0 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Капли в ухо неладекс состав и инструкция по применению

Неладекс : инструкция по применению

Состав

1 г препарата содержит

Активные вещества: Дексаметазон 1,0 мг

Неомицин (в форме сульфата) 3,5 мг Полимиксина В сульфат 6000 ME

Вспомогательные вещества: ланолин безводный, хлорбутанол, парафин желтый мягкий.

1 мл препарата содержит

Активные вещества: Дексаметазон 1,0 мг

Неомицин (в форме сульфата) 3,5 мг Полимиксина В сульфат 6000 ME Вспомогательные вещества: гидроксипропилметилцеллюлоза, бензалкония хлорид (в виде 50% раствора), динатрия эдетат, натрия хлорид, полисорбат 80, натрия гидроксид или хлористоводородная кислота, вода для инъекций.

Описание

Описание: гомогенная прозрачная мазь, без запаха, от желтоватого до желтовато-белого цвета.

Описание: белая микродисперсная суспензия без запаха.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат с антибактериальным и противовоспалительным действием. Дексаметазон — глюкокортикоидное средство (ГКС). Не обладает минералокортикоидной активностью. Оказывает выраженное противовоспалительное, противоаллергическое и десенсибилизирующее действие. Активно подавляет воспалительные процессы, угнетая выброс эозинофилами медиаторов воспаления, миграцию тучных клеток и уменьшая проницаемость капилляров.

Неомицин — антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. Оказывает бактерицидное действие, нарушая синтез белка в микробной клетке. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, включая Staphylococcus aureus, Streptococcus pneuoniae, Escherichia coli, Proteus spp., Shigella spp. Мало активен в отношении Pseudomonas aeruginosa и стрептококков.

Неактивен в отношении патогенных грибов, вирусов, анаэробной флоры. Устойчивость микроорганизмов к неомицину развивается медленно и в небольшой степени.

Полгшиксин В — антибиотик полипептидной структуры. Механизм действия обусловлен способностью связываться с фосфолипидами мембран микробных клеток, что приводит к их деструкции. Активен в отношении грамотрицательных микроорганизмов, включая Escherichia coli, Shigella spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Haemophilus influenzae, Salmonella spp., Bordetella pertussis. Высокоактивен в отношении Pseudomonas aeruginosa. He активен в отношении Proteus spp., Neisseria spp., облигатных анаэробов и грамположительных бактерий.

К Полимиксину В чувствительны Vibrio cholerae (за исключением подтипа eltor), а также Coccidioides immitis, но в основном грибы проявляют резистентность к данному антибиотику. |

Фармакокинетика

При местном применении системная абсорбция низкая. Дексаметазон абсорбируется после нанесения на кожу или конъюнктиву глаза и оказывает системное действие. Внутриглазное проникновение дексаметазона наблюдается в существенном количестве и обуславливает эффект дексаметазона при воспалительном процессе переднего сегмента.

Показания к применению

Бактериальные острые и хронические заболевания глаз:

Профилактика послеоперационного воспаления переднего отдела глаза.

Острые и хронические наружные и средние отиты, инфекционные осложнения, связанные с хирургическими операциями на органе слуха.

Противопоказания

Препарат Неладекс противопоказан при:

— состоянии после удаления инородного тела роговицы;

— кератите, вызванном Herpes simplex (древовидный кератит);

— вирусных заболеваниях роговицы и конъюнктивы (в т.ч. ветряная оспа);

— микобактериальных инфекциях глаз;

— грибковых заболеваниях глаз;

— повышенной чувствительности к любому компоненту препарата.

Препарат не назначают после неосложненного удаления инородного тела из роговицы. Местные кортикостероиды никогда не должны применяться при неуточненных

заболеваниях глаз, в частности, при покраснении глаза, поскольку это затрудняет диагностику глазной патологии в дальнейшем.

Беременность и период лактации

Информация об использовании глазных капель Неладекс у беременных женщин ограничена. Исследования у животных с применением некоторых активных компонентов глазных капель Неладекс выявили репродуктивную токсичность. Глазные капли Неладекс не рекомендуются во время беременности.

Способ применения и дозы

Перед назначением препарата рекомендуется определить чувствительность к нему микрофлоры, вызвавшей заболевание у больного.

Глазную мазь закладывают в конъюнктивальный мешок (полость между задней поверхностью век и передней поверхностью глазного яблока).

При тяжелых формах инфекций глазная мазь используется 4-6 раз в сутки; по мере ослабления симптомов заболевания количество приемов может быть сокращено.

При проявлении легких форм инфекции препарат обычно назначают 3-4 раза в сутки.

Глазные/ушные капли при легких формах инфекций закапывают по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок 4-6 раза в сутки. При тяжелых формах инфекций глазные капли могут использоваться каждый час; по мере ослабления симптомов заболевания количество приемов может быть сокращено.

При инфекциях наружного канала уха по 4 капли 3-4 раза в сутки.

При инфекционных осложнениях, связанных с хирургическими операциями на органе слуха, и средних отитах по 4-10 капель 3-4 раза в сутки.

Побочное действие

При применении препарата могут наблюдаться побочные реакции, которые вызваны как дексаметазоном, так и антибактериальными компонентами, а также их сочетанием. Аллергические реакции: раздражение и зуд конъюнктивы, припухлость век, кератит, глазной дискомфорт, истончение роговицы, фотофобия, нарушение зрения, мидриаз, боль в глазах, птоз, ощущение инородного тела в глазу, увеличение слезотечения (как правило, обусловлены действием антибиотиков).

Побочные реакции, обусловленные действием дексаметазона:

— со стороны органов зрения: повышение внутриглазного давления с возможным последующим развитием глаукомы; образование задней субкапсулярной катаракты; замедление процесса заживления ран (при заболеваниях, вызывающих истончение роговицы или склеры, возможно прободение фиброзной оболочки при местном применении ГКС). Поэтому не рекомендуется применять Неладекс при заболеваниях, сопровождающихся дефектом эпителия роговицы.

После применения препаратов, содержащих ГКС в комбинации с антибиотиками, может наблюдаться развитие вторичной инфекции (в т.ч. грибковой). Вторичная бактериальная инфекция может возникнуть как следствие подавления защитной реакции организма пациента. При острых гнойных заболеваниях глаза ГКС могут маскировать или усилить имеющийся инфекционный процесс. Появление на роговице незаживающих язв после длительного лечения стероидными препаратами может свидетельствовать о развитии грибковой инвазии.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата Неладекс не сообщалось.

Неладекс: состав, показания, дозировка, побочные эффекты

Это комбинированное противовоспалительное и антибактериальное средство для местного применения. Неомицин – антибиотик-аминогликозид, который проникает через мембрану клеток бактерий, связывается co специфическими рецепторами на 30S-субъединице рибосом и нарушает процесс синтеза белков, оказывая бактериостатическое действие (останавливает рост и размножение бактерий). B более высоких концентрациях он повреждает цитоплазматические мембраны клеток микробов, вызывая быструю их гибель (бактерицидный эффект). Полимиксин B – антибиотик полипептидной структуры, который связывается c фосфолипидами мембран клеток, разрушая их. Дексаметазон – глюкокортикоидное средство, оказывающее выраженное противоаллергическое, противовоспалительное, десенсибилизирующее действие.

Состав и форма выпуска

Активные компоненты: неомицин (3,5 mg), дексаметазон (1 mg), полимиксин B сульфат (6000 ME).

Выпускается Неладекс в виде глазных/ушных капель.

Показания

Применяется Неладекс при инфекционно-воспалительных заболеваниях глаз (при воспалении конъюнктивы век, роговицы, бульбарной конъюнктивы, переднего сегмента глазного яблока, при хроническом увеите, повреждении роговицы, вызванном радиационными, химическими, тепловыми ожогами, попаданием чужеродных тел).

Также применяется при острых/хронических наружных отитах, остром среднем отите (без пеpфорации барабанной перепонки).

Противопоказания

Неладекс нельзя применять:

— при вирусных забoлеваниях роговицы, конъюнктивы (в т.ч. ветpяной оспе);

— при непереносимости компонентов лекарства;

— при кератитах, вызванных Herpes sіmplex (возбудителем простого герпеса);

— при микобактериальной инфекции глаз/ушей;

— при грибковой инфекции глаз/ушей;

— при нарушении целостности баpабанной перепонки.

Применение при беременности и кормлении грудью

Способ применения и дозы

Неладекс предназначен для местного применения (инстилляции в глаз/ушной проход).

Количество инстилляций (закапываний) постепенно уменьшают при улучшении состояния больного.

При легких формах глазных болезней – закапывают 1–2 капли в конъюнктивальный мешок больного глаза 4–6 раз/сутки. При тяжелых формах возможно применение лекарства каждый час (не более 2 суток). Стандартный курс – 6–10 дней.

При наружном, среднем отите – 1–5 капель в каждое ухо x2 раза/сутки.

Средняя длительность лечения – 7 дней.

Передозировка

Симптомы передозировки: эритема, точечный кератит, повышенное слезоотделение, зуд и отек век. Длительное и интенсивное применение может вызывать системные нарушения.

При передозировке следует промыть глаз чистой теплой водой, чтобы удалить избыток лекарства. При необходимости проводятся поддерживающая, симптоматическая терапия.

Побочные эффекты

Офтальмологические расстройства: кератит, затуманивание зрения, повышение внутриглазного давления, фотофобия, боль в глазах, мидриаз, птоз век, отек век, дискомфорт в глазах, зуд, ощущение чужеродного тела в глазах, синдром сухого глаза, раздражение глаз, повышенное слезоотделение, гиперемия (краснота) глаз, образование корочек на краях век, эрозия роговицы, истончение роговицы, снижение остроты зрения, изменение поля зрения, поражение зрительного нерва, формирование катаракты.

Аллергические проявления: контактный дерматит (отечность, покраснение, зуд, сыпь, раздражение), ангионевротический отек, анафилактический шок.

Другие: головная боль, дисгевзия (нарушения вкуса), головокружение,

Условия и сроки хранения

Хранить капли Неладекс следует в оригинальной упаковке (плотно закрытым) не больше 2 лет.

Температурные условия: 15–25°С. После первого использования капли разрешено хранить не больше 4 недель.

Неладекс: состав, показания, дозировка, побочные эффекты

Это комбинированное противовоспалительное и антибактериальное средство для местного применения. Неомицин – антибиотик-аминогликозид, который проникает через мембрану клеток бактерий, связывается co специфическими рецепторами на 30S-субъединице рибосом и нарушает процесс синтеза белков, оказывая бактериостатическое действие (останавливает рост и размножение бактерий). B более высоких концентрациях он повреждает цитоплазматические мембраны клеток микробов, вызывая быструю их гибель (бактерицидный эффект). Полимиксин B – антибиотик полипептидной структуры, который связывается c фосфолипидами мембран клеток, разрушая их. Дексаметазон – глюкокортикоидное средство, оказывающее выраженное противоаллергическое, противовоспалительное, десенсибилизирующее действие.

Состав и форма выпуска

Активные компоненты: неомицин (3,5 mg), дексаметазон (1 mg), полимиксин B сульфат (6000 ME).

Выпускается Неладекс в виде глазных/ушных капель.

Показания

Применяется Неладекс при инфекционно-воспалительных заболеваниях глаз (при воспалении конъюнктивы век, роговицы, бульбарной конъюнктивы, переднего сегмента глазного яблока, при хроническом увеите, повреждении роговицы, вызванном радиационными, химическими, тепловыми ожогами, попаданием чужеродных тел).

Также применяется при острых/хронических наружных отитах, остром среднем отите (без пеpфорации барабанной перепонки).

Читать еще:  В самолете часто закладывает уши в чем причина

Противопоказания

Неладекс нельзя применять:

— при вирусных забoлеваниях роговицы, конъюнктивы (в т.ч. ветpяной оспе);

— при непереносимости компонентов лекарства;

— при кератитах, вызванных Herpes sіmplex (возбудителем простого герпеса);

— при микобактериальной инфекции глаз/ушей;

— при грибковой инфекции глаз/ушей;

— при нарушении целостности баpабанной перепонки.

Применение при беременности и кормлении грудью

Способ применения и дозы

Неладекс предназначен для местного применения (инстилляции в глаз/ушной проход).

Количество инстилляций (закапываний) постепенно уменьшают при улучшении состояния больного.

При легких формах глазных болезней – закапывают 1–2 капли в конъюнктивальный мешок больного глаза 4–6 раз/сутки. При тяжелых формах возможно применение лекарства каждый час (не более 2 суток). Стандартный курс – 6–10 дней.

При наружном, среднем отите – 1–5 капель в каждое ухо x2 раза/сутки.

Средняя длительность лечения – 7 дней.

Передозировка

Симптомы передозировки: эритема, точечный кератит, повышенное слезоотделение, зуд и отек век. Длительное и интенсивное применение может вызывать системные нарушения.

При передозировке следует промыть глаз чистой теплой водой, чтобы удалить избыток лекарства. При необходимости проводятся поддерживающая, симптоматическая терапия.

Побочные эффекты

Офтальмологические расстройства: кератит, затуманивание зрения, повышение внутриглазного давления, фотофобия, боль в глазах, мидриаз, птоз век, отек век, дискомфорт в глазах, зуд, ощущение чужеродного тела в глазах, синдром сухого глаза, раздражение глаз, повышенное слезоотделение, гиперемия (краснота) глаз, образование корочек на краях век, эрозия роговицы, истончение роговицы, снижение остроты зрения, изменение поля зрения, поражение зрительного нерва, формирование катаракты.

Аллергические проявления: контактный дерматит (отечность, покраснение, зуд, сыпь, раздражение), ангионевротический отек, анафилактический шок.

Другие: головная боль, дисгевзия (нарушения вкуса), головокружение,

Условия и сроки хранения

Хранить капли Неладекс следует в оригинальной упаковке (плотно закрытым) не больше 2 лет.

Температурные условия: 15–25°С. После первого использования капли разрешено хранить не больше 4 недель.

Капли для ушей Софрадекс — инструкция по применению

Препарат Софрадекс – капли для лечения инфекций, поражения ушей на фоне аллергической реакции, загрязнения, попадания инородного тела. Раствор снимает болезненные ощущения, жжение, зуд, дискомфорт, защищает от осложнений при отите. Он эффективен при многих офтальмологических заболеваниях, но больному следует строго соблюдать дозировку, помнить о противопоказаниях.

Состав и форма выпуска

Лечебные капли Софрадекс имеют разные показания к применению, используются в отоларингологии и офтальмологии. Они включают в себя несколько компонентов с противовоспалительными и антибактериальными свойствами:

  • грамицидин;
  • дексаметазон;
  • фрамицетина сульфат.

Среди вспомогательных веществ, усиливающих действие антибиотика, производитель указывает: фенилэтиловый и этиловый спирт, очищенную воду для основы, хлорид лития и натрия цитрат. Лимонная кислота выступает консервантом, сохраняя свойства гормональных компонентов.

Фармакологические свойства составляющих препарата

Ушные капли Софрадекс являются комбинированным средством, содержат несколько активных веществ:

  • Сульфат фрамицетина. Антибиотик из группы аминогликозидов воздействует на многие группы бактерий: стрептококки, стафилококки, грамположительные возбудители кишечную и синегнойную палочки.
  • Грамицидин. Антибиотик широко спектра действия, уничтожающий золотистый стафилококк, возбудители дизентерии, анаэробные вирусы.
  • Дексаметазон. Синтетический гормональный компонент в каплях Софрадекс отвечает за тонус кровеносных сосудов, нормализует отток крови и лимфы, восстанавливает питание органа слуха подавляя аллергическую реакцию. При закапывании в уши снимает неприятные ощущения, жжение, зуд.

Лечебные соединения быстро впитываются в эпидермис слухового прохода, воздействуют на нервные окончания, кровеносные сосуды. Антибиотики воздействуют на патогенную микрофлору, уничтожая возбудителей инфекции при отитах.

Показания к применению капель Софрадекс

Ушной раствор на основе антибиотиков широкого спектра и гормона глюкокортикостероида при лечении наружного отита, который вызван следующими бактериями:

  • клебсиеллами;
  • золотистым стафилококком;
  • протеусами;
  • стрептококками;
  • синегнойной палочкой.

Капли для ушей Софрадекс можно использовать для лечения среднего катарального отита, если у больного не нарушена целостность барабанной перепонки. Препарат используется при комплексной терапии глазных болезней: блефарита, ячменя, иридоциклита, ирита. Последние клинические исследования доказали эффективное воздействие на воспаленные аденоиды, полипы в назальном проходе.

Инструкция по применению

Ушные капли Софрадекс следует использовать только после обследования и консультации отоларинголога. Инструкция по применению содержит следующие указания относительно дозировки:

  • При лечении отита у детей необходимо закапывать по 2 капли 3–4 раза в сутки. После процедуры можно закрыть слуховой проход ватным тампоном.
  • Взрослым пациентам рекомендуется по 3 капли 3 раза в день через 4 часа. Курс лечения продолжается до 7 суток.
  • Малышам можно вставлять в слуховой проход ватные турундочки, пропитанные каплями Софрадекс, оставляя на 15–30 минут.

Препарат содержит сильнодействующие антибиотики и дексаметазон, поэтому не следует превышать дозировку, обязательно посещать отоларинголога для контроля состояния барабанной перепонки.

При использовании в офтальмологии капли Софрадекс осторожно вводят в конъюнктивальный мешок. Перед процедурой следует вымыть руки с мылом, протереть дозатор антисептиком для устранения бактерий. При воспалении, аллергии или кератите лекарство применяют 3–5 раз в день по 1 капле в каждый глаз. При ячмене рекомендуется прикладывать ватные компрессы, пропитанные препаратом.

Противопоказания

При лечении отитов и воспаления в слуховом проходе имеются следующие противопоказания, запрещающие капли Софрадекс при следующих осложнениях:

  • грибковые инфекции;
  • вирусные заболевания;
  • непереносимость одного из компонентов препарата;
  • гнойные абсцессы;
  • туберкулез;
  • беременность;
  • лактация.

Компоненты капель Софрадекс отличаются ототоксичностью, поэтому применение при разрыве барабанной перепонки может привести к потере слуха и опасным осложнениям. Поэтому во время курса лечения пациентам рекомендовано посещать врача через 2–3 дня для осмотра.

При использовании капель Софрадекс для лечения глазных заболеваний противопоказаниями являются: вирусные патологии, истончение роговицы, открытые раны на склерах. Они не используются после операции на хрусталике, при язвах на слизистых оболочках.

Не менее опасно использование капель при обострении герпетической инфекции. Гормональная составляющая стимулирует активность вируса, провоцирует его размножение и деление. При длительном лечении часто развивается устойчивость бактерий, состояние пациента ухудшается.

Передозировка и побочное действие

В редких случаях у больного возникает негативная реакции на передозировку капель Софрадекс. Она проявляется в следующих симптомах:

  • обостряется герпесвирусная инфекция;
  • ухудшается состояние при ушном дерматите;
  • усиливается зуд и жжение;
  • возникает отечность.

Компоненты препарата могут проникать в кровь, поэтому в редких случаях наблюдаются признаки передозировки: повышение артериального давления, снижение уровня гормонов, продуцируемых надпочечниками, общая слабость и сонливость. После отмены лечения функции восстанавливаются в полном объеме.

Побочные проявления чаще становятся последствием аллергии на компоненты препарата или воздействия синтетического гормона на внутренние органы пациента. Симптомы непереносимости Софрадекса:

  • крапивница;
  • нарушение дыхания;
  • покраснение кожи;
  • развитие дерматита.

Особенности использования капель Софрадекс

Ушной препарат необходимо применять по назначению лечащего врача, не превышать продолжительность лечения. В противном случае повышается риск развития суперинфекции и осложнений. При клинических наблюдениях врачи отметили небольшое истончение слизистых оболочек на фоне приеме кортикостероида дексаметазона. При попадании антибиотиков на открытые раны или свищевые ходы возникает ототоксический эффект.

Дексаметазон проникает по кровотоку к надпочечникам, поэтому при передозировке повышается риск нарушения выработки определенных гормонов. В редких случаях возникает дисфункция органа у пациентов с болезнями почек, щитовидной железы.

Возможность управления техническими средствами в период проведения терапииПри использовании капель Софрадекс для лечения отита у пациента не наблюдается снижение слуха, головные боли или головокружения. При лечении не запрещается водить автомобиль.
Употребление алкоголяПри использовании препарата не рекомендуется пить алкогольные напитки. Это повышает воздействие на печень, усиливает побочные действия.
Инструкция по хранениюЛекарственное средство необходимо хранить в защищенном от солнца месте при комнатной температуре. При вскрытии флакона лекарство теряет целебные свойства через 30 суток.

Использование препарата у беременных и кормящих пациенток

Производитель капель Софрадекс Aventis Pharma не проводил клинические испытания, доказывающие безопасность раствора для беременных женщин. Не следует забывать, что гормоны негативно влияют на работу надпочечников, могут стать причиной патологии развития внутренних органов у эмбриона. Не исключается токсическое воздействие, ухудшение кровообращения плаценты.

Софрадекс не используется при лечении во время лактации. При любой дозировке минимальное количество препарата попадает в кровоток и грудное молоко, передается младенцу. Это повышает риск поражения эндокринной системы, надпочечников новорожденного.

Лекарственное взаимодействие

Капли Софрадекс содержат антибиотик аминогликозидового ряда, поэтому не рекомендуется одновременное использование с лекарствами на основе гентамицина, мономицина и стрептомицина. Такое взаимодействие усиливает токсический эффект, нарушает кровоснабжение мягких тканей, слизистых оболочек.

Аналоги

В продаже не встречаются препараты – полные аналоги по составу капель Софрадекс. Но при лечении наружного отита их можно заменить не менее эффективными средствами:

При стреляющих болях, остром воспалении можно использовать аналоги с анестезирующим компонентом – Отинум, Отипакс. При лечении необходимо получить консультацию отоларинголога.

Отзывы

Капли Софрадекс – комбинированное средство, которое применяется при лечении воспалений уха, наружном отите. Врачи рекомендуют их при комплексной терапии инфекций глаз, носоглотки у взрослых и детей от 1 года. Содержание антибиотика и гормонального компонента требует строгого соблюдения инструкции.

Как применять ушные капли Анауран для детей

Инструкция по применению глазных капель Комбинил

Ушные капли Отисфен: инструкция пр применению и отзывы

Глазные капли Ципролет – инструкция, аналоги

Инструкция по применению НЕЛАДЕКС (NELADEX)

Вспомогательные вещества: гидроксипропилметилцеллюлоза, бензалкония хлорид, динатрия эдетат, натрия хлорид, полисорбат 80, натрия гидроксид или кислота хлороводородная, вода д/и.

Читать еще:  Аллергический отит у детей и взрослых лечение симптомы

5 мл — флаконы пластиковые с пробкой-капельницей (1) — коробки картонные.

Фармакологическое действие

Неладекс представляет собой комбинированный препарат для местного применения, обладающий противовоспалительным, противоаллергическим и антибактериальным действием.

Повреждает мембрану микробных клеток, нарушает поток метаболитов внутри клетки с последующей ее гибелью.

Противоспалительный эффект препарата обусловлен входящим в его состав дексаметазоном – синтетическим глюкокортикостероидом, метилированным производным фторпреднизолона, и достигается посредством угнетения высвобождения эозинофилами медиаторов воспаления, индуцирования образования липокортинов и уменьшения количества тучных клеток, вырабатывающих гиалуроновую кислоту; уменьшения проницаемости капилляров; стабилизации клеточных мембран и мембран органелл (особенно лизосомальных). Дексаметазон обладает также противоаллергическим и антиэкссудативным действием, что обусловлено снижением количества циркулирующих эозинофилов, приводя к снижению выделения медиаторов немедленной аллергии; снижением влияния медиаторов аллергии на эффекторные клетки. Дексаметазон не обладает минералокортикоидной активностью.

Сочетание антибиотиков неомицина и полимиксина В обеспечивает широкий спектр антибактериального действия препарата на большинство грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов. Неомицин – антибиотик из группы аминогликозидов, оказывает бактерицидное действие за счет нарушения синтеза белка в микробной клетке, активен в отношении:

  • Staphylococcus aureus, E.coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae.

Полимиксин В – антибиотик полипептидной структуры связывается с фосфолипидами мембран клеток возбудителей, приводит к их деструкции, активен в отношении:

  • E.coli, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae, Pseudomonas aeruginosa. К действию данных антибиотиков устойчивы Streptococcus spp. (в том числе, Streptococcus pneumoniae) и анаэробные бактерии.

Фармакокинетика

В связи с низкой степенью абсорбции препарата в системный кровоток исследования фармакокинетики не проводились, кроме случаев перфорации барабанной перепонки.

Показания к применению

Для кратковременной терапии воспалительных заболеваний глаз, сопровождающихся поверхностной бактериальной инфекцией или с риском бактериальной инфекции, поддающихся лечению кортикостероидами, после исключения грибковой и вирусной инфекции:

  • воспалительные состояния конъюнктивы, века или глазного яблока;
  • воспаление роговицы и переднего сегмента глаза;
  • хронический увеит переднего сегмента глаза;
  • поражение роговицы химическими веществами, радиацией, термическими ожогами или инородным телом;
  • наружный отит без повреждения барабанной перепонки.

Режим дозирования

Перед назначением препарата рекомендуется определить чувствительность микрофлоры, вызвавшей заболевание, к антибиотикам, входящим в состав препарата.

Непосредственно перед применением рекомендуется согреть флакон, подержав его в руке, во избежание неприятных холодовых ощущений и слегка встряхнуть содержимое флакона.

Применение в офтальмологии:

Неладекс закапывают в конъюнктивальный мешок пораженного глаза по 1-2 капли каждые 4-6 ч. Следует постепенно сокращать частоту применения по мере улучшения клинических признаков. Не рекомендуется преждевременное прекращать лечение.

Курс лечения определяется лечащим врачом.

Техника закапывания в глаза. Тщательно вымыть руки перед применением препарата. Слегка наклонить голову назад и оттянуть нижнее веко вниз так, чтобы получился карман и закапывать в него 1-2 капли препарата. Закрыть глаза и вращать глазными яблоками в течение 1-2 мин. Повторить действия с другим глазом, если это предписано врачом. Вымыть руки.

Для предотвращения микробного загрязнения содержимого флакона – капельницы следует избегать соприкосновения его наконечника с какими – либо поверхностями, в том числе глазами. Между применением флакон необходимо держать плотно закрытым.

Следует соблюдать 5-10 минутный интервал между закапываниями и других офтальмологических растворов.

Применение в отоларингологии:

Неладекс назначают по 2-3 капли 3-4 раза в сутки. После закапывания препарата в одно ухо рекомендуется наклонить голову в противопожную сторону на несколько минут, а затем, если это необходимо, закапать в другое ухо.

Курс лечения 5-6 дней.

Побочные действия

Часто:

  • повышение внутриглазного давления, раздражение глаза, дискомфорт в глазу (проявление жжения, острые покалывания, зуд).

Нечасто:

  • поражение зрительного нерва, кератит, субкапсулярная катаракта, язвенный кератит, истончение роговицы, светобоязнь , нечеткость зрения, мидриаз, боль в глазу, зуд в глазу, отек глаза, птоз, ощущение инородного тела в глазу, увеличение слезотечения, нарушение функции глаз.

Часто:

  • гиперчувствительность (системная или местная), при нарушении целостности барабанной перепонки – риск токсического воздействия на слуховой и вестибулярный аппарат, головная боль.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к любому компоненту препарата;
  • коровья оспа, ветряная оспа и другие вирусные инфекции роговицы и конъюнктивы (за исключением кератитов, вызванных herpes zoster;
  • эпителиальный кератит, вызванный Herpes simplex (древовидный кератит);
  • микобактериальные инфекции глаз;

— грибковые заболевания глаз;

  • вирусные и грибковые инфекции ушей;
  • инфекционные или травматические повреждения барабанной перепонки;
  • запущенные гнойные инфекции;

    — препарат не назначают после неосложненного удаления инородного тела из роговицы;

  • инфекционные или травматические повреждения перепонки (риск ототоксичности).
  • Применение при беременности и кормлении грудью

    Безопасность и эффективность применения данного препарата во время беременности не установлена.

    Препарат не рекомендуется применять в период беременности.

    Нет достоверных данных о том, проникают ли активные компоненты препарата после местного применения в грудное молоко.

    Поскольку системные кортикостероиды и аминогликозиды проникают в грудное молоко, риск для грудного ребенка не может быть исключен.

    Необходимо принять взвешенное решение о прерывании грудного вскармливания или прекращении (воздержании от лечения препаратом, учитывая пользу/риск грудного вскармливания для ребенка и пользу от лечения для женщины).

    Применение у детей

    Особые указания

    Только для местного использования. Не предназначен для инъекций или приема внутрь.

    Как и в случае с другими антибактериальными препаратами длительное применении может привести к чрезмерному росту нечувствительных бактериальных штаммов или грибов. В случае развития суперинфекции следует начать соответствующее лечение.

    Во время применения препарата может наблюдаться повышенная чувствительность к аминогликозидам местного применения, а также перекрестная чувствительность к другим аминогликозидам. В случае появления серьезных реакций гиперчувствительности следует прекратить использование препарата.

    Необходимо обратиться к врачу в случае устойчивого проявления или усиления боли в глазу, красноты, отечности, раздражения во время применения препаратов, содержащих неомицина сульфат.

    Необходимо учитывать возможность кумулятивной токсичности при использовании лекарственного средства Неладекссовместно с системными аминогликозидами или полимиксином В.

    Длительное использование или увеличение кратности применения препарата может привести к повышению внутриглазного давления и/или развитию глаукомы с последующим повреждением зрительного нерва, снижению остроты зрения, нарушению поля зрения, а также образованию задней субкапсулярной катаракты. У пациентов, склонных к перечисленным состояним, повышение внутриглазного давления может наблюдаться даже после короткого периода применения препарата.

    У пациентов, длительно примененяющих кортикостероиды местно в глаза, рекомендуется постоянно контролировать внутриглазное давление.

    Кортикостероиды могут снижать устойчивость к бактериальной, вирусной или грибковой инфекции, а также способствовать их развитию; могут маскировать клинические признаки инфицирования, затрудняя своевременное обнаружение неэффективности антибиотика или подавлять реакции гиперчувствительности к компонентам препарата. У пациентов с устойчивым изъязвлением роговицы, принимавшим или принимающим кортикостероиды не исключена вероятность наличия грибковой инфекции. В случае подтверждения грибковой инфекции лечение кортикостероидами должно быть прекращено.

    При местном применении кортикостероидов при заболеваниях, вызывающих истончение роговицы или склеры, возможно их прободение.

    Кортикостероиды, применяемые местно в глаза, могут замедлять заживление роговичных ран.

    Чтобы избежать риска развития герпетического поражения роговицы необходимо часто проводить оценку пациента с помощью биомикроскопии с щелевой лампой.

    Ношение контактных линз не рекомендуется во время лечения воспалений или инфекции глаз.

    Препарат Неладекс содержит консервант бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение глаз или обесцветить мягкие контактные линзы. Следует избегать контакта с мягкими контактными линзами. Перед применением препарата следует удалить контактные линзы из глаз и подождать 15 минут после применения препарата перед тем как ввести линзы вновь.

    Применение у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью

    Капли глазные/ушные не был исследованы у данной категории пациентов. Однако, вследствие низкой системной абсорбции активных компонентов при местном применении, коррекции дозировки не требуется.

    Применение в педиатрии

    Не рекомендуется применение у детей.

    Беременность и период лактации

    Безопасность и эффективность применения данного препарата во время беременности не установлена.

    Препарат не рекомендуется применять в период беременности.

    Нет достоверных данных о том, проникают ли активные компоненты препарата после местного применения в грудное молоко.

    Поскольку системные кортикостероиды и аминогликозиды проникают в грудное молоко, риск для грудного ребенка не может быть исключен.

    Необходимо принять взвешенное решение о прерывании грудного вскармливания или прекращении (воздержании от лечения препаратом, учитывая пользу/риск грудного вскармливания для ребенка и пользу от лечения для женщины).

    Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

    После применения препарата возможна временная нечеткость зрения или другие визуальные беспокойства, что может негативно повлиять на способность управлять автомобилем или другими потенциально опасными механизмами. В этом случае необходимо подождать некоторое время до восстановления зрения, прежде чем управлять автомобилем или пользоваться потенциально опасными механизмами.

    Передозировка

    В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось.

    Лекарственное взаимодействие

    Лекарственное взаимодействие препарата Неладекс с другими лекарственными средствами не установлено.

    Совместное и/или последовательное применение аминогликозида (неомицин) и других системных, пероральных или местного применения лекарственных препаратов, имеющих нейротоксические, ототоксические или нефротоксические эффекты может привести к аддитивной токсичности и, по возможности, должно быть исключено.

    Условия отпуска из аптек

    Условия хранения препарата

    Хранить при температуре от 15 0 С до 25 0 С в недоступном для детей месте.

    Период применения после вскрытия флакона — 1 месяц.

    Неладекс 5 мл капли глазн./ушн.

    Рейтинг:

    Категория:Заболевания ушей » Заболевания ушей — Антибактериальные и противовоспалительные препараты | Заболевания глаз » Заболевания глаз — Антибактериальные и противовоспалительные препаратыПроизводитель:E.И.П.И.Ко.произведено для Уорлд Медицин, Великобритания (Египет)Наличие:Есть в наличии
    Читать еще:  Как лечить сильный зуд и шелушение в ушах

    1660

    Международное непатентованное название

    Капли глазные/ушные, 5 мл

    1 мл препарата содержит

    активные вещества: дексаметазона 1,0 мг,

    неомицина (в форме сульфата) 3,5 мг,

    полимиксина В сульфата 6000 МЕ,

    вспомогательные вещества: гидроксипропилметилцеллюлоза, бензалкония хлорид, динатрия эдетат, натрия хлорид, полисорбат 80, натрия гидроксид или кислота хлороводородная, вода для инъекций.

    Мелкодисперсная суспензия белого цвета, без запаха.

    Препараты для лечения офтальмологических и отологических заболеваний. Глюкокортикостероиды в комбинации с противомикробными препаратами. Дексаметазон в комбинации с противомикробными препаратами.

    Код АТХ S03СА01

    В связи с низкой степенью абсорбции препарата в системный кровоток исследования фармакокинетики не проводились. Кроме случаев перфорации барабанной перепонки.

    Неладекс представляет собой комбинированный препарат для местного применения, обладающий противовоспалительным, противоаллергическим и антибактериальным действием.

    Повреждает мембрану микробных клеток, нарушает поток метаболитов внутри клетки с последующей ее гибелью.

    Противоспалительный эффект препарата обусловлен входящим в его состав дексаметазоном – синтетическим глюкокортикостероидом, метилированным производным фторпреднизолона, и достигается посредством угнетения высвобождения эозинофилами медиаторов воспаления, индуцирования образования липокортинов и уменьшения количества тучных клеток, вырабатывающих гиалуроновую кислоту; уменьшения проницаемости капилляров; стабилизации клеточных мембран и мембран органелл (особенно лизосомальных). Дексаметазон обладает также противоаллергическим и антиэкссудативным действием, что обусловлено снижением количества циркулирующих эозинофилов, приводя к снижению выделения медиаторов немедленной аллергии; снижением влияния медиаторов аллергии на эффекторные клетки. Дексаметазон не обладает минералокортикоидной активностью.

    Сочетание антибиотиков неомицина и полимиксина В обеспечивает широкий спектр антибактериального действия препарата на большинство грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов. Неомицин – антибиотик из группы аминогликозидов, оказывает бактерицидное действие за счет нарушения синтеза белка в микробной клетке, активен в отношении: Staphylococcus aureus, E.coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae.

    Полимиксин В – антибиотик полипептидной структуры связывается с фосфолипидами мембран клеток возбудителей, приводит к их деструкции, активен в отношении: E.coli, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae, Pseudomonas aeruginosa. К действию данных антибиотиков устойчивы Streptococcus spp. (в том числе, Streptococcus pneumoniae) и анаэробные бактерии.

    Показания к применению

    Для кратковременной терапии воспалительных заболеваний глаз, сопровождающихся поверхностной бактериальной инфекцией или с риском бактериальной инфекции, поддающихся лечению кортикостероидами, после исключения грибковой и вирусной инфекции:

    — воспалительные состояния конъюнктивы, века или глазного яблока

    — воспаление роговицы и переднего сегмента глаза

    — хронический увеит переднего сегмента глаза

    — поражение роговицы химическими веществами, радиацией, термическими ожогами или инородным телом

    — наружный отит без повреждения барабанной перепонки

    Способ применения и дозы

    Перед назначением препарата рекомендуется определить чувствительность микрофлоры, вызвавшей заболевание, к антибиотикам, входящим в состав препарата.

    Непосредственно перед применением рекомендуется согреть флакон, подержав его в руке, во избежание неприятных холодовых ощущений и слегка встряхнуть содержимое флакона.

    Применение в офтальмологии:

    Неладекс закапывают в конъюнктивальный мешок пораженного глаза по 1-2 капли каждые 4-6 часов. Следует постепенно сокращать частоту применения по мере улучшения клинических признаков. Не рекомендуется преждевременное прекращать лечение.

    Курс лечения определяется лечащим врачом.

    Техника закапывания в глаза. Тщательно вымыть руки перед применением препарата. Слегка наклонить голову назад и оттянуть нижнее веко вниз так, чтобы получился карман и закапывать в него 1-2 капли препарата. Закрыть глаза и вращать глазными яблоками в течение 1-2 минут. Повторить действия с другим глазом, если это предписано врачом. Вымыть руки.

    Для предотвращения микробного загрязнения содержимого флакона – капельницы следует избегать соприкосновения его наконечника с какими – либо поверхностями, в том числе глазами. Между применением флакон необходимо держать плотно закрытым.

    Следует соблюдать 5-10 минутный интервал между закапываниями и других офтальмологических растворов.

    Применение в отоларингологии:

    Неладекс назначают по 2-3 капли 3-4 раза в сутки. После закапывания препарата в одно ухо рекомендуется наклонить голову в противопожную сторону на несколько минут, а затем, если это необходимо, закапать в другое ухо.

    Курс лечения 5-6 дней.

    — повышение внутриглазного давления

    — дискомфорт в глазу (проявление жжения, острые покалывания, зуд)

    — поражение зрительного нерва

    — язвенный кератит, истончение роговицы, светобоязнь , нечеткость зрения, мидриаз, боль в глазу, зуд в глазу, отек глаза, птоз, ощущение инородного тела в глазу, увеличение слезотечения, нарушение функции глаз

    — гиперчувствительность (системная или местная)

    — при нарушении целостности барабанной перепонки – риск токсического воздействия на слуховой и вестибулярный аппарат

    — повышенная чувствительность к любому компоненту препарата

    — коровья оспа, ветряная оспа и другие вирусные инфекции роговицы и конъюнктивы (за исключением кератитов, вызванных herpes zoster

    — эпителиальный кератит, вызванный Herpes simplex (древовидный кератит)
    — микобактериальные инфекции глаз
    — грибковые заболевания глаз

    — вирусные и грибковые инфекции ушей

    — инфекционные или травматические повреждения барабанной перепонки

    — запущенные гнойные инфекции
    — препарат не назначают после неосложненного удаления инородного тела из роговицы

    — инфекционные или травматические повреждения перепонки (риск ототоксичности)

    Лекарственное взаимодействие препарата Неладекс с другими лекарственными средствами не установлено.

    Совместное и/или последовательное применение аминогликозида (неомицин) и других системных, пероральных или местного применения лекарственных препаратов, имеющих нейротоксические, ототоксические или нефротоксические эффекты может привести к аддитивной токсичности и, по возможности, должно быть исключено.

    Только для местного использования. Не предназначен для инъекций или приема внутрь.

    Как и в случае с другими антибактериальными препаратами длительное применении может привести к чрезмерному росту нечувствительных бактериальных штаммов или грибов. В случае развития суперинфекции следует начать соответствующее лечение.

    Во время применения препарата может наблюдаться повышенная чувствительность к аминогликозидам местного применения, а также перекрестная чувствительность к другим аминогликозидам. В случае появления серьезных реакций гиперчувствительности следует прекратить использование препарата.

    Необходимо обратиться к врачу в случае устойчивого проявления или усиления боли в глазу, красноты, отечности, раздражения во время применения препаратов, содержащих неомицина сульфат.

    Необходимо учитывать возможность кумулятивной токсичности при использовании лекарственного средства Неладекс совместно с системными аминогликозидами или полимиксином В.

    Длительное использование или увеличение кратности применения препарата может привести к повышению внутриглазного давления и/или развитию глаукомы с последующим повреждением зрительного нерва, снижению остроты зрения, нарушению поля зрения, а также образованию задней субкапсулярной катаракты. У пациентов, склонных к перечисленным состояним, повышение внутриглазного давления может наблюдаться даже после короткого периода применения препарата.

    У пациентов, длительно примененяющих кортикостероиды местно в глаза, рекомендуется постоянно контролировать внутриглазное давление.

    Кортикостероиды могут снижать устойчивость к бактериальной, вирусной или грибковой инфекции, а также способствовать их развитию; могут маскировать клинические признаки инфицирования, затрудняя своевременное обнаружение неэффективности антибиотика или подавлять реакции гиперчувствительности к компонентам препарата. У пациентов с устойчивым изъязвлением роговицы, принимавшим или принимающим кортикостероиды не исключена вероятность наличия грибковой инфекции. В случае подтверждения грибковой инфекции лечение кортикостероидами должно быть прекращено.

    При местном применении кортикостероидов при заболеваниях, вызывающих истончение роговицы или склеры, возможно их прободение.

    Кортикостероиды, применяемые местно в глаза, могут замедлять заживление роговичных ран.

    Чтобы избежать риска развития герпетического поражения роговицы необходимо часто проводить оценку пациента с помощью биомикроскопии с щелевой лампой.

    Ношение контактных линз не рекомендуется во время лечения воспалений или инфекции глаз.

    Препарат Неладекс содержит консервант бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение глаз или обесцветить мягкие контактные линзы. Следует избегать контакта с мягкими контактными линзами. Перед применением препарата следует удалить контактные линзы из глаз и подождать 15 минут после применения препарата перед тем как ввести линзы вновь.

    Применение у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью

    Капли глазные/ушные не был исследованы у данной категории пациентов. Однако, вследствие низкой системной абсорбции активных компонентов при местном применении, коррекции дозировки не требуется.

    Применение в педиатрии

    Не рекомендуется применение у детей.

    Беременность и период лактации

    Безопасность и эффективность применения данного препарата во время беременности не установлена.

    Препарат не рекомендуется применять в период беременности.

    Нет достоверных данных о том, проникают ли активные компоненты препарата после местного применения в грудное молоко.

    Поскольку системные кортикостероиды и аминогликозиды проникают в грудное молоко, риск для грудного ребенка не может быть исключен.

    Необходимо принять взвешенное решение о прерывании грудного вскармливания или прекращении (воздержании от лечения препаратом, учитывая пользу/риск грудного вскармливания для ребенка и пользу от лечения для женщины).

    Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

    После применения препарата возможна временная нечеткость зрения или другие визуальные беспокойства, что может негативно повлиять на способность управлять автомобилем или другими потенциально опасными механизмами. В этом случае необходимо подождать некоторое время до восстановления зрения, прежде чем управлять автомобилем или пользоваться потенциально опасными механизмами.

    В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось.

    Форма выпуска и упаковка

    По 5 мл препарата в пластиковом флаконе с пробкой-капельницей и завинчивающейся защитной крышкой, снабженной предохранительным кольцом.

    По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную коробку.

    Хранить при температуре от 150 С до 250 С.

    Хранить в недоступном для детей месте!

    Период применения после вскрытия флакона в течение 1 месяца.

    Ссылка на основную публикацию
    Adblock
    detector