней.
2. При фарингите или тонзиллите – 20 мг на 1 кг, частота приема – 1 раз в день, длительность приема – 3 дня.
3. Некоторые заболевания требуют особого расчета по дозировке антибиотика. Так, при болезни Лайма маленькому пациенту рассчитывают прием лекарства, исходя из 20 мг на 1 кг веса в первый день с начала лечения. Затем продолжают прием еще 3 дня, но уже из привычного расчета 10 мг на килограмм веса ребенка. Родители должны учитывать все нюансы по приему антибиотика и не прибегать к его помощи без обращения к врачу.

Назначить препарат Сумамед и его дозировку для ребенка может только врач, самостоятельно это делать нельзя

Суспензия

Малышам с 6 месяцев и до 3-х лет Сумамед прописывается в виде порошка, из которого готовят жидкую суспензию. Для того чтобы правильно рассчитать количество препарата ребенку, весящему менее 15 кг, суспензию надо разводить шприцом. Если малыш весит больше 15 кг, дозу отмеряют мерной ложкой:

• При бактериальном поражении органов верхних дыхательных путей и кожных болезнях суспензию принимают в дозировке – 10 мг на 1 кг веса.
• При тонзиллите или фарингите (при стрептококковой инфекции) соотношение составляет 20 мг на 1 кг веса с кратностью приема 1 раз за сутки в течение 3-х дней.
• Для борьбы с начальной стадией болезни Лайма схема меняется: первый день – суточная доза 20мг/кг, потом 4 дня по 10мг/кг, один раз за сутки.

Кроме того, родители маленьких пациентов должны подробно изучить правила приготовления суспензии.

Как готовится суспензия?

Порошок Сумамед помещен во флакон, и чтобы получить суспензию, его надо разбавить 12 мл воды, которую набирают в шприц. Затем флакон следует тщательно взболтать. Полученную таким образом суспензию хранят в комнатных условиях, но следят, чтобы температура была не выше +25 градусов (хранить разрешено не более 5 дней). Перед применением препарата флакон нужно взболтать. Шприц и мерная ложка для разведения суспензии прилагаются к упаковке.

Для старших детей, которые плохо относятся к лекарствам в твердой форме, можно приобрести Сумамед форте – это порошок с повышенным содержанием азитромицина: 200 мг на 5 мл.

Как дают суспензию?

Многие родители знают, как трудно полугодовалым малышам давать лекарство, они не хотят его пить, выплевывают и давятся. Нехитрые правила помогут вам сделать все правильно:

• постарайтесь давать суспензию в определенное время;
• Сумамед нужно пить за час до еды или спустя два часа после нее;
• дайте ребенку запить лекарство небольшим количеством воды или несладкого чая.

Правила расчета дозировки

Родителям малышей до года дозировку рассчитывают исходя из веса. Помните, что вы даете ребенку антибиотик – его количество должно быть строго отмеряно. Для этого в упаковку с лекарством специально добавлен шприц, по делениям которого вам будет проще набрать необходимое количество.

Соотнеся вес пациента и количество лекарства, мы составили таблицу применения:

Побочные реакции

Вероятность возникновения у маленького пациента побочной реакции на Сумамед очень мала. По статистике, она проявляется лишь у 1% малышей. Инструкция указывает на следующие негативные проявления:

• понос или запор, пониженный аппетит, рвота, тошнота, признаки гастрита или холестерической желтухи;
• нефрит в редких случаях;
• вагинальный кандидоз;
• болевые ощущения в груди, учащенное сердцебиение;
• нарушение сна, слабость, головные боли, необоснованное тревожное состояние;
• аллергия – отмечены проявления сыпи, зуда, покраснений, конъюнктивита;
• фотосенсибилизация.

Как снизить побочное действие?

Изначально вложенные в антибиотик щадящие для детского организма свойства намного снизили риск появления аллергии и дисбактериоза. Однако чтобы уменьшить и этот риск, врачи рекомендуют принимать Сумамед вместе с антигистаминными средствами (Супрастин, Зиртек) против аллергических реакций. Для предотвращения дисбактериоза следует пить пробиотики (Линекс, Аципол) (рекомендуем прочитать: как нужно давать «Аципол» детям?). Полезно принимать лакто- и бифидобактерии.

Супрастин снизит побочное действие антибиотика на организм ребенка

Последствия передозировки препарата

Можно ли передозировать лекарство, если знаешь, что это антибиотик и им лечится ребенок? Что ж, бывают и такие случаи. Определить превышение дозы можно по таким признакам: рвота, понос, временное снижение слуха, тошнота. При таких реакциях следует немедленно показать малыша доктору, который непременно назначит пациенту симптоматическое лечение для облегчения состояния.

Производители Сумамеда и его аналогов

Основные производители оригинального Сумамеда – «Плива Хрватска», хорватская фармацевтическая компания, и «Teva» из Израиля. Российский аналог лекарства называется Азитромицин. Кроме того, отечественные фармакологи предлагают такие препараты, как:

Продаются и зарубежные аналоги: югославский Хемомицин, индийские Азитрал, Сумамокс и Азивок. Как правило, все аналоги дешевле, чем оригинальный препарат.